Arcutis Biotherapeutics 在 TD Cowen 會議上重點展示了 ZORYVE 的增長、2025 年收入超預期以及關鍵的 FDA 里程碑

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Arcutis Biotherapeutics NASDAQ: ARQT 的高管在 TD Cowen 第 46 屆年度醫療會議上的演講和爐邊談話中強調了 ZORYVE 最近強勁的商業表現，並概述了近期的監管和管道里程碑。

第四季度表現和 2025 年業績

首席執行官 Frank Watanabe 表示，公司在 2025 年第四季度和全年交出了 “非常強勁” 的業績，第四季度淨收入為 1.275 億美元，全年為 3.72 億美元。Watanabe 表示，第四季度的結果超出了市場共識預期，並強調公司在 2025 年 “有效地” 將處方數量翻了一番。

首席商業官 Todd Edwards 補充説，第四季度淨收入較第三季度增長 29%，其中包括 19% 的需求增長。Edwards 表示，所有產品在第四季度的表現均較第三季度有所增長。他還表示，公司繼續將毛利轉淨利控制在 50% 左右，並預計這一比例在 2026 年之前將保持穩定，同時提到與扣除重置和補充時間相關的第一季度季節性因素。Edwards 還提到了一場冬季風暴對第一季度的影響。

商業策略：類固醇轉換、銷售團隊擴展和支付方覆蓋

管理層多次將 ZORYVE 的增長機會框定為從局部類固醇轉換的故事。Edwards 引用了數據，顯示在皮膚科針對 ZORYVE 指示的三種炎症性皮膚病中，共開具了 2400 萬 份局部處方，其中局部類固醇佔 64%，非類固醇局部藥物佔 7%——相比幾季度前的約 4% 有所上升。他表示，ZORYVE 在非類固醇局部市場中佔據領先份額，並正在捕獲該市場的較大部分增長。

在被問及 2026 年需求的持續性時，Edwards 表示，公司在第四季度看到了強勁的新處方增長，並計劃將皮膚科銷售團隊擴展 30 名代表，達到 160 名 皮膚科代表。他表示，目的是增加對中等處方者的拜訪頻率，同時保持對高處方者的拜訪頻率。

Watanabe 還指出，公司將結束與初級保健的合作關係，並將這些工作內部化，建立專門的初級保健和兒科銷售能力，與皮膚科團隊並行。Edwards 表示，Arcutis 計劃在 7 月 1 日 之前完成皮膚科擴展和初步 30 人 的初級保健/兒科團隊的招聘、培訓和上崗。他表示，皮膚科的生產力通常在大約三個月內顯現影響，而初級保健和兒科可能需要更長時間，可能會延續到下半年的時間。Watanabe 將初步的初級保健建設形容為一個 “試點”，將覆蓋特定的提供者子集，並可以在有利可圖的情況下進行擴展。

關於支付方的接入，Edwards 表示，公司擁有 “卓越” 的商業覆蓋，通常只需一步類固醇要求。他表示，大約一半 的醫療補助受益人通過單一步驟獲得接入。Watanabe 和 Edwards 強調了一項醫療保險的發展：Arcutis 獲得了 約三分之一 的醫療保險受益人的接入，並表示 ZORYVE 是醫療保險處方清單上 “唯一的品牌局部藥物”。Edwards 表示，公司預計在 2027 年 1 月 1 日 開始增加額外的醫療保險覆蓋機會，並有可能在 2026 年提前獲得一些接入，具體取決於合同週期。

產品組合和兒科機會

Edwards 描述了當前的產品組合，表示 ZORYVE 泡沫約佔業務的 50%，支持的適應症包括脂溢性皮炎和頭皮/身體銀屑病，以及他所稱的高度差異化的配方。他表示，ZORYVE 0.3% 的銀屑病藥膏和兩種特應性皮炎產品（0.15% 和 0.5%）“大致相等”，管理層預計所有 SKU 都將實現增長，泡沫產品將繼續保持強勁增長，特應性皮炎的增長也將 “強勁”，考慮到該市場的規模。

