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title: "19:00 ET ImmVira 的溶瘤產品 MVR-T3011 首次擴展應用於未接受 BCG 治療的膀胱癌患者，並在 2026 年 ASCO 泌尿生殖系統會議上展示了臨牀數據"
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description: "ImmVira 集團已擴大其溶瘤病毒產品 MVR-T3011 的臨牀試驗，納入 BCG 未接種的膀胱癌患者，並在 2026 年 ASCO GU 大會上展示了初步的積極結果。該試驗涉及 18 名患者，在一個劑量水平上顯示出 100% 的 12 個月無復發生存率，並且安全性數據令人鼓舞。MVR-T3011 旨在增強免疫反應，旨在為目前對高風險非肌肉侵襲性膀胱癌治療有限的 BCG 提供替代方案。ImmVira 專注於推進溶瘤免疫療法和工程化外泌體療法，以應對各種癌症"
datetime: "2026-02-27T00:00:37.000Z"
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# 19:00 ET ImmVira 的溶瘤產品 MVR-T3011 首次擴展應用於未接受 BCG 治療的膀胱癌患者，並在 2026 年 ASCO 泌尿生殖系統會議上展示了臨牀數據

/PRNewswire/ -- 膀胱內 BCG 是 BCG 初治高風險非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）患者的標準治療（SOC）。然而，BCG 產品的稀缺已成為全球現象，加上 BCG 治療本身的副作用，導致大量患者無法獲得有效的 BCG 治療。因此，尋求更好的替代療法以滿足臨牀需求至關重要。基於此，ImmVira 集團正在進一步擴大其核心溶瘤病毒產品 MVR-T3011 的臨牀試驗——最初針對 BCG 無反應的高風險膀胱癌，進一步納入 BCG 初治的膀胱癌患者。

2026 年 2 月 26 日，在加利福尼亞州舊金山舉行的 ASCO GU 2026 會議上，ImmVira 集團宣佈了其臨牀試驗的初步積極結果，該試驗評估了 MVR-T3011 這一溶瘤病毒在 BCG 初治高風險乳頭狀 Ta/T1 NMIBC 患者中的應用，採用膀胱內給藥方式。數據在會議上以海報形式展示。

在這項研究中，涉及 18 名 BCG 初治高風險乳頭狀 Ta/T1 NMIBC 患者，採用兩種劑量水平的膀胱內 MVR-T3011 治療：2x10^9 PFU（3 名患者）和 1x10^10 PFU（15 名患者），截至 2025 年 12 月 31 日的初步數據顯示，療效和持久性令人鼓舞。在 14 名可評估患者中，2x10^9 PFU 劑量水平的 12 個月無復發生存率（RFS）為 100%（3/3）。在 1x10^10 PFU 劑量水平，3 個月 RFS 率為 100%（11/11）。6 個月和 9 個月的 RFS 率分別為 75%（3/4）和 66.7%（2/3），但由於達到這些時間點的患者數量較少，這些數據仍為初步數據。

與 BCG 無反應的臨牀數據一致，MVR-T3011 在本研究中保持了良好的安全性，大多數治療相關不良事件（TEAEs）為 1 級或 2 級。未觀察到與治療相關的不良事件（TRAEs）。

膀胱癌在全球範圍內排名第九位 \[1\]，約 75% 的病例被歸類為 NMIBC。儘管卡介苗（BCG）仍然是高風險 NMIBC 的當前標準治療，但全球短缺限制了其可用性。因此，提供增強免疫激活和潛在持久性的溶瘤免疫療法正在成為一種有前景的替代方案。

"我們對研究的初步療效和安全性數據感到非常鼓舞，" ImmVira 的董事長兼首席執行官 Grace Zhou 博士表示。"MVR-T3011 顯示出作為 BCG 的可靠且廣泛可及的替代品的潛力，最終將使全球患者受益。"

來源：

_1\. GLOBOCAN 2022：膀胱癌在全球排名第九_

**關於 MVR-T3011**

MVR-T3011 代表了基於 HSV-1 的溶瘤免疫療法的突破。其專有的"3 合 1"設計將一個具有複製能力的腫瘤溶解 HSV-1 骨架與抗 PD-(L) 1 抗體和 IL-12 結合在一起，使其能夠同時溶解腫瘤細胞並刺激先天和適應性免疫。MVR-T3011 已證明其在多種給藥途徑（包括腫瘤內、腔內和靜脈給藥）中的適應性和可行性。

**關於 ImmVira**

ImmVira 是一家臨牀階段的生物技術公司，依靠專有的生物工程技術，致力於新型溶瘤免疫療法和工程化外泌體療法的發現、開發、生產和商業化。我們戰略性地設計、自主發現並建立了一個風險平衡的產品組合，包括兩個針對實體腫瘤的溶瘤免疫療法候選藥物和五個準備進行臨牀應用或直接商業化的工程化外泌體資產。我們以成為膀胱癌治療開發全領域的全球領導者為願景，解鎖溶瘤免疫療法在頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）中的治療潛力，採用合理化、適應性的方法推動具有高臨牀潛力的溶瘤免疫療法候選藥物在全球的進展。同時，利用我們在生物工程方面的深厚專業知識，我們開創了針對慢性、難治性疾病以及與年齡相關的疾病的工程化外泌體候選藥物的開發。這些選定的工程化外泌體資產正在通過差異化的監管途徑加速推進，以實現快速商業化併產生可持續的現金流，從而推動我們更廣泛的藥物開發工作。

來源：ImmVira 集團

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