--- title: "Sagimet Biosciences 在古根海姆會議上展示了其 FASN 戰略、MASH 二期臨牀試驗時間表以及痤瘡相關數據" description: "Sagimet Biosciences 在古根海姆新興前景會議上展示了其針對脂肪酸合成酶（FASN）的戰略。公司強調了其主要項目 denifanstat，旨在抑制與代謝功能障礙相關的脂肪肝炎（MASH）和痤瘡中的脂肪積累。首席執行官 Dave Happel 討論了令人鼓舞的二期臨牀試驗結果，顯示 MASH 患者的纖維化顯著減少，並計劃進行與 resmetirom 聯合的二期研究。此外，合作伙伴 A" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/275998870.md" published_at: "2026-02-15T08:06:16.000Z" --- # Sagimet Biosciences 在古根海姆會議上展示了其 FASN 戰略、MASH 二期臨牀試驗時間表以及痤瘡相關數據 > Sagimet Biosciences 在古根海姆新興前景會議上展示了其針對脂肪酸合成酶（FASN）的戰略。公司強調了其主要項目 denifanstat，旨在抑制與代謝功能障礙相關的脂肪肝炎（MASH）和痤瘡中的脂肪積累。首席執行官 Dave Happel 討論了令人鼓舞的二期臨牀試驗結果，顯示 MASH 患者的纖維化顯著減少，並計劃進行與 resmetirom 聯合的二期研究。此外，合作伙伴 Ascletis 提供的痤瘡數據在三期臨牀試驗中顯示出療效，並且安全性結果積極。Sagimet 預計在未來幾年將迎來關鍵的臨牀里程碑 Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT 在 Guggenheim 的新興前景會議上展示了其針對脂肪酸合成酶（FASN）在代謝和皮膚病指徵中的策略，並概述了即將到來的臨牀里程碑和現金流情況。 獲取 **Sagimet Biosciences** 的提醒： ## 專注於 FASN 抑制在 MASH 和痤瘡中的應用 首席執行官 Dave Happel 將 Sagimet 描述為一家臨牀階段的生物製藥公司，開發一系列新型 FASN 抑制劑。公司的理論是，FASN 的過度活躍或過度表達會通過新生脂肪生成導致脂肪積累，而這在 Sagimet 目標的疾病中起着關鍵作用，包括代謝功能障礙相關性脂肪肝炎（MASH）、痤瘡和某些實體腫瘤。 Happel 表示，公司領先的項目 denifanstat 與其他 MASH 方法的定位不同，因為它旨在抑制脂肪積累，而不是 “燃燒” 脂肪。他將 denifanstat 與 FGF 和 THR 激動劑（脂肪氧化劑）以及 GLP 療法（脂肪動員劑）等機制進行了對比，稱這些方法依賴於脂肪燃燒，以期在下游減少炎症和纖維化。相比之下，他表示 denifanstat 直接針對肝臟中的炎症和纖維化細胞，並在前臨牀和臨牀研究中顯示出能夠 “直接和獨立” 地影響脂肪、炎症和纖維化的能力。 ## MASH：之前的 II 期結果和計劃中的 F4 聯合研究 Happel 提到了一項於 2024 年 1 月宣佈的 II 期研究結果，稱 denifanstat 在 F2/F3 MASH 患者中產生了顯著的纖維化減少，包括他所稱的 F3 亞組中 “無與倫比” 的纖維化減少。 他還討論了 II 期研究中一組被數字診斷為 F4（肝硬化或初期肝硬化）的患者的分析。根據討論，13 名患者被 AI 數字病理學分類為 F4，其中 11 名患者顯示出一到兩個階段的改善。 首席醫學官 Eduardo Martins 補充説，Sagimet 在 F4 重點項目中的目標是證明纖維化逆轉——將肝硬化患者從 F4 轉移到 F3 或 F2——認為肝硬化的過渡與肝功能和血流的重大變化相關，而不是 “簡單的階段” 變化。 該公司之前宣佈計劃在 F4/肝硬化 MASH 患者中研究 denifanstat 與 resmetirom 的聯合使用。Happel 表示，Sagimet 完成了該組合的 I 期研究，並在去年假期前不久公佈了數據，報告沒有安全信號，並指出這兩種藥物似乎兼容。Martins 表示，理由是將非重疊機制配對：denifanstat 對脂肪、炎症和纖維化的影響與 resmetirom 的 “強效去脂” 活性相結合。他還提到大約一年半前在 EASL 上展示的前臨牀組合數據，描述了當這兩種藥物結合時對炎症和纖維化的附加效應。 在時間安排方面，Happel 表示，Sagimet 預計將在今年晚些時候開始 MASH 的 II 期研究。他表示，公司計劃建議 FDA 接受 52 周的非侵入性治療反應測量，同時準備在需要時延長至 96 周並進行活檢。他預計招募將大約需要 12 到 18 個月，與其他 F4 研究一致。公司預計： - 2028 年上半年進行 26 周生物標誌物讀數 - 2028 年下半年進行 52 週中期讀數 ## 痤瘡：中國合作伙伴的 III 期和 52 周延長研究 新產品高級副總裁 Rob D’Urso 回顧了 Sagimet 在中國的合作伙伴 Ascletis 生成的痤瘡數據，該公司在中度至重度痤瘡患者中進行了 denifanstat 的 II 期和 III 期研究，使用的劑量與 MASH 相同（每日口服 50 毫克）。D’Urso 表示，Ascletis 的 12 周 III 期項目招募了 480 名患者，並滿足所有主要和次要終點，包括 IGA 成功率和病變計數終點（總數、炎症性和非炎症性）。他説該產品耐受性良好，且在 III 期中沒有出現顯著的不良事件。 D’Urso 補充説，Ascletis 之前完成了一項 II 期劑量範圍研究（25 毫克、50 毫克、75 毫克），並且在 50 毫克的結果在 II 期和 III 期中相似，他表示這支持了在中國人羣中療效發現的可重複性。