--- title: "分析師表示，在當前 FDA 的監管環境下，Moderna 開發季節性疫苗的工作存在風險" description: "莫德納面臨挑戰，因為 FDA 拒絕審查其 mRNA 流感疫苗申請，理由是對試驗比較的擔憂。此決定反映了監管態度對 mRNA 技術的轉變，增加了莫德納在 COVID-19 疫苗銷售下滑的情況下多元化產品組合的壓力。分析師對在當前環境中依賴季節性疫苗所帶來的風險表示擔憂。儘管面臨挫折，莫德納的股票在過去一年中上漲了 36%，該公司正在尋求與 FDA 就其疫苗候選產品進行進一步討論" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/275631032.md" published_at: "2026-02-11T15:44:11.000Z" --- # 分析師表示，在當前 FDA 的監管環境下，Moderna 開發季節性疫苗的工作存在風險 > 莫德納面臨挑戰，因為 FDA 拒絕審查其 mRNA 流感疫苗申請，理由是對試驗比較的擔憂。此決定反映了監管態度對 mRNA 技術的轉變，增加了莫德納在 COVID-19 疫苗銷售下滑的情況下多元化產品組合的壓力。分析師對在當前環境中依賴季節性疫苗所帶來的風險表示擔憂。儘管面臨挫折，莫德納的股票在過去一年中上漲了 36%，該公司正在尋求與 FDA 就其疫苗候選產品進行進一步討論 作者：Jaimy Lee 這家生物技術公司表示，FDA 將不會審查其流感疫苗，這是對 mRNA 開發的最新打擊。 隨着 COVID-19 疫苗銷售的減少，Moderna 面臨着更大的業務增長壓力。 Moderna 以 mRNA 為中心的業務與美國政府對 mRNA 技術的不斷變化的看法相沖突，分析師表示這是一種風險。 該生物技術公司在週二晚上宣佈，食品藥品監督管理局（FDA）在一項罕見的舉動中，將不會審查其基於 mRNA 的流感疫苗申請，原因是對在第三階段臨牀試驗中測試的疫苗與實驗性疫苗的選擇表示擔憂。Moderna 將 FDA 的溝通描述為 “缺乏一致性”。 週三早上，Moderna 的股票（MRNA）下跌約 12%，投資者消化了這一監管行動及其可能對公司提交給 FDA 的實驗性 COVID-19/流感疫苗的影響。 Citi 的 Geoffrey Meacham 在一份報告中寫道，Moderna“對季節性疫苗的依賴在今天的監管環境中是有風險的”。 FDA 的一位政治任命官員是 Vinay Prasad，他是該機構的首席疫苗官。在加入 FDA 幾周內，Prasad，這位醫生和 mRNA 疫苗的公開批評者，在 X 上發佈了 “我認為 mRNA 疫苗在生物學上是一個有限的構造。我對它被降級沒有問題。” 在八月份，特朗普政府表示將停止資助 mRNA 藥物開發。 FDA 的決定 “反映了當前衞生與公共服務部/FDA 領導層對 mRNA 疫苗的 ‘最大壓力’ 立場，這一點一如既往地顯而易見，” Leerink Partners 分析師 Mani Foroohar 在週三對投資者表示。 與此同時，Moderna 面臨着增長業務的壓力。它有三種獲批產品：它因而聞名的 COVID-19 疫苗、一種 COVID-19 加強針和一種將在 2024 年上市的 RSV 疫苗。除了流感和流感/COVID-19 疫苗候選者外，它還在進行晚期研究的癌症和諾如病毒疫苗。但隨着 COVID-19 疫苗銷售的持續減少，這種壓力加大，部分原因是公司自己決定在 2028 年發佈盈虧平衡的指導。 “到 2028 年，Moderna 的疫苗組合中將積累多達六種新產品，這將推動不僅在美國而且在美國以外的增長，” 首席執行官 Stéphane Bancel 上個月在一次投資者會議上表示。 Moderna 表示，流感疫苗的申請已在澳大利亞、加拿大和歐盟獲得接受，公司正在請求與 FDA 會面，以進一步討論關於第三階段試驗中比較疫苗的擔憂。William Blair 分析師 Myles Minter 曾預計，如果獲得批准，流感疫苗的收入將達到 10 億美元。 “我們繼續預計 mRNA-1010 的批准，以及在美國以外地區 mRNA-1083 的潛在前進路徑，” 他對投資者表示。 Moderna 的股票在過去一年中上漲了 36%。該公司將在週五公佈其第四季度業績。 \-Jaimy Lee 此內容由 MarketWatch 創建，MarketWatch 由道瓊斯公司運營。MarketWatch 與道瓊斯新聞通訊和《華爾街日報》獨立出版。 （完）道瓊斯新聞通訊 02-11-26 1044ET ### Related Stocks - [IXJ.US - 標普全球醫療股指數 ETF - iShares](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IXJ.US.md) - [XBI.US - 標普生物技術 ETF - SPDR](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [MRNX.US - Defiance Daily Target 2X Long MRNA ETF](https://longbridge.com/zh-HK/quote/MRNX.US.md) - [IBB.US - 納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [FBT.US - 紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [VHT.US - 醫療業 ETF - Vanguard](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VHT.US.md) - [IHE.US - 美國制藥 ETF - iShares](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHE.US.md) - [IBBQ.US - Invesco Nasdaq Biotechnology ETF](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [PBE.US - 動態生物技術與基因組 ETF - Invesco](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [BBH.US - 生物科技 ETF - VanEck Vectors](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | What the Options Market Tells Us About Moderna | Whales are bullish on Moderna (NASDAQ:MRNA), with 45% of recent options trades reflecting bullish expectations. The tota | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276780530.md) | | EU regulator backs approval for Moderna's combined COVID, flu shot | Europe’s medicines regulator has recommended approval for Moderna’s mCombriax, a combined COVID-19 and flu vaccine for i | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/277190084.md) | | Moderna Jumps Above 20-Day Moving Average on FDA Flu Vaccine Review. Should You Buy MRNA Stock Here? | Moderna Jumps Above 20-Day Moving Average on FDA Flu Vaccine Review. Should You Buy MRNA Stock Here? | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276273938.md) | | Generate Biomedicines shares fall 6% in weak Nasdaq debut for drug developer | Generate Biomedicines shares fell 6.25% in their Nasdaq debut, valuing the company at $1.91 billion. The shares opened a | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/277236344.md) | | Moderna to Present at Upcoming Conferences in March 2026 | Moderna, Inc. announced its participation in two upcoming investor conferences: the TD Cowen 46th Annual Healthcare Conf | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276328797.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。