--- title: "撥康視雲治療老花眼乳液新藥美國臨牀試驗申請生效" description: "撥康視雲宣佈，其美國註冊附屬公司 ADS USA 已完成 CBT-199 新藥臨牀試驗申請的審查，申請現已生效，臨牀試驗可安全推進。CBT-199 是一種治療老花眼的新型局部眼用乳液，已於 2023 年在中國開始藥物發現過程，並在臨牀前動物研究中進行安全性和耐受性評估。此進展標誌着 CBT-199 臨牀開發的重要里程碑，集團已獲授權啓動第 2 階段臨牀試驗。" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/276036456.md" published_at: "2026-02-16T06:17:27.000Z" --- # 撥康視雲治療老花眼乳液新藥美國臨牀試驗申請生效 > 撥康視雲宣佈，其美國註冊附屬公司 ADS USA 已完成 CBT-199 新藥臨牀試驗申請的審查，申請現已生效，臨牀試驗可安全推進。CBT-199 是一種治療老花眼的新型局部眼用乳液，已於 2023 年在中國開始藥物發現過程，並在臨牀前動物研究中進行安全性和耐受性評估。此進展標誌着 CBT-199 臨牀開發的重要里程碑，集團已獲授權啓動第 2 階段臨牀試驗。 撥康視雲－B(02592.HK) 公佈，美國註冊附屬公司 ADS USA 已完成有關於去年 12 月 12 日向美國食品及藥物管理局提交的 CBT-199 新藥臨牀試驗申請的審查期。由於美國藥管局未發出任何臨牀試驗暫停令，新藥臨牀試驗申請現已生效，臨牀試驗被認定為可安全推進。CBT-199 是一種新型局部眼用乳液，適用於治療老花眼。 集團已於 2023 年在中華人民共和國開始 CBT-199 的藥物發現過程。CBT-199 已自 2023 年 6 月起於臨牀前動物研究中進行安全性和耐受性評估，有關研究預期將有助於未來的臨牀試驗。 公司認為，由於 CBT-199 的臨牀試驗現被認為可安全推進，標誌着 CBT-199 臨牀開發的關鍵里程碑，且集團已正式獲授權啓動第 2 階段臨牀試驗。 ### Related Stocks - [XLV.US - 醫療業 ETF - SPDR](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XLV.US.md) - [BIB.US - 2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [LABU.US - 標普生物技術 3 倍做多 - Direxion](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [PBE.US - 動態生物技術與基因組 ETF - Invesco](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [IXJ.AU - BlackRock, Inc.](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IXJ.AU.md) - [IBB.US - 納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [IXJ.US - 標普全球醫療股指數 ETF - iShares](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IXJ.US.md) - [ARKG.US - 基因改革 ETF - ARK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [BBH.US - 生物科技 ETF - VanEck Vectors](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [XBI.US - 標普生物技術 ETF - SPDR](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Axis Direct 維持對 PRAJ Industries Limited（PRAJIND）的持有評級 | 在今天發佈的一份報告中，Axis Direct 對 PRAJ Industries Limited 維持了持有評級，目標價為 325.00 印度盧比。總統日促銷 - 70% 折扣 解鎖對沖基金級別的數據和強大的投資工具，以便做出更聰明、更精 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276070057.md) | | 羅氏稱其血癌藥物在試驗中取得了積極的結果 | 羅氏宣佈，其血癌藥物 Gazyva/Gazyvaro 在一項針對原發性膜性腎病患者的晚期試驗中顯示出積極結果，這是一種罕見的自身免疫性腎病。該試驗顯示出統計學上顯著的益處，更多患者在兩年內實現了完全緩解。Gazyva 已在美國和歐盟獲批用於 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276037735.md) | | 石藥集團有限公司獲得美國食品藥品監督管理局的批准，可以在美國開展臨牀試驗 | CSPC 製藥集團有限公司已獲得 FDA 批准，在美國進行其 GLP-1/GIP 受體雙偏向激動劑 SYH2082 注射劑的臨牀試驗。這種設計為每月一次的長效注射劑旨在提高患者的依從性，並支持持續的減重。前臨牀研究表明，在體重管理方面具有優 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276050786.md) | | 在分析師的積極評價和研發管線取得進展後，評估 MBX Biosciences（MBX）的估值 | MBX Biosciences (MBX) 因其肽療法管線的進展和分析師的積極情緒而受到關注。目前股價為 38.09 美元，過去 30 天股價下跌了 6.02%，但在 90 天內上漲了 48.73%，反映出強勁的長期動能。MBX 的市淨率為 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276031364.md) | | X4 Pharmaceuticals 詳細介紹了 Mavorixafor 的三期推進計劃、成本削減措施以及慢性中性粒細胞減少症的市場計劃 | X4 Pharmaceuticals 正在專注於推進 mavorixafor 用於慢性中性粒細胞減少症，旨在確立其在罕見血液疾病治療領域的地位。執行主席 Adam Craig 在 Guggenheim 的一次交流中討論了運營變更、成本削減和 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276041918.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。