--- title: "Cullinan Therapeutics 宣稱 2026 年將是 “關鍵的一年”，因為 T 細胞參與者和 Zipalertinib 催化劑即將到來" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/276398592.md" description: "Cullinan Therapeutics（納斯達克代碼：CGEM）高管宣佈，2026 年將是公司 “決定性的一年”，在花旗集團的虛擬腫瘤領導峯會上強調了其腫瘤學和自身免疫組合中多個即將到來的催化劑。首席執行官 Nadim Ahmed 和首席醫學官 Jeff Jones 討論了 T 細胞連接劑 CLN-978 和 CLN-049 的進展，以及用於非小細胞肺癌的 zipalertinib。公司在 12 月底時現金超過 4.3 億美元，為其運營提供了到 2029 年的資金支持。他們計劃在 2026 年展示 CD19 T 細胞連接劑的數據，並繼續在急性髓性白血病中進行 CLN-049 的劑量遞增" datetime: "2026-02-20T01:12:50.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/276398592.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/276398592.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/276398592.md) --- # Cullinan Therapeutics 宣稱 2026 年將是 “關鍵的一年”，因為 T 細胞參與者和 Zipalertinib 催化劑即將到來 Cullinan Therapeutics NASDAQ: CGEM 的高管在花旗集團的虛擬腫瘤領導峯會上強調了公司在腫瘤學和自身免疫組合中的多個即將到來的催化劑，管理層稱 2026 年將是公司 “決定性的一年”。 首席執行官 Nadim Ahmed 和首席醫學官 Jeff Jones 概述了 Cullinan 兩個 “高優先級” T 細胞連接器—CLN-978 和 CLN-049 的進展，以及與其合作的 EGFR 外顯子 20 抑制劑 zipalertinib 在非小細胞肺癌 (NSCLC) 中的最新情況。Ahmed 還強調了公司的現金狀況，表示 Cullinan 在 12 月底時現金超過 4.3 億美元，提供了 “直到 2029 年” 的資金支持。 獲取 **Cullinan Therapeutics** 的提醒： ## 管道重點和 2026 年催化劑 Ahmed 表示，公司優先考慮那些他們認為可以成為 “首創或最佳” 的項目，並對患者有 “變革性影響”。他將 Cullinan 的目標描述為在腫瘤學和自身免疫疾病方面經過臨牀和商業驗證，補充説公司的項目在臨牀上顯示了單藥療法的有效性。 雖然討論集中在腫瘤學上，管理層也花時間討論了 CLN-978，Cullinan 開發的 CD19 x CD3 T 細胞連接器，用於自身免疫疾病。Ahmed 將 CLN-978 描述為一種具有 “非常高的 CD19 結合親和力” 的差異化分子，分子量小，並且可以皮下給藥。他表示，Cullinan 的目標是將該療法提前應用於治療，以潛在取代他所稱的 “非常安全但療效邊際” 的單克隆抗體。該公司正在追求在狼瘡、類風濕性關節炎和乾燥綜合症中的 “全球開發計劃”，並計劃在 2026 年首次展示公司贊助的 CD19 T 細胞連接器的數據。 ## CLN-049 在急性髓系白血病中的設計和早期臨牀觀察 在腫瘤學方面，Cullinan 正在推進 CLN-049，這是一種針對急性髓系白血病 (AML) 的 FLT3 x CD3 T 細胞連接器。Jones 表示，公司將 FLT3 視為免疫治療靶點，而不是激酶抑制靶點，指出在至少 80% 的病例中，FLT3 在 AML 爆發細胞表面存在，無論激酶結構域突變狀態如何。他描述 CLN-049 的設計是基於 IgG 骨架，具有兩個 FLT3 結合臂和兩個 CD3 結合的單鏈可變片段，只有一個 CD3 結合物是功能活躍的。 Jones 表示，Cullinan 在 2025 年 12 月的美國血液學會 (ASH) 會議上展示了劑量遞增結果。從每公斤 6 微克的劑量開始，公司開始看到完全反應 (CR)，他強調這在 AML 中至關重要。到 ASH 會議時，研究已遞增至每公斤 12 微克，Jones 表示有八名患者達到了某種形式的 CR（無論是 CR 還是 CR 伴有不完全血液學恢復）。他描述的複合 CR 率約為 30%，其中 “大多數” 反應在至少四個月內持續，並表示在演示時至少有五名反應者的持續時間超過四周。 Jones 還表示，反應似乎在不同的遺傳風險組中都能實現，並指出在 TP53 突變的 AML 中的活性，他將其描述為預後最差的亞型。他表示，在討論的數據集中，TP53 突變患者的複合 CR 率為 50%。 ## 安全性、遞增劑量和開發計劃 關於安全性，Jones 表示細胞因子釋放綜合症 (CRS) 發生在約三分之一的患者中，其中有一個 3 級 CRS 病例。他表示，該病例發生在一名僅在治療劑量前接受單次遞增的患者身上，並且在實施兩次遞增方案後，公司沒有看到額外的 3 級 CRS，整體 CRS 發生率和嚴重程度呈下降趨勢。Jones 指出，遞增劑量現在是已批准 T 細胞連接器的標準做法。 展望未來，Jones 表示 Cullinan 計劃繼續遞增劑量，目標劑量為每公斤 24 微克。