Watanabe 討論了兒科擴展，表示 Arcutis 預計在 6 月底之前獲得 2-5 歲 的斑塊型銀屑病批准，並計劃在 第二季度 針對 3-24 個月 的特應性皮炎患者提交 NDA，基於 INTEGUMENT 嬰兒試驗。他表示，兒科銀屑病相對不常見，可能不會成為主要的獨立催化劑，但可以支持更廣泛的 “光環” 效應，提升安全性認知。他強調了嬰兒特應性皮炎的機會，指出除了局部類固醇外，該年齡組幾乎沒有 FDA 批准的選擇，並表示醫生在發佈頂線數據後表現出強烈的興趣。

管道：新的 ZORYVE 研究和 ARQ-234

Watanabe 表示，公司正在評估 ZORYVE 除當前批准外的其他用途，目前正在進行針對膿皰性皮膚病（HS）和白癜風的 II 期研究。他引用了一些已發表的病例系列，稱其令人鼓舞，包括報告顯示在局部類固醇治療失敗後，兒童面部白癜風患者對 ZORYVE 有反應，以及一系列 HS 病例在四周內顯示出快速反應。Arcutis 預計在今年 第四季度 發佈白癜風的結果，並計劃在那時決定是否推進到 III 期；預計明年 第一季度 將獲得一項關鍵 HS 研究的結果，並在類似的 III 期決策點上。Watanabe 還表示，公司可能會在今年開始針對其他疾病的額外概念驗證研究。

另外，渡邊強調了 ARQ-234，他將其描述為一種針對特應性皮炎的新穎方法，通過激活免疫檢查點（CD200）。他説，該靶點僅在活化的免疫細胞上表達，可能在不抑制免疫的情況下正常化免疫反應。他引用了另一家公司在同一靶點上的研究數據，表明改善可能在停止給藥後持續，暗示可能的緩解，並表示 Arcutis 預計將在本季度將 ARQ-234 投入臨牀。

競爭、知識產權和現金流

在被問及競爭時，渡邊表示他將市場視為 “兩種產品的市場”，並表示他對最近批准的競爭對手 PDE4 抑制劑並不擔心，並將其與羅氟米特在效力、給藥、製劑、適應症廣度和皮膚科商業足跡等方面進行了對比。

關於知識產權，渡邊表示公司擁有 27 項已授予的美國專利 覆蓋 ZORYVE。他表示，泡沫的專利保護延續至 2042 年，而乳膏的專利保護延續至 2037 年。他還討論了一家約兩年前的 ANDA 申請者，該申請者遇到了 FDA 問題，並同意在暫停期間延遲 Hatch-Waxman 訴訟時限；他表示如果該項目恢復，Arcutis 將重新啓動訴訟，並對勝訴充滿信心。

在財務方面，渡邊表示 Arcutis 在上個季度達到了 現金流平衡，並預計未來將保持季度現金流平衡，包括持續的生命週期管理和 ARQ-234 的開發。他表示公司在上個季度增加了 2600 萬美元 的現金到資產負債表，並將其現金流視為在沒有重大業務發展的情況下 “有效無限”。雖然他説盈利能力可能因非現金項目而波動，但他強調了現金流的紀律性。

在結束評論時，渡邊表示他認為投資者可能低估了 ZORYVE 的長期潛力和管道的價值，而愛德華茲再次指出類固醇轉換機會的規模是一個關鍵驅動因素。

關於 Arcutis Biotherapeutics NASDAQ: ARQT

Arcutis Biotherapeutics 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化針對免疫炎症性皮膚疾病的創新療法。公司的研發工作集中在針對性治療上，旨在解決如斑塊型銀屑病、特應性皮炎、脂溢性皮炎和白癜風等疾病的基礎生物學。Arcutis 採用精準醫學的方法，提供局部療法，旨在提高療效和耐受性，相較於現有治療選擇。

在 2022 年 8 月，Arcutis 獲得了美國的批准。

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