--- title: "Replimune Group, Inc. 向美國證券交易委員會提交的 10-Q 季度報告" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/274663872.md" description: "Replimune Group, Inc. 發佈了其 2025 年第三季度的 10-Q 表格報告，顯示淨虧損為 7090 萬美元，較去年同期的 6630 萬美元有所增加。關鍵業務進展包括 RP1 的持續臨牀試驗，在 IGNYTE 試驗中取得了令人鼓舞的結果，並向 FDA 重新提交了生物製品許可申請。公司預計現金儲備將支持至少 12 個月的運營。報告反映了公司在美國和英國推進其溶瘤免疫療法的重點" datetime: "2026-02-03T13:21:02.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/274663872.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/274663872.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/274663872.md) --- # Replimune Group, Inc. 向美國證券交易委員會提交的 10-Q 季度報告 Replimune Group, Inc.是一家專注於開發溶瘤免疫療法的生物技術公司，已發佈其 2025 年第三季度的 10-Q 報告。該報告全面概述了公司的財務表現和關鍵業務發展，反映了其在臨牀試驗和監管提交方面的持續努力。 **財務亮點** - **運營虧損**：$(71.9) 百萬，反映出由於研發成本增加而導致的運營費用上升。 - **淨虧損**：$(70.9) 百萬，相較於去年同期的$(66.3) 百萬，主要由於運營費用增加。 - **每普通股淨虧損（基本和稀釋後）**：$(0.77)，相比去年同期的$(0.79)，反映出淨虧損增加的影響。 **業務亮點** - **RP1 臨牀試驗**：IGNYTE 試驗是與百時美施貴寶合作的多隊列臨牀試驗，重點關注抗 PD-1 失敗的皮膚黑色素瘤，顯示確認的客觀緩解率（ORR）為 32.9%，中位反應持續時間為 33.7 個月。該試驗繼續表現良好，主要副作用為 1-2 級。 - **RP1 的生物製劑許可申請重新提交**：在收到 FDA 的完整回應信後，公司重新提交了 RP1 與 nivolumab 聯合用於晚期黑色素瘤的生物製劑許可申請。FDA 已設定該重新提交的 PDUFA 日期為 2026 年 4 月 10 日。 - **IGNYTE-3 試驗**：IGNYTE-3 試驗是針對抗 PD-1 失敗的黑色素瘤患者的 RP1 確認性三期臨牀試驗。該試驗計劃在全球招募 400 名患者，並將評估 RP1 與 nivolumab 的聯合使用。 - **ARTACUS 試驗**：ARTACUS 試驗是針對皮膚癌的實質器官移植受者的 RP1 單藥的 1b/2 期臨牀試驗。初步數據顯示，ORR 為 34.5%，完全緩解率為 21%。 - **RP2 和 RP3 開發**：RP2 和 RP3 正在開發中，以增強抗腫瘤免疫反應。RP2 在難治性腫瘤中顯示出持久反應，而 RP3 則被設計用於刺激免疫共刺激通路。 - **地域表現**：截至 2025 年 12 月 31 日，公司在美國和英國的長期資產分別為 1290 萬美元和 90 萬美元。 - **未來展望**：公司專注於 RP1 在晚期黑色素瘤中的潛在商業化，並預計其現金及現金等價物將支持運營至少 12 個月。 SEC 文件：Replimune Group, Inc. \[ REPL \] - 10-Q -2026 年 2 月 3 日 ### 相關股票 - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [REPL.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/REPL.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) ## 相關資訊與研究 - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Summit Therapeutics Inc(SMMT-US) EPS 預估上修至-1.2 元，預估目標價為 33.00 元](https://longbridge.com/zh-HK/news/282998825.md) - [藥廠 AI 合作潮！諾和諾德攜手 OpenAI 股價走揚](https://longbridge.com/zh-HK/news/282755292.md) - [巨生醫細胞治療產品獲 SelectUSA Tech 醫療領域前 8 強 有助美國市場佈局](https://longbridge.com/zh-HK/news/282988767.md) - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：阿里拉姆製藥 (ALNY-US) EPS 預估下修至 6.57 元，預估目標價為 447.00 元](https://longbridge.com/zh-HK/news/282708759.md) - [巨生醫細胞治療產品 MPB-2354 獲選 SelectUSA Tech 醫療領域前八強](https://longbridge.com/zh-HK/news/282972944.md)