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title: "Sciwind 公司獲得了中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 Ecnoglutide 注射液的批准"
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description: "Sciwind 已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 Ecnoglutide 注射液的批准，這是一種針對肥胖成人的 GLP-1 受體激動劑，旨在進行慢性體重管理。該批准基於發表在《柳葉刀》上的第三階段臨牀試驗，結果顯示顯著的體重減輕和心代謝風險因素的改善。Ecnoglutide 在最高劑量下的平均體重減少為 15.4%，92.8% 的參與者至少減重 5%。Sciwind 的首席執行官強調，這是 GLP-1 領域創新藥物的一個里程碑"
datetime: "2026-03-09T10:42:10.000Z"
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# Sciwind 公司獲得了中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 Ecnoglutide 注射液的批准

該試驗在第 48 周顯示出劑量依賴性結果，接受 2.4mg 治療的患者實現了 15.4% 的體重減輕。圖片來源：GBALLGIGGSPHOTO / Shutterstock.com。

Sciwind Biosciences 已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對其用於慢性體重管理的 Ecnoglutide 注射劑的批准。

Ecnoglutide 是一種環腺苷單磷酸（cAMP）偏向的類胰高血糖素肽-1（GLP-1）受體激動劑，旨在用於中國成年人的慢性體重管理，適用於肥胖或超重者。

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它以選擇性激活 cAMP 信號通路為特徵，減少β-逮捕蛋白的招募。這一機制使得有效且持續的體重減輕成為可能，同時支持代謝改善並最小化慢性疾病的風險。

Ecnoglutide 的批准基於一項於 2025 年 6 月在《柳葉刀糖尿病與內分泌學》上發表的第三階段臨牀試驗。

該試驗在第 48 周顯示出劑量依賴性結果，接受最高劑量（2.4mg）的患者平均體重減輕 15.4%（安慰劑調整後為 15.1%）。

此外，92.8% 的參與者實現了至少 5% 的體重減輕，許多人超過了 10% 或 15% 的減輕。體重減輕在 48 周內持續進行，沒有停滯。

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接受 Ecnoglutide 治療的參與者在心血管代謝風險因素方面也看到了顯著改善，例如血壓、空腹血糖、胰島素水平、糖化血紅蛋白（HbA1c）、胰島素抵抗的穩態模型評估（HOMA-IR）、脂質譜和腰圍。

該治療導致尿酸水平顯著降低，最高可達 54.3µmol/L，並減少了高尿酸血癥的發生率。

對於基線肝臟脂肪含量在 8% 或以上的患者，Ecnoglutide 在接受 2.4mg 劑量的患者中，在第 40 周實現了平均減少-53.1%。肝酶濃度的下降也超過了安慰劑組的記錄。

Sciwind Biosciences 創始人兼首席執行官潘海博士表示：“Ecnoglutide 注射劑在體重管理方面的批准是 Sciwind 在代謝疾病領域的重要里程碑，也是中國創新藥物在全球 GLP-1 領域的突破。”

“作為全球首個獲得批准的 cAMP 偏向 GLP-1 受體激動劑，Ecnoglutide 注射劑現已完成其在體重管理和 2 型糖尿病適應症方面的戰略定位。”

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