Keenova 在 ACFAS 年會上公佈了其二期足底纖維瘤病研究的臨牀數據 | MNK 股票新聞

• 之前未發表的臨牀數據支持膠原酶梭狀芽孢桿菌 (CCH) 在足底纖維瘤治療中的潛在長期安全性和有效性。
• 這些發現將在 ACFAS 年會上展示，強調向潛在的非手術治療選項的進展，以應對這種疼痛狀況。
• Keenova 的 3 期臨牀試驗目前正在進行中，預計結果將在 2026 年中期公佈。

, /PRNewswire/ -- Keenova Therapeutics plc 在美國足踝外科醫師學會 (ACFAS) 年會上展示足底纖維瘤的臨牀數據，會議將於 2026 年 2 月 24 日至 27 日舉行。

為什麼這很重要

足底纖維瘤是一種進行性疾病，目前沒有 FDA 批准的非手術治療選項。Keenova 正在研究膠原酶梭狀芽孢桿菌 (CCH) 作為潛在療法。CCH 尚未獲得治療足底纖維瘤的批准。

你應該知道的新聞

來自研究 306 的新發現，這是 Keenova 2 期試驗分析的開放標籤擴展研究，顯示：

• 接受初始治療或重新治療的患者使用 CCH 的安全性與早期 2 期研究一致。
• 數據支持 CCH 在足底纖維瘤中的潛在長期安全性、有效性和持久性。
• Keenova 正在進行的 3 期臨牀試驗評估 CCH 對足底纖維瘤的治療，預計結果將在 2026 年中期公佈。

首席科學官觀點

"我們很高興與醫學界分享這些重要數據，這有助於推動我們對這種負擔沉重的疾病的理解，" Keenova 執行副總裁兼首席科學官 Marek Honczarenko 博士表示。"我們正在推進我們的項目，進入關鍵的 3 期研究，以推動潛在的非手術治療選項，為足底纖維瘤患者提供解決方案，強化我們為挑戰性疾病帶來新療法的承諾。"

聚焦：關於研究 306

• 基於早期 2 期結果，顯示結節硬度、一致性及其他臨牀指標的改善，包括與該疾病相關的疼痛減輕。
• 參與者進入 180 天的觀察期，無治療，隨後是針對新結節或之前治療過的結節的可選治療階段。
• 選擇不再接受治療的參與者繼續進行長期觀察，而不接受額外治療。
• 主要終點是安全性。
• 額外的有效性通過患者和研究者報告的結果進行評估。

演示詳情

• 標題： 膠原酶梭狀芽孢桿菌 (CCH) 在足底纖維瘤 (PFI) 治療和重新治療中的長期安全性、有效性和持久性
• 作者： C. James Anderson, DPM; Jason Levy, DPM, FACFAS; Sara E. Suttle, DPM, FACFAS; Nigel Jones, PharmD; Luis Ortega, MD; Gongfu Zhou, PhD; Joseph Caporusso, DPM

關於足底纖維瘤 足底纖維瘤或 Ledderhose 病是一種增生性纖維組織疾病，導致在足底筋膜沿線形成膠原結節，這種筋膜是支撐足弓的厚連接組織，通常伴有疼痛。足底纖維瘤沒有治癒方法。症狀管理選項包括定製鞋墊（矯形器）、局部治療、非處方止痛藥和抗炎藥、放射治療和類固醇注射，最終可能需要手術來去除結節。

關於 Keenova Keenova Therapeutics 是一家全球領先的品牌治療藥物開發和製造商，致力於幫助罕見或未解決疾病的患者過上更快樂、更健康的生活。

該公司的多元化品牌組合專注於廣泛的重大未滿足醫療需求的治療領域，包括內分泌學、胃腸病學、肝病學、免疫學、新生兒呼吸重症監護、腎臟病學、神經學、肺病學、眼科學、骨科、風濕病學和泌尿學。Keenova 總部位於愛爾蘭都柏林，在美國擁有強大的製造基地，設施分佈在路易斯安那州、新澤西州、紐約州、賓夕法尼亞州和威斯康星州。欲瞭解更多信息，請訪問 www.keenova.com。

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公司截至 2024 年 12 月 27 日的財政年度的 10-K 表格年報中的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況及經營成果的討論與分析” 部分，以及截至 2025 年 3 月 28 日、2025 年 6 月 27 日和 2025 年 9 月 26 日的季度報告，修訂後的 S-4 表格註冊聲明，向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件，均已在 SEC 備案，並可從 SEC 網站（www.sec.gov）和公司網站（www.keenova.com）獲取，詳細識別和描述了公司業務所面臨的風險和不確定性。可能還有其他風險和不確定性，我們目前無法預測，或我們目前不期望對我們的業務產生重大不利影響。此處所作的前瞻性陳述僅在本日期有效，公司不承擔更新或修訂任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件和發展還是其他原因，法律要求的情況除外。鑑於這些不確定性，不應對任何前瞻性陳述過度依賴。

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來源：Keenova Therapeutics