他還表示，審查數據的美國關鍵意見領袖（KOLs）認為數據可靠且引人注目，同時承認沒有與美國標準治療的頭對頭試驗。 關於長期安全性，發言人描述了一項開放標籤延長研究，其中從 12 周研究中轉入的患者接受了最多 40 周的治療（對於許多人來説總共 52 周）。D’Urso 表示，主要終點是安全性，唯一超過 5% 的治療相關不良事件是乾燥皮膚和乾眼症，他表示這些都是可管理的且符合機制。他還提到在 360 名接受 denifanstat 治療的患者中出現了一例脱髮案例，他表示該案例在患者繼續治療的情況下自我解決，持續了大約八週。 Happel 和 D’Urso 還討論了 Ascletis 的指示，表示延長研究的額外療效發現將被呈現和發表，包括一些患者的 IGA 評分達到 0 或 1 和/或 1-2 分的改善。D’Urso 強調，超過 12-13 周的持續療效在許多痤瘡治療中並不典型，因為反應通常會達到平台期。 ## 下一代痤瘡候選藥物 TVB-3567 和 I 期設計 Sagimet 正在推進一種新一代 FASN 抑制劑 TVB-3567 用於治療痤瘡。D’Urso 表示，選擇在痤瘡中追求不同分子的決定主要是出於商業考慮——例如，如果同時將 denifanstat 用於痤瘡和 MASH 的固定劑量組合，將會增加複雜性——以及知識產權優化（denifanstat 用於 MASH，TVB-3567 用於痤瘡）。他説 Sagimet 擁有一系列 FASN 抑制劑，並已對多個化合物進行了 DMPK、CMC 和毒理學研究，其中 denifanstat 和 TVB-3567 成為了主要分子。 D’Urso 表示，TVB-3567 和 denifanstat 的早期藥代動力學和藥效學特徵似乎相似，正在進行的 I 期臨牀試驗旨在確認人類中的相似行為，並確定 II 期的治療劑量。他強調了 I 期中的 “D 部分” 隊列：在中度至重度痤瘡患者中進行的 28 天多次遞增劑量隊列，使用皮脂測量（數量和成分）作為評估機制影響的一種方式。他表示，皮脂研究旨在增加舒適感和理解，而不是作為決策的去/不去點。 ## 現金儲備和近期目標 Happel 表示，Sagimet 在其第三季度財報更新中報告的現金約為 1.25 億美元。他表示，這提供了大約兩年的資金支持，預計到 2027 年底。他補充説，現金狀況預計將支持下一代分子在痤瘡中的 II 期概念驗證結果，並使公司接近完成計劃中的 MASH 項目的入組。 ## 關於 Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT Sagimet Biosciences NASDAQ: SGMT 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發針對纖維化疾病的新療法。該公司的主導項目 CM-101 是一種首創的融合蛋白，旨在中和趨化因子 CCL24 並中斷組織纖維化的關鍵驅動因素。前臨牀數據已證明 CM-101 在多個器官系統中阻斷纖維化信號通路的潛力，公司已將該項目推進至早期臨牀評估階段，適應症包括非酒精性脂肪性肝炎和系統性硬化症。 除了 CM-101，Sagimet 還維持了一條針對炎症驅動的纖維化過程的前臨牀候選藥物管線。 ## 精選文章 - 五隻我們更看好的股票超過 Sagimet Biosciences - 你的銀行賬户不再安全 - Nvidia CEO 發出大膽的特斯拉呼籲 - 在 2026 年 5 月之前購買這隻黃金股票 - 一位前 CIA 特工對即將到來的崩潰的看法 - 黃金市場崩潰的那一天 *此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。請將任何問題或評論發送至 contact@marketbeat.com。* ## 你現在應該投資$1,000 在 Sagimet Biosciences 嗎？ 在你考慮 Sagimet Biosciences 之前，你需要聽聽這個。 MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻頂級分析師悄悄建議客户現在購買的股票，以便在更廣泛的市場注意到之前……而 Sagimet Biosciences 並不在名單上。 雖然 Sagimet Biosciences 目前在分析師中獲得了中等買入評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。 在這裏查看這五隻股票 ### Related Stocks - [IHE.US - 美國制藥 ETF - iShares](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHE.US.md) - [BBH.US - 生物科技 ETF - VanEck Vectors](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [XLV.US - 醫療業 ETF - SPDR](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XLV.US.md) - [IBBQ.US - Invesco Nasdaq Biotechnology ETF](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [BIB.US - 2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [ARKG.US - 基因改革 ETF - ARK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - 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