--- title: "Hansa Biopharma 的財報電話會議標誌着 2026 年的關鍵轉折點" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/275675722.md" description: "Hansa Biopharma 第四季度的財報電話會議強調了強勁的收入增長，總收入同比增長 135%，達到 7600 萬瑞典克朗，主要得益於 Idefirix 的銷售。該公司籌集了 6.715 億瑞典克朗，以將現金流延續至 2027 年，支持監管審批和商業化努力。儘管 III 期抗 GBM 試驗失敗，Hansa 正在為 Imlifidase 的美國上市做準備，並擴大其在歐洲的市場準入。然而，仍然面臨挑戰，包括德國 Eurotransplant 計劃的暫停和持續的現金消耗，全年運營虧損為 5.21 億瑞典克朗" datetime: "2026-02-12T00:02:44.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/275675722.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/275675722.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/275675722.md) --- # Hansa Biopharma 的財報電話會議標誌着 2026 年的關鍵轉折點 Hansa Biopharma（股票代碼：SE:HNSA）已召開其第四季度財報電話會議。請繼續閲讀會議的主要亮點。 ### 情人節促銷 - 70% 折扣 - 解鎖對沖基金級別的數據和強大的投資工具，以做出更聰明、更精準的決策 - 通過最新的新聞和分析保持市場領先，最大化您的投資組合潛力 Hansa Biopharma 最新的財報電話會議傳達了謹慎樂觀的語氣，結合了強勁的收入增長和強化的資產負債表，同時坦誠討論了臨牀挫折和商業阻力。管理層強調對 2026 年執行計劃的信心，但投資者被提醒，監管決策和產品上市表現仍然是價值創造的決定性因素。 ## 強勁的收入增長支撐投資案例 第四季度總收入躍升至 7600 萬瑞典克朗，同比增長 135%，其中 Idefirix 產品銷售額為 6110 萬瑞典克朗，增長 139%。2025 年，總收入達到 2.223 億瑞典克朗，產品銷售額為 2.047 億瑞典克朗，公司將其描述為與前一年相比約 46% 的增長，進一步鞏固了其核心業務的勢頭。 ## 增資延長現金使用期限至 2027 年 Hansa 在第四季度完成了 6.715 億瑞典克朗的直接股份發行，年末現金及現金等價物為 7.01 億瑞典克朗。管理層表示，這筆資金應能支持運營至 2027 年，為公司爭取時間以追求監管批准、加速商業化並在沒有短期融資壓力的情況下實現關鍵臨牀里程碑。 ## BLA 申請為美國上市鋪平道路 公司於 2025 年 12 月向 FDA 提交了 Imlifidase 的生物製品許可申請（BLA），目前正在等待接受和 PDUFA 日期。同時，Hansa 正在建立美國上市基礎設施，包括 NTAP 申請、擴大市場準入和現場團隊、高級商業招聘，以及在約 200 個移植中心的詳細目標定位。 ## 成本控制縮小運營虧損 2025 年的研發支出降至 3.047 億瑞典克朗，比 2024 年下降約 19%，第四季度研發支出為 7440 萬瑞典克朗，下降 26%。結合收入增長，這幫助將全年運營虧損縮小至 5.21 億瑞典克朗，改善幅度為 18%，第四季度運營虧損約為 1.25 億瑞典克朗，同比下降 28%。 ## 管道向 2026 年關鍵數據讀出推進 美國的 ConfIdeS 試驗提供了積極的結果和新數據，而五年 Idefirix 的結果已在《移植國際》上發表。展望未來，Hansa 預計將在 2026 年獲得歐洲 III 期 PAES 的結果，並獲得更多的真實世界證據，同時準備在同年啓動 HNSA-5487 的晚期 GBS 試驗。 ## 歐洲准入範圍擴大 Idefirix 的報銷現已在 24 個歐洲國家到位，擴大了該治療在去敏感化方面的覆蓋範圍。最近的勝利包括斯洛伐克獲得報銷、加泰羅尼亞獲得臨時資金支持，以及通過法國 ANSM 為肺移植提供特別准入，突顯了關鍵意見領袖在推動使用方面的影響力。 ## 運營重塑以應對全球競爭 管理層強調 2025 年是一個轉型年，提到更強大的高級領導團隊、重新談判的債務和兩次增資。歐洲商業組織已重新組織，Max Sakajja 被任命為歐洲及國際市場負責人，旨在提升執行力，以便 Hansa 為更廣泛的全球競爭做好準備。 ## 抗 GBM 試驗挫折縮小近期適應症 III 期抗 GBM 試驗未能在六個月內達到其主要 eGFR 終點或關鍵次要指標，如腎功能。六個月內在終末期腎病或死亡方面也沒有差異，Hansa 將不再進行進一步的抗 GBM 試驗，而是專注於亞組分析和其他管道優先事項。 ## 歐洲上市仍然不均衡，能見度有限 管理層將歐洲的推廣描述為不尋常，早期受到有限臨牀經驗和一項重大進行中的 III 期試驗的限制。他們預計 2026 年第一季度歐洲的收入相對疲軟，因為重組和變革管理仍在繼續，預計表現將在 2026 年下半年增強。 ## 德國的干擾對近期增長造成壓力 一個主要的阻力是德國暫停了針對高度敏感患者的 Eurotransplant 優先計劃，這是 Idefirix 的重要市場。解決方案取決於政府的決策，沒有快速的替代方案，專家驅動的更新臨牀指導可能在 2026 年上半年之前不會提供明確性，延長了不確定性。 ## 現金消耗和虧損仍然顯著 儘管取得進展，Hansa 仍處於虧損狀態，全年運營虧損為 5.21 億瑞典克朗，報告的運營現金使用為 1.49 億瑞典克朗。管理層重申，向盈利的推進依賴於監管批准和 Imlifidase 的成功商業化，特別是在美國和改善的歐洲表現。 ## 美國報銷仍是關鍵因素 公司認為，通過 DRGs、超出支付和潛在的 NTAP 的美國報銷框架在結構上是合理的，但本質上是可變的。超出支付和中心級支付結果並不保證，NTAP 也不確定，定價工作仍在進行中，針對歐洲的參考價格，同時 MFN 政策風險正在監控中，但未被視為短期風險。 ## 合作伙伴關係的選擇因時機而模糊 與 Sarepta 的合作仍在進行中，但下一步的時間表和更清晰的溝通尚不確定，因為 Sarepta 專注於其自身的監管議程。這使得 Hansa 的外部增長槓桿在短期內更難以供投資者建模，儘管核心移植和 GBS 項目正在推進。 ## 指導：2026 年為轉折年 管理層將 2026 年框定為潛在的轉折年，預計 BLA 將很快獲得 FDA 的接受，並以 PDUFA 決定為目標，準備全面上市。他們預計第一季度表現疲軟，但隨着新結構的落實，歐洲下半年將表現更強，同時也計劃在年底前啓動 HNSA-5487 的晚期 GBS 試驗。 Hansa Biopharma 的財報電話會議描繪了一幅公司在經歷過渡年後，財務狀況更強、成本控制更好、監管路線圖更清晰的圖景。投資者現在面臨一個經典的生物科技局面：與美國批准和商業化相關的顯著上行潛力，受到運營、報銷和臨牀執行風險的抵消，這些風險將決定到 2027 年的回報。 ### 相關股票 - [IXJ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IXJ.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VHT.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XLV.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHE.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [BHVN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BHVN.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) ## 相關資訊與研究 - [《外資精點》摩通：信達生物與輝瑞就腫瘤項目合作，目標價 113 元籲增持](https://longbridge.com/zh-HK/news/288231181.md) - [Biohaven 在關鍵試驗前報告了 opakalim 在癲癇控制方面的強勁表現以及 MoDE/TRAP 生物標誌物的成功](https://longbridge.com/zh-HK/news/287823785.md) - [晶泰控股多肽食品原料取得美國認證，新藥獲美 FDA 批臨牀試驗](https://longbridge.com/zh-HK/news/288191686.md) - [Biohaven 啓動口服 PKM2 調節劑 BHV-8100 首次人體給藥，靶向代謝恢復與免疫調節](https://longbridge.com/zh-HK/news/288294159.md) - [同源康醫藥產品醫非小細胞肺癌腦轉移，具優異顱內療效和可控安全性](https://longbridge.com/zh-HK/news/288193213.md)