--- title: "Oric Pharmaceuticals 在古根海姆會議上強調了 2025 年的重要里程碑,計劃在 2025 年上半年啓動三期前列腺癌試驗" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/275985972.md" description: "Oric Pharmaceuticals(納斯達克代碼:ORIC)在古根海姆生物技術會議上概述了其 2025 年的里程碑,包括計劃在上半年啓動一項第三階段前列腺癌臨牀試驗。該公司專注於通過小分子療法克服癌症耐藥性,重點介紹了其主要資產 Rinzimetostat 和 Enozertinib。首席財務官 Dominic Piscitelli 確認,經過 2.44 億美元的融資,公司現金流將延續至 2028 年下半年,確保即將進行的第三階段研究的資金" datetime: "2026-02-14T19:04:19.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/275985972.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/275985972.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/275985972.md) --- > 支持的語言: [简体中文](https://longbridge.com/zh-CN/news/275985972.md) | [English](https://longbridge.com/en/news/275985972.md) # Oric Pharmaceuticals 在古根海姆會議上強調了 2025 年的重要里程碑,計劃在 2025 年上半年啓動三期前列腺癌試驗 Oric Pharmaceuticals NASDAQ: ORIC 在古根海姆生物技術大會上通過爐邊談話概述了其兩個主要腫瘤學項目的發展優先事項,並重申了其預計的 2025 年裏程碑,包括計劃在上半年啓動前列腺癌的三期研究。 獲取 **Oric Pharmaceuticals** 的提醒: ## 公司重點及主要項目 首席商務官 Matt Panuwat 將 ORIC 描述為一家臨牀階段的腫瘤學公司,專注於通過小分子療法克服癌症的耐藥性,重點關注前列腺癌、肺癌和乳腺癌。他強調了兩個主要資產: - **Rinzimetostat**(前稱 ORIC-944),一種全酶抑制劑,目前正在與強生的阿帕魯胺和拜耳的達洛魯胺聯合研究前列腺癌。 - **Enozertinib**(前稱 ORIC-114),一種選擇性、可穿透大腦的 EGFR 抑制劑,針對肺癌中的 EGFR 外顯子 20 和 PACC 突變。 Panuwat 表示,ORIC 預計將在今年展示 rinzimetostat 的劑量優化數據,並在上半年啓動其首個三期研究。關於 enozertinib,他表示公司計劃在下半年進行額外更新,並有可能在一個或兩個目標適應症中 “隨後不久” 開始三期研究。 ## Rinzimetostat:向三期研究推進的理由 在討論 PRC2 抑制劑領域時,ORIC 高管提到了輝瑞的 PRC2 項目 mevrometostat,並指出輝瑞三期結果的時間尚不確定。Panuwat 表示,輝瑞在摩根大通會議上表示數據將在 2026 年公佈,而分析師的預期則因年份而異。 回顧輝瑞在 ASCO GU 2025 上展示的隨機三期數據集(共 80 名患者),Panuwat 引用了 mevrometostat 加恩扎魯胺的無進展生存期(PFS)為 14.3 個月,而單獨使用恩扎魯胺的 PFS 為 6.2 個月。他還引用了輝瑞組合的 PSA 反應率:PSA50 為 34%,PSA90 為 12%。 ORIC 自身的 2025 年 rinzimetostat 劑量遞增數據顯示,Panuwat 將其描述為早期概念驗證,包括確認的 PSA50 為 40% 和 PSA90 為 20%。他警告説,比較是跨研究的且患者數量較少,但表示輝瑞的結果有助於 “降低機制風險”,對 ORIC 的項目有參考意義。 在耐受性方面,Panuwat 表示,ORIC 迄今為止展示了更有利的安全性特徵,與輝瑞的藥物相比,嚴重性和頻率的 “不良事件” 顯著減少,他表示輝瑞的藥物包括 3/4 級的胃腸耐受性問題和血液毒性。 ## Q1 劑量優化更新的預期 Panuwat 表示,ORIC 計劃在第一季度的更新中包括來自 20-25 名患者的數據,並將代表研究中的兩個羣體之一(後阿比特龍或後雄激素受體抑制劑)和兩個聯合夥伴之一(阿帕魯胺或達洛魯胺)。他表示,ORIC 意圖將 Q1 更新視為對計劃在上半年啓動的三期研究的 “早期觀察”,同時出於競爭原因限制披露。 ORIC 計劃展示的指標包括 PSA50 和 PSA90 反應以及與之前展示一致的安全性/耐受性。