--- title: "首款侵入式腦機接口醫療器械獲批上市，腦機接口概念股異動" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/278994695.md" description: "3 月 13 日，腦機接口概念股異動，創新醫療、三博腦科漲近 10%。國家藥監局批准博睿康醫療科技的植入式腦機接口醫療器械上市，標誌全球首個侵入式腦機接口進入臨牀應用。該產品適用於頸段脊髓損傷患者，能輔助實現手部抓握功能。國家藥監局將繼續支持高端醫療器械創新，促進醫療健康領域新技術應用。" datetime: "2026-03-13T06:34:08.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/278994695.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/278994695.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/278994695.md) --- # 首款侵入式腦機接口醫療器械獲批上市，腦機接口概念股異動 3 月 13 日午後，腦機接口概念股異動，創新醫療、三博腦科直線拉昇漲近 10%，南京熊貓、巖山科技、愛朋醫療、翔宇醫療等紛紛大幅衝高。 據國家藥監局官網，近日，國家藥監局批准了博睿康醫療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品註冊申請，實現腦機接口醫療器械全球首發上市，標誌着國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨牀應用階段。 該產品由腦機接口植入體、植入式腦電電極套件、腦電信號收發器、氣動手套設備、一次性手術工具包、腦電解碼軟件、醫用測試軟件、臨牀管理軟件組成。適用於頸段脊髓損傷所致四肢癱患者，通過氣動手套設備輔助實現手部的抓握功能代償。患者需滿足以下條件：18 歲到 60 歲，C2～C6 頸段脊髓損傷評級 A～C 級的四肢癱，疾病確診超過 1 年且經規範治療後病情穩定至少 6 個月，手部無法完成抓握，上臂尚存部分功能。該產品採用硬腦膜外微創植入與無線供能通信技術，臨牀試驗結果顯示，受試者通過該產品實現了手部抓握能力的明顯提高，進而改善患者生活質量。 近年來，國家藥監局堅決貫徹落實黨中央、國務院關於健全支持創新醫療器械發展機制重大決策部署，出台細化舉措，強化部門協同，鼓勵醫工融合和科研轉化，全力支持高端醫療器械重大創新，促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用於醫療健康領域。腦機接口作為 “十五五” 規劃綱要確定的未來產業，國家藥監局高度重視，在產品審評審批中傾斜資源，按照 “提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動” 原則，對創新產品開展前置審評服務，有效加快產品上市進程，切實提升了我國高端醫療器械國際競爭力。 下一步，國家藥監局將繼續做好高端醫療器械審評審批工作，切實以高效能監管助力醫療器械產業高質量發展，造福人民羣眾高品質生活。藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管，保護患者用械安全。 根據 precedenceresearch，2024 年全球腦機接口市場規模約為 26.2 億美元，預計 2025 年將達到 29.4 億美元，到 2034 年有望增長至 124 億美元，十年間複合年增長率為 17.35%；據工信微報，2024 年中國腦機接口市場規模為 32.0 億元，預計到 2028 年將達 61.4 億元。 **華福證券建議關注：**巖山科技、漢威科技、三博腦科、創新醫療、東方中科、翔宇醫療、熵基科技、誠益通、偉思醫療、麥瀾德、愛朋醫療、倍益康等。 **國盛證券梳理腦機接口板塊個股：** 1) 醫療服務：國際醫學、三博腦科、盈康生命； 2) 醫療器械：美好醫療、東微半導、翔宇醫療、可孚醫療、誠益通、博拓生物、麥瀾德、偉思醫療、愛朋醫療、創新醫療、心瑋醫療（H）。 ### 相關股票 - [301293.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/301293.CN.md) ## 相關資訊與研究 - [三博腦科股東 TBP 擬減持不超 405.98 萬股股份](https://longbridge.com/zh-HK/news/288722895.md) - [靈犀雲完成近億元 A 系列融資，進一步提升公司腦機接口臨牀大數據](https://longbridge.com/zh-HK/news/288793502.md) - [邁博藥業產品普博力上市註冊申請獲國家藥監局批准，治療骨質疏鬆症](https://longbridge.com/zh-HK/news/289252972.md) - [聯發科遭「關禁閉」引發爭議 金管會擬鬆綁注意股制度、評估縮短處置期](https://longbridge.com/zh-HK/news/289409267.md) - [【大行炒 D 乜】中信里昂齊削博彩股目標，法巴續撐寧德時代登 800 元](https://longbridge.com/zh-HK/news/288982434.md)