--- title: "InflaRx 在古根海姆峯會上重點介紹了 Izicopan HS 的數據、2b 期計劃以及 30% 的成本削減" description: "InflaRx（納斯達克股票代碼：IFRX）在古根海姆峯會上介紹了其 C5a 受體拮抗劑 izicopan 的最新進展，強調了積極的 2a 期研究結果和 2b 期試驗的計劃。該公司正將重點從 vilobelimab 轉向 izicopan，後者在藥理學上優於安進的 avacopan。主要發現包括顯著的疼痛減輕和在腺性膿皰病中的獨特特徵。InflaRx 計劃與 FDA 進行試驗設計的溝通，並考慮將慢" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/275961897.md" published_at: "2026-02-14T03:02:08.000Z" --- # InflaRx 在古根海姆峯會上重點介紹了 Izicopan HS 的數據、2b 期計劃以及 30% 的成本削減 > InflaRx（納斯達克股票代碼：IFRX）在古根海姆峯會上介紹了其 C5a 受體拮抗劑 izicopan 的最新進展，強調了積極的 2a 期研究結果和 2b 期試驗的計劃。該公司正將重點從 vilobelimab 轉向 izicopan，後者在藥理學上優於安進的 avacopan。主要發現包括顯著的疼痛減輕和在腺性膿皰病中的獨特特徵。InflaRx 計劃與 FDA 進行試驗設計的溝通，並考慮將慢性自發性蕁麻疹作為潛在的擴展領域。資本市場日定於春季舉行，以討論進一步的發展 InflaRx NASDAQ: IFRX 在 2026 年 Guggenheim Outlook Biotech Summit 上強調了其口服 C5a 受體 1 (C5aR) 拮抗劑 izicopan 的進展，並概述了即將開展的發展計劃。首席財務官 Thomas Taapken 和投資者關係執行官 Jan Medina 還討論了公司在決定降低抗體項目 vilobelimab 優先級後採取的近期削減成本措施。 ## 公司重點轉向口服補體抑制 Taapken 表示，InflaRx 總部位於德國和美國，自 2017 年以來在納斯達克上市，歷史上一直專注於 C5a 的 “終末補體” 抑制。公司的項目包括抗 C5a 抗體 vilobelimab 和小分子 C5aR1 抑制劑 izicopan。 根據 Taapken 的説法，izicopan 現已完成一項 II 期 a 證明概念研究，公司認為結果 “相當積極”，管理層正在準備下一階段的發展。 ## Izicopan 針對安進的 avacopan 在討論差異化時，Taapken 表示 C5aR 抑制一直是藥物開發的困難領域，並指出 avacopan——最初來自 ChemoCentryx，後來被安進收購——是該類別中首個獲得批准的藥物，用於 ANCA 相關性血管炎 (AAV)。他將 avacopan 描述為 InflaRx 發現工作的 “藍圖”，並指出 izicopan 的設計旨在針對類似的受體區域，同時改善藥理特性。 Taapken 列出了他認為 izicopan 在 avacopan 上的幾個改進之處，包括： - **更高的可用性/生物利用度**，在相同劑量下更高的血漿水平 - **更快的受體抑制起效**，在幾天內達到峯值水平和穩態（而他表示 avacopan 可能需要 “約三個月”） - **更低的 CYP3A4 抑制**，他説是 “低 36 倍”，可能降低藥物間相互作用的風險 Taapken 還表示，公司迄今未在自身的臨牀經驗中觀察到肝毒性信號。他指出，InflaRx 已在不同劑量水平下治療了 “約 200 名患者”，包括高劑量，未見肝毒性信號。 當被問及某些日本患者報告的 avacopan 肝毒性時，Taapken 表示 InflaRx 認為這可能與分子相關，而非途徑相關。他將 avacopan 的觀察與 CYP3A4 相關的肝酶相互作用以及患者可能正在服用的其他肝臟清除藥物的潛在積累（包括糖皮質激素）聯繫在一起。然而，討論也指出，這種解釋仍然是推測性的。 ## 早期化膿性汗腺炎 (HS) 信號及後續步驟 Taapken 表示，izicopan 的 II 期 a 工作採用了針對化膿性汗腺炎 (HS) 和慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 的 “籃子” 方法，在四周內評估了多種劑量。他強調該研究旨在尋找信號，並非安慰劑對照，補充説四周的持續時間反映了在試驗開始時沒有長期毒理數據可用。 儘管存在侷限性，Taapken 將 HS 結果描述為 “相當顯著”，與已發表的 II 期和 III 期 HS 試驗相比，他表示四周的反應似乎與其他在 HS 中測試的分子相符，甚至可能更好。他強調了兩個他認為特別顯著的發現： - **引流通道的減少**，他將其描述為即使在短期治療後觀察到的獨特特徵，特別是在最高劑量下 - **疼痛減輕**，他説與其他藥物在四周觀察到的相比，減輕顯著，並暗示深層皮膚炎症減少 高管們還提到了之前 avacopan 的 HS 數據，認為 avacopan 達到穩態暴露的時間較慢可能限制了早期給藥觀察到的效果，而 izicopan 在幾天內即可達到完全暴露。 關於後續步驟，Taapken 表示公司已完成長期毒理學研究，支持更長的給藥，包括一項為期九個月的非人靈長類動物研究，他表示結果 “乾淨”，支持 “無限期給藥”。他補充説，InflaRx 仍在進行 II 期 b HS 研究的劑量選擇，包括額外的藥代動力學模擬，並計劃與 FDA 就設計考慮進行溝通。他表示將需要進行 II 期 b 試驗，而四周的 II 期 a 試驗將不支持直接進入關鍵的 III 期項目。 ## CSU 仍然是潛在的擴展機會 雖然 Taapken 表示 HS 是 InflaRx 作為一家小型公司的主要關注點，但他將 CSU 數據集描述為 “相當鼓舞人心”，並表示外部關鍵意見領袖支持進一步評估。Medina 補充説，在包括更嚴重的 CSU 患者和伴有血管性水腫的患者的子集中觀察到特別強的信號，儘管他指出樣本量較小。管理層建議 CSU 可以通過額外資源或合作伙伴關係進行追求。 ## 計劃於春季舉行資本市場日；在 vilobelimab 變更後降低成本基礎 InflaRx 表示，計劃在春季舉行資本市場日，討論 II 期 b 試驗設計要素，如終點、劑量和組數，隨後與監管機構和關鍵意見領袖進行討論。公司還表示，可能會在該活動中討論 HS 和 CSU 以外的其他適應症，包括 AAV。 在財務和運營方面，Taapken 表示公司在降低 vilobelimab 的開發和商業資產優先級後，固定成本基礎減少了大約 30%。他指出，InflaRx 在 2025 年停止了 II 期 vilobelimab 研究，並且還取消了與 COVID 機會相關的活動，他將其描述為小眾。 ## 關於 InflaRx NASDAQ: IFRX InflaRx N.V.是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化針對補體系統的新療法，特別強調補體-1a（C5a）通路。該公司的主要產品候選藥物 vilobelimab（IFX-1）是一種單克隆抗體，旨在選擇性抑制 C5a，這是一種與多種自身免疫和炎症性疾病相關的強效促炎肽。InflaRx 旨在通過推進對如腺樣囊腫、膿皮病和其他罕見且嚴重的炎症性疾病的治療，來滿足高度未滿足的醫療需求。 Vilobelimab 已在多個 II 期臨牀試驗中進行評估，證明其在降低關鍵炎症標誌物和改善臨牀結果方面的概念驗證。 ## 精選故事 - 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