--- title: "藥監局公告 26 項醫療器械行業標準，醫療創新 ETF 備受關注" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/279522347.md" description: "國家藥監局發佈 26 項醫療器械行業標準，醫療創新 ETF 備受關注。中證醫藥及醫療器械創新指數成分股漲跌互現，醫療創新 ETF 最新報價 0.36 元，日均成交 5101.69 萬元。國家藥監局批准博睿康醫療科技的腦機接口產品註冊，標誌着全球首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨牀應用。開源證券指出，腦機接口產業將加速發展，相關企業有望加快臨牀試驗進程。" datetime: "2026-03-18T02:29:07.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/279522347.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/279522347.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/279522347.md) --- # 藥監局公告 26 項醫療器械行業標準，醫療創新 ETF 備受關注 截至 2026 年 3 月 18 日 10:13，中證醫藥及醫療器械創新指數 (931484) 成分股方面漲跌互現，三生國健領漲 6.11%，海思科上漲 1.06%，南微醫學上漲 0.35%；愛美客領跌。醫療創新 ETF(516820) 最新報價 0.36 元。 流動性方面，醫療創新 ETF 盤中換手 0.58%，成交 1062.95 萬元。拉長時間看，截至 3 月 17 日，醫療創新 ETF 近 1 年日均成交 5101.69 萬元。 消息面上，3 月 17 日，國家藥監局網站發佈《關於發佈〈骨接合植入器械 金屬接骨板〉等 26 項醫療器械行業標準的公告》。此外，近期國家藥監局批准了博睿康醫療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品註冊申請，實現腦機接口醫療器械全球首發上市，標誌着國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨牀應用階段。 開源證券指出，腦機接口作為 “十五五” 規劃綱要確定的未來產業，國家藥監局在產品審評審批中傾斜資源，按照 “提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動” 原則，對創新產品開展前置審評服務，有效加快產品上市進程，切實提升了我國高端醫療器械國際競爭力。上海出台的《腦機接口未來產業培育行動方案（2025—2030 年）》明確提出到 2027 年推動 5 款以上侵入式、半侵入式產品完成臨牀試驗，隨着博睿康率先上市破局，我們認為：階梯醫療、心瑋醫療、腦虎科技等企業也有望加速型檢、臨牀試驗進程，強化腦機接口產業集羣的協同效應。 醫療創新 ETF 緊密跟蹤中證醫藥及醫療器械創新指數，中證醫藥及醫療器械創新指數從醫藥衞生行業的上市公司中，選取 30 只盈利能力較好且具備一定成長性和研發創新能力的上市公司證券作為指數樣本，以反映兼具盈利性與成長性的醫藥及醫療器械上市公司證券的整體表現。 數據顯示，截至 2026 年 2 月 27 日，中證醫藥及醫療器械創新指數 (931484) 前十大權重股分別為藥明康德、邁瑞醫療、恆瑞醫藥、愛爾眼科、片仔癀、新和成、華東醫藥、康龍化成、艾力斯、東阿阿膠，前十大權重股合計佔比 63.75%。 風險提示：基金有風險，投資需謹慎。基金管理人承諾以誠實信用、勤勉盡責的原則管理和運用基金資產，但不保證本基金一定盈利，也不保證最低收益。基金管理人提醒投資人基金投資的 “買者自負” 原則，在做出投資決策後，基金運營狀況與基金淨值變化引致的投資風險，由投資人自行負擔。基金的過往業績及其淨值高低並不預示其未來業績表現，基金管理人管理的其他基金的業績不構成對本基金業績表現的保證。投資人購買基金，既可能按其持有份額分享基金投資所產生的收益，也可能承擔基金投資所帶來的損失。投資人應當認真閲讀《基金合同》《招募説明書》等基金法律文件，全面認識本基金的風險收益特徵和產品特性，並根據自身的投資目的、投資期限、投資經驗、資產狀況等判斷基金是否和投資人的風險承受能力相適應，理性判斷市場，謹慎做出投資決策。本材料中相關信息來源於基金管理人認為可靠的公開資料，相關觀點、評估和預測僅反映當前的判斷，後續可能有所變化。本材料所含任何市場觀點的內容皆基於相應的假設條件，而任何假設條件都可能隨時發生變化。基金管理人不承諾、不保證任何具有預測性質的市場觀點必然得以實現。材料中提及的個股不構成投資推薦或建議。ETF 基金的二級市場漲跌幅不代表基金實際收益率，請投資者關注場內價格波動風險。 ### 相關股票 - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHE.US.md) - [XPH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XPH.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [516820.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516820.CN.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516930.CN.md) - [510660.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/510660.CN.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [512010.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/512010.CN.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [560260.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/560260.CN.md) - [PJP.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PJP.US.md) - [160635.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/160635.CN.md) - [589720.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/589720.CN.md) - [159828.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159828.CN.md) - [159938.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159938.CN.md) - [PPH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PPH.US.md) - [159849.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159849.CN.md) ## 相關資訊與研究 - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Roivant Sciences LtdROIV-US 的目標價調升至 38 元，幅度約 8.57%](https://longbridge.com/zh-HK/news/287126179.md) - [儲局會議記錄顯示 大多數官員警告通脹率若持續高於 2% 需考慮加息](https://longbridge.com/zh-HK/news/287171073.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [石四藥集團：美阿沙坦鉀已獲中國藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287198604.md) - [強生重症肌無力治療新藥獲國家藥監局批准上市](https://longbridge.com/zh-HK/news/287196062.md)