--- title: "ExCellThera 為 Zemcelpro 獲得德國 NUB 狀態 1 的上市資格" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/276111906.md" description: "ExCellThera 已獲得德國 NUB Status 1 的上市資格，針對其療法 Zemcelpro，此前獲得了積極的臨牀證據和 220 家醫院的關注。歐洲委員會已為 Zemcelpro 授予有條件的市場授權，旨在幫助需要幹細胞移植的血液惡性腫瘤成人患者。該公司計劃與德國移植中心合作進行 NUB 申請，並擴大臨牀應用，同時參與市場後註冊。還計劃在美國、加拿大、瑞士和英國進行進一步的監管提交。首席執行官 David Millette 強調，這一里程碑是解決血癌治療中未滿足醫療需求的重要一步" datetime: "2026-02-17T09:31:11.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/276111906.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/276111906.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/276111906.md) --- # ExCellThera 為 Zemcelpro 獲得德國 NUB 狀態 1 的上市資格 超過 120 名患有血液惡性腫瘤的患者參與了在加拿大、歐洲和美國進行的臨牀試驗。圖片來源：Anamaria Mejia / Shutterstock.com。 ExCellThera 及其全資子公司 Cordex Biologics 已獲得德國 Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (NUB) 計劃的狀態 1 上市，針對 Zemcelpro（dorocubicel），也稱為 UM171 細胞療法。 這得益於 Zemcelpro 日益增長的臨牀證據以及該國 220 家醫院對通過 NUB 機制在 2026 年潛在使用的興趣。 ### 深入瞭解 GlobalData - ![ReportsLogo](/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/img/report.png) 報告 #### LOA 和 PTSR 模型 - Zimberelimab 在梅克爾細胞癌中的應用 - ![ReportsLogo](/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/img/report.png) 報告 #### LOA 和 PTSR 模型 - Zimberelimab 在多發性骨髓瘤（卡爾赫病）中的應用 ##### 深入瞭解 GlobalData 商業智能的黃金標準。 瞭解更多 #### 發現高效的 B2B 營銷 結合商業智能和編輯卓越，覆蓋 36 個領先媒體平台的專業人士。 瞭解更多 歐洲委員會（EC）最近已向 Zemcelpro 授予有條件的市場授權，用於需要異體幹細胞移植的成人血液惡性腫瘤患者，前提是沒有其他合適的供體細胞可用。 憑藉 NUB 狀態，Cordex 計劃與德國移植中心合作，進行個別 NUB 申請並擴大臨牀應用。 該公司還將參與市場後註冊，並生成數據以促進長期報銷和將 Zemcelpro 納入臨牀指南。 該療法在各個歐洲國家的可用性取決於國家報銷程序的完成等多種因素。 GlobalData 戰略情報 # 美國關税正在變化 - 你會反應還是預見？ 不要讓政策變化讓你措手不及。通過實時數據和專家分析保持主動。 來自 GlobalData 瞭解更多關於戰略情報 進一步的監管申請計劃在美國、加拿大、瑞士和英國進行。Cordex 正在尋求戰略合作伙伴，以支持 Zemcelpro 的全球商業化。 該冷凍保存的造血幹細胞療法由 UM171 擴展的 CD34+ 細胞（dorocubicel）和未擴展的 CD34-細胞組成，均來自單一臍帶血單位。 超過 120 名患有血液惡性腫瘤的患者參與了在加拿大、歐洲和美國進行的臨牀試驗。 ExCellThera 首席執行官 David Millette 表示：“NUB 狀態 1 代表了 ExCellThera 和 Cordex 的重要里程碑，反映了 Zemcelpro（dorocubicel）的創新特性及其在滿足異體造血幹細胞移植中迫切的未滿足醫療需求方面的益處。” “根據其初始標籤，Zemcelpro（dorocubicel）適用於那些治療選擇有限的危及生命的血癌患者。” 在 2025 年 8 月，ExCellThera 宣佈 EC 已授予其 Zemcelpro 細胞療法的有條件市場授權，以治療沒有合適供體細胞的血癌患者。 ### 相關股票 - [GME.DE](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GME.DE.md) ## 相關資訊與研究 - [元化智能斬獲歐盟 MDR 證書 叩開全球醫療器械市場最嚴准入門檻](https://longbridge.com/zh-HK/news/280996197.md) - [ETBC 平台與 AWS 簽署戰略合作協議，旨在加速醫療保健和生命科學領域的創新](https://longbridge.com/zh-HK/news/285170822.md) - [賓夕法尼亞州起訴 Character AI，稱其聊天機器人冒充醫生](https://longbridge.com/zh-HK/news/285227760.md) - [ETCS Analytical 宣佈進行重大實驗室擴建](https://longbridge.com/zh-HK/news/285041663.md) - [VARON 氧氣濃縮器滿足德國對現代氧療日益增長的需求](https://longbridge.com/zh-HK/news/282420556.md)