--- title: "FDA 正在審查 Sangamo 針對法布里病的基因療法的上市申請" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/274710426.md" description: "Sangamo Therapeutics Inc. 已經向 FDA 提交了其基因治療產品 Isaralgagene civaparvovec (ST-920) 的生物製品許可申請 (BLA) 的滾動提交，旨在治療法布里病。FDA 同意使用已完成的 1/2 期 STAAR 研究的數據作為批准的主要依據，52 周後的平均年化 eGFR 斜率將作為中間臨牀終點" datetime: "2026-02-03T21:08:56.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/274710426.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/274710426.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/274710426.md) --- > 支持的語言: [简体中文](https://longbridge.com/zh-CN/news/274710426.md) | [English](https://longbridge.com/en/news/274710426.md) # FDA 正在審查 Sangamo 針對法布里病的基因療法的上市申請 Sangamo Therapeutics Inc. 已經開始向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交生物製品許可申請（BLA），這是在加速審批計劃下針對基因治療產品 Isaralgagene civaparvovec (ST-920) 的申請，旨在治療法布里病。FDA 已同意將已完成的 1/2 期 STAAR 研究的數據作為批准的主要依據，其中 52 周後的平均年化 eGFR 斜率作為中間臨牀終點。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Sangamo Therapeutics Inc. 於 2026 年 2 月 3 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對其中的信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏 ### 相關股票 - [標普生物技術 ETF - SPDR (XBI.US)](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust (FBT.US)](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq (IBB.US)](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [Invesco Nasdaq Biotechnology ETF (IBBQ.US)](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [生物科技 ETF - VanEck Vectors (BBH.US)](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [動態生物技術與基因組 ETF - Invesco (PBE.US)](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [醫藥突破 ETF - ALPS (SBIO.US)](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares (BIB.US)](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [Sangamo Therap (SGMO.US)](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SGMO.US.md) ## 相關資訊與研究 - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：ImmunityBio Inc(IBRX-US) EPS 預估上修至-0.26 元，預估目標價為 12.00 元](https://longbridge.com/zh-HK/news/277809469.md) - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Veeva 系統 VEEV-US 的目標價調降至 279 元，幅度約 8.22%](https://longbridge.com/zh-HK/news/277933687.md) - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Summit Therapeutics Inc(SMMT-US) EPS 預估上修至-1.12 元，預估目標價為 33.50 元](https://longbridge.com/zh-HK/news/277809478.md) - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Tempus AI, Inc. Class ATEM-US 的目標價調降至 77.5 元，幅度約 3.13%](https://longbridge.com/zh-HK/news/277664358.md) - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：那提拉 (NTRA-US) EPS 預估下修至-1.72 元，預估目標價為 265.00 元](https://longbridge.com/zh-HK/news/277841317.md)