公司預計在 2026 年第二季度完成劑量遞增後啓動擴展隊列，並可能補充額外的藥代動力學/藥效學數據。管理層表示，計劃在 2026 年下半年提供數據更新，Ahmed 補充説，時機旨在允許足夠的隨訪，以更好地評估持續性。 Jones 表示，公司正在招募感興趣劑量的補充隊列，包括每公斤 12 微克，並且擴展可能包括至少非 TP53 隊列中的多個劑量，以支持推薦的二期劑量選擇。他還表示，Cullinan 已聲明 “計劃在 2027 年底之前啓動復發難治性 AML 的註冊啓用研究”。 Ahmed 表示，公司認為其早期單藥結果與最近的單臂 AML 批准先例相比具有競爭力，他將其描述為 CR/CRh 率約為 20%-30%，持續時間為 4-6 個月。他表示，Cullinan 的目標是通過單臂二期研究追求復發/難治性批准，同時前線試驗既作為確認研究也作為標籤擴展研究。 對於前線開發，Jones 表示 Cullinan 計劃在 2026 年底之前與 venetoclax 和 azacitidine 進行一期/二期聯合研究，引用了支持 venetoclax/azacitidine 作為基礎方案的新證據，包括他所描述的在 ASH 上展示的 Paradigm 研究。 ## Zipalertinib：滾動 NDA 和 Taiho 合作經濟 Ahmed 還討論了 zipalertinib，Cullinan 的 EGFR 外顯子 20 酪氨酸激酶抑制劑，與 Taiho 合作。他表示，Taiho 在 2025 年底開始了針對複發性 EGFR 外顯子 20 NSCLC 的滾動 NDA 提交，並預計在 “本季度” 完成滾動提交。Taiho 還計劃在 2026 年上半年完成前線研究的招募。 Ahmed 估計美國外顯子 20 NSCLC 患者人數大約為每年 3,000 到超過 5,000 名被診斷的患者。他表示，Cullinan 在 2022 年獲得了 2.75 億美元的預付款，並有資格獲得 1.3 億美元的監管里程碑獎勵，以支持其在二線及以上和一線治療中的美國批准。根據協議，泰豪持有美國以外的權利，而 Cullinan 在美國的利潤分享比例為 50/50。Ahmed 説，泰豪 “精簡” 的商業結構和對精準腫瘤學的關注可能使利潤分享安排 “非常非常快” 地增值，同時提供非稀釋資本以支持更廣泛的產品線。 ## 關於 Cullinan Therapeutics NASDAQ: CGEM Cullinan Therapeutics, Inc. 是一家生物製藥公司，專注於為美國癌症患者開發腫瘤治療藥物。該公司的主導項目包括 CLN-619，一種正在進行 I 期臨牀試驗的單克隆抗體，用於治療實體腫瘤。其開發組合還包括 CLN-049，一種人源化雙特異性抗體，正在進行 I 期臨牀試驗，用於治療急性髓性白血病或骨髓增生異常綜合症；CLN-418，一種人源化雙特異性免疫激活劑，正在進行 I 期臨牀試驗，用於治療多種實體腫瘤；以及 Zipalertinib，一種可生物利用的小分子，用於治療非小細胞肺癌患者。 ## 進一步閲讀 - 五隻我們認為比 Cullinan Therapeutics 更好的股票 - 你的銀行賬户不再安全 - 在 2026 年 5 月之前購買這隻黃金股票 - 一位前 CIA 特工對即將到來的崩潰的看法 - 這隻 15 美元的股票可能成為 2026 年的第一隻股票 - 新的黃金價格目標 _此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。請將任何問題或評論發送至 contact@marketbeat.com._ ## 你現在應該投資 1,000 美元在 Cullinan Therapeutics 嗎？ 在你考慮 Cullinan Therapeutics 之前，你需要聽聽這個。 MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻頂級分析師正在悄悄向客户推薦的股票，以便在更廣泛的市場注意到之前購買……而 Cullinan Therapeutics 並不在名單上。 雖然 Cullinan Therapeutics 目前在分析師中獲得了中等買入評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。 在這裏查看這五隻股票 ### 相關股票 - [CGEM.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/CGEM.US.md) ## 相關資訊與研究 - [Cullinan Therapeutics｜10-Q：2026 財年 Q1 營收 0 美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/285537328.md) - [TCE 自免的資本敍事，即將迎來一場大考](https://longbridge.com/zh-HK/news/287689843.md) - [高雄銀行攜手各界用「最熱血」的力量守護城市](https://longbridge.com/zh-HK/news/288146070.md) - [中裕愛滋病新藥在台上市推進 合作夥伴友華取得 TFDA 品名核定](https://longbridge.com/zh-HK/news/288255700.md) - [Cullinan Metals 宣佈已完成債務結算](https://longbridge.com/zh-HK/news/287558004.md)