--- title: "科笛-B：CU-40104(外用度他雄胺藥劑) 新藥臨牀試驗申請獲得國家藥監局臨牀試驗默示許可" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/279178370.md" description: "科笛-B 宣佈，其 CU-40104(外用度他雄胺藥劑) 的新藥臨牀試驗申請已獲得國家藥監局的默示許可，適應症為治療雄激素性脱髮。CU-40104 為自主開發的外用藥物，旨在減少全身性暴露及副作用，預計將豐富公司的毛髮疾病產品線，並與已獲批的 CU-40102 形成協同效應。" datetime: "2026-03-16T00:33:05.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/279178370.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/279178370.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/279178370.md) --- # 科笛-B：CU-40104(外用度他雄胺藥劑) 新藥臨牀試驗申請獲得國家藥監局臨牀試驗默示許可 智通財經 APP 訊，科笛-B(02487) 發佈公告，本集團的 CU-40104(外用度他雄胺藥劑) 的新藥臨牀試驗 (IND) 申請已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局 (國家藥監局) 臨牀試驗默示許可，適應症為治療雄激素性脱髮。 CU-40104 是一種由本集團自主開發的外用度他雄胺。度他雄胺作為特異性 I 型及 II 型 5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾酮，可治療雄激素性脱髮。本集團正在研發的外用配方可使度他雄胺直接應用於頭皮的作用部位，相比口服度他雄胺 (已在全球多個國家獲批用於治療雄激素性脱髮)，預期外用配方可減少全身性暴露及副作用。 本集團相信，CU-40104 將進一步豐富本集團的毛髮疾病產品矩陣，為本集團已獲得國家藥監局上市批准的 CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑) 起到有價值的補充及協同作用。 ### 相關股票 - [520690.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/520690.CN.md) - [513060.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/513060.CN.md) - [159316.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159316.CN.md) - [159992.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159992.CN.md) - [159892.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159892.CN.md) - [510660.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/510660.CN.md) - [159849.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159849.CN.md) - [512010.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/512010.CN.md) - [516500.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516500.CN.md) - [520880.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/520880.CN.md) - [588130.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/588130.CN.md) - [02487.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02487.HK.md) - [159506.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159506.CN.md) - [512290.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/512290.CN.md) - [159837.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159837.CN.md) - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516930.CN.md) ## 相關資訊與研究 - [中國的臨牀試驗註冊數量在 2025 年首次突破 5000 個](https://longbridge.com/zh-HK/news/290539713.md) - [科笛治療公司在股東投票中通過了年度股東大會的決議](https://longbridge.com/zh-HK/news/290935117.md) - [調查顯示：中國在生物科技領域步步緊逼，但美國仍居創新領先地位](https://longbridge.com/zh-HK/news/290431706.md) - [科笛-B 獲得 NMPA 批准用於局部麻醉霜，擴展其在中國的皮膚科產品組合](https://longbridge.com/zh-HK/news/285457203.md)