10:12 ET 奧林巴斯宣佈兩款一次性支氣管鏡獲得兒科使用適應症
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。奧林巴斯美洲公司已獲得 FDA 批准，允許其兩款一次性支氣管鏡用於兒童使用：適用於 6 個月至 6 歲的 Zero BCV1-02 和適用於 6 歲及以上的 Slim BCV1-C2。這些支氣管鏡旨在滿足兒童患者的特定需求，提供更好的靈活性和光學性能，以便進行準確的診斷。該公告強調了奧林巴斯致力於改善患者結果和確保兒童獲得適當醫療設備的承諾
/PRNewswire/ -- 美國奧林巴斯公司是一家全球醫療科技公司，致力於讓人們的生活更加健康、安全和充實，今天宣佈獲得 FDA 對兩款一次性支氣管鏡在呼吸產品組合中用於兒童的適應症的批准。
H-SteriScope™ 一次性視頻柔性支氣管鏡 由湖南維思醫療器械有限公司製造，並由奧林巴斯美國公司獨家分銷。FDA 已授予維思醫療 510(k) 批准，適用於以下兒童使用適應症：
繼續閲讀
美國奧林巴斯公司宣佈獲得 FDA 對兩款一次性支氣管鏡在兒童使用適應症的批准。
- Zero BCV1-02 型號支氣管鏡，遠端直徑為 2.2mm，適用於 6 個月至 6 歲兒童使用
- Slim BCV1-C2 型號支氣管鏡，遠端直徑為 3.2mm，工作通道直徑為 1.2mm，適用於 6 歲及以上兒童使用。
適用於兒童使用的支氣管鏡現已上市。
“患者安全和正確的診斷至關重要，因此醫生必須能夠獲得滿足兒童患者特定需求的醫療設備。” 辛辛那提兒童醫院的兒科肺病專家 Erik Hysinger 博士表示。“這在嬰兒中尤為重要，因為氣道的大小明顯小於成人患者。這些支氣管鏡提供了進行最佳診斷所需的光學和靈活性，同時又足夠小以支持兒童患者獨特的生理特徵。”
H-SteriScopes™在呼吸護理中有用的差異化特徵包括左右 90°旋轉、上下 210°角度和被動彎曲，以增強靈活性。
H-SteriScopes™與 DVM-B2 數字視頻監視器兼容，該監視器同樣由維思醫療器械有限公司製造，並由奧林巴斯美國公司獨家分銷。便攜式 12.1 英寸監視器在危急情況下便於護理，因為它可以連接在牀邊的靜脈輸液杆上或安裝在附近的推車上。
“奧林巴斯非常高興地宣佈 Zero 和 Slim H-Steriscope 支氣管鏡的兒童適應症。以患者為中心是我們在奧林巴斯所做一切的核心，奧林巴斯努力為醫生提供他們所需的工具，以幫助改善患者的結果，” 呼吸部門高級副總裁兼總經理 Jeff Schmitt 表示。“奧林巴斯的支氣管鏡產品組合為合適的患者在合適的情況下提供了合適的鏡子。”
支氣管鏡檢查的併發症很少且通常較輕微，但如果發生，可能包括呼吸困難、聲帶痙攣、聲音嘶啞、輕微發熱、嘔吐、頭暈、支氣管痙攣、感染、低血氧、活檢部位出血或對藥物的過敏反應。一些患者可能會經歷罕見但更嚴重的併發症，如肺塌陷、呼吸衰竭、心臟病發作和/或心律失常。
有關完整的奧林巴斯肺病學產品組合的信息，請訪問肺病學產品頁面。
關於奧林巴斯 在奧林巴斯，我們致力於實現讓人們的生活更加健康、安全和充實的目標。作為一家全球醫療技術公司，我們與醫療專業人員合作，提供早期檢測、診斷和微創治療的解決方案和服務，旨在通過提升特定疾病狀態下的護理標準來改善患者的結果。
美國奧林巴斯公司是奧林巴斯公司的全資子公司，總部位於美國賓夕法尼亞州中心谷，員工超過 4500 人，分佈在北美和南美的多個地點。有關更多信息，請訪問 olympusamerica.com。
來源：美國奧林巴斯公司