Panuwat 強調,耐久性數據不會代表成熟的 PFS 結果;相反,ORIC 預計將在三到四個月內提供早期的 “里程碑分析”,尋找患者持續接受治療的證據,以及趨勢是否優於單獨使用雄激素受體抑制劑的預期。 關於選擇阿帕魯胺還是達洛魯胺用於三期研究,ORIC 表示迄今為止未見兩種組合在安全性或療效上有顯著差異。高管們指出了兩種藥物之間的權衡,包括達洛魯胺不是 CYP 誘導劑(減少某些藥物相互作用的擔憂),而阿帕魯胺是每日一次(而達洛魯胺則是每日兩次與食物同服)。他們表示,首個三期研究的選擇可能取決於戰略考慮,ORIC 不認為這一選擇對未來的三期試驗具有約束力。 ## 融資狀況和資金使用計劃 首席財務官 Dominic Piscitelli 表示,ORIC 在去年中期籌集了 2.44 億美元,以確保足夠的資金使用計劃,避免依賴市場條件或外部結果。他表示公司的現金使用計劃延續到 2028 年下半年。 Piscitelli 表示,資金使用計劃是 “完全負擔” 的,包括 ORIC 為 rinzimetostat 資助三期研究和啓動 enozertinib 的三期研究的臨牀和 CMC 成本。他補充説,資金使用計劃確實依賴於從強生或拜耳獲得用於 rinzimetostat 三期組合的雄激素受體抑制劑的臨牀供應協議。 根據 ORIC 的時間假設——在今年上半年啓動 rinzimetostat 三期研究——Piscitelli 表示公司可能在 2027 年下半年獲得數據,而資金使用計劃將延續到預期的結果公佈之後。 ## Enozertinib:中樞神經系統活性重點及下半年數據計劃 談到 enozertinib,Panuwat 指出公司在 ESMO 亞洲的更新,並表示 EGFR 外顯子 20 和 PACC 突變在一線和既往治療環境中的系統反應率與競爭對手的結果相當,或略好於報告的結果。他強調了 ORIC 認為的一個關鍵差異點:中樞神經系統(CNS)活性。 Panuwat 表示,在 EGFR 外顯子 20 和 PACC 階段的可測量 CNS 疾病的一線患者中,ORIC 觀察到 100% 的 CNS 反應率。他補充説,ORIC 估計約三分之一的患者在基線時存在已知的 CNS 轉移,並且大約 50% 的患者在治療過程中可能會發展為 CNS 轉移,公司認為這是一個顯著的未滿足需求。 在下半年,Panuwat 表示 ORIC 預計將有三項結果發佈,每項涉及 20-25 名患者: - 一線 EGFR 外顯子 20 單藥治療 - EGFR 外顯子 20 與 amivantamab 聯合治療 - 一線 EGFR PACC 單藥治療 在這些隊列中,ORIC 預計將報告系統性反應、中樞神經系統反應、安全性/耐受性和持久性。高管們還指出,他們預計在上半年會有競爭對手的數據,這將有助於明確差異化的基準。 在會議中討論的市場規模方面,ORIC 估計 EGFR 外顯子 20 突變約佔肺癌的 2%(每年約 4,000-5,000 名美國患者),而 PACC 突變至少佔 2.5%(每年約 5,000-6,000 名美國患者)。該公司還將其與 amivantamab 的聯合策略描述為將 ORIC 的中樞神經系統活性與更廣泛的突變覆蓋和潛在的耐藥覆蓋相結合,同時承認在聯合使用 EGFR 靶向藥物時需要監測靶向毒性,如皮疹和腹瀉。 ## 關於 Oric Pharmaceuticals NASDAQ: ORIC Oric Pharmaceuticals, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司,總部位於加利福尼亞州南舊金山。該公司致力於發現和開發旨在克服實體腫瘤腫瘤學中耐藥機制的小分子治療藥物。其研究工作重點是識別新靶點並推進精準醫療,以便在標準療法失敗時恢復或增強患者的反應。 該公司的管線以 ORIC-101 為主導候選藥物,這是一種選擇性、口服可用的糖皮質激素受體拮抗劑,目前正在對獲得化療和激素藥物耐藥的實體腫瘤患者進行 1/2 期試驗。 ## 精選文章 - 五隻我們更看好的股票,勝過 Oric Pharmaceuticals - 認為你錯過了白銀?你錯了。原因在這裏。 - 你的銀行賬户不再安全 - 何時購買黃金(從數學角度看) - 特朗普的 AI 秘密:比 Nvidia 快 100 倍 - \[毫無疑問的黃金投資\]: “給我一個更好的投資。” _此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成,以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。請將任何問題或意見發送至 contact@marketbeat.com。_ ## 你現在應該投資 1,000 美元在 Oric Pharmaceuticals 嗎? 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