--- title: "60 Degrees Pharmaceuticals 向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了關於澳洲慄提取物的新膳食成分通知（NDIN）| SXTP 股票新聞" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/279593220.md" description: "60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 已向 FDA 提交了澳大利亞慄提取物的新膳食成分通知（NDIN），FDA 有直到 2026 年 5 月 25 日的時間提出異議。該公司還與佛羅里達州立大學簽署了一項選項協議，以許可一種膠囊配方。澳大利亞慄提取物來源於 Castanospermum australe，顯示出在調節碳水化合物代謝和影響動物模型中的疾病結果方面的潛力。該公司專注於開發針對媒介傳播疾病的藥物，並且之前已獲得 FDA 對其主打產品 ARAKODA® 的批准" datetime: "2026-03-18T04:01:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/279593220.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/279593220.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/279593220.md) --- # 60 Degrees Pharmaceuticals 向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了關於澳洲慄提取物的新膳食成分通知（NDIN）| SXTP 股票新聞 - FDA 有直到 2026 年 5 月 25 日的時間對通知提出異議，之後公司將可以自由銷售其提議的含有澳大利亞慄提取物的膳食補充劑 - 公司已與佛羅里達州立大學（FSU）簽署了一項選項協議，以許可膠囊配方，擴展其最近行使的大規模生產許可選項 華盛頓，2026 年 3 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）-- 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：SXTP；SXTPW）（“60 Degrees Pharma” 或 “公司”），一家專注於開發針對媒介傳播疾病的新藥的製藥公司，今天宣佈於 2026 年 3 月 11 日向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了澳大利亞慄提取物的新膳食成分通知（NDIN）。FDA 有直到 2026 年 5 月 25 日的時間對通知提出異議，之後公司將可以自由銷售其計劃中的含有澳大利亞慄提取物的膳食補充劑。 公司還簽署了一項選項協議，以許可佛羅里達州立大學（FSU）與澳大利亞慄提取物的新膠囊配方方法相關的所有權，該所有權與公司共同擁有。這擴展了公司在 2026 年 1 月與 FSU 行使的獨佔權利許可選項，涉及非處方用途的大規模純化 Castanospermine 的權利。 澳大利亞慄提取物來源於 _Castanospermum australe_ 的種子（通常稱為澳大利亞慄、莫頓灣慄和黑豆樹）。澳大利亞慄提取物的主要分子成分是 castanospermine。 根據最近的科學文獻，在低劑量下，castanospermine 調節碳水化合物代謝，改變糖原、葡萄糖水平和其他臨牀指標。在動物模型中，高劑量已被證明通過免疫調節影響多個治療領域的疾病結果。 Castanospermine 也是 celgosivir 的一種代謝物，該產品在超過 500 名患者中針對 HIV 和丙型肝炎進行臨牀試驗，但目前不再針對這些適應症進行商業開發。該安全記錄表明，castanospermine 在可實現的劑量下對人類是安全的，並且對與動物研究中相同的藥理靶點具有活性。 **關於 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.** 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 成立於 2010 年，專注於開發和商業化用於治療和預防媒介傳播疾病的新藥。公司於 2018 年獲得美國食品藥品監督管理局對其主打產品 ARAKODA®（**tafenoquine**）的批准。ARAKODA 在美國和澳大利亞均可商業銷售。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 還與美國和澳大利亞的知名研究和學術機構合作。60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. 總部位於華盛頓特區，在澳大利亞設有子公司。瞭解更多信息請訪問 www.60degreespharma.com。 此處包含的聲明可能包括前景、未來期望的陳述和其他基於管理層當前觀點和假設的前瞻性陳述，並涉及已知和未知的風險和不確定性。實際結果、表現或事件可能與這些前瞻性陳述中所表達或暗示的內容有實質性差異。 **關於前瞻性陳述的警示説明** 本新聞稿可能包含根據 1995 年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款定義的 “前瞻性聲明”。前瞻性聲明反映了對未來事件的當前看法。在本新聞稿中使用的 “預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“未來”、“打算”、“計劃” 或這些術語的否定形式及類似表達，涉及我們或我們的管理層時，標識為前瞻性聲明。前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們僅基於我們對未來業務、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟、監管機構活動及未來法規和其他未來條件的當前信念、期望和假設。由於前瞻性聲明涉及未來，因此它們受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響，其中許多超出了我們的控制範圍。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性聲明中所指示的結果有重大差異。因此，您不應依賴任何這些前瞻性聲明。可能導致我們的實際結果和財務狀況與前瞻性聲明中所指示的結果有重大差異的重要因素包括但不限於以下幾點：我們是否能夠持續經營存在重大疑慮；我們可能不符合澳大利亞政府的研究和開發税收減免資格；如果我們無法及時成功開發、獲得 FDA 批准併為 **tafenoquine**（ARAKODA®或其他方案）或澳大利亞栗子或 Celgosivir 的非瘧疾預防適應症的商業化提供支持，我們可能無法擴展我們的業務運營；我們可能無法成功進行計劃中的臨牀試驗，或患者招募可能緩慢或微不足道；我們沒有生產能力，這使我們面臨將產品推向市場的漫長而昂貴的延誤風險。有關公司及可能影響前瞻性聲明實現的風險因素的更詳細信息已在公司向證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中列出，包括我們於 2025 年 3 月 27 日向 SEC 提交的 10-K 表格年度報告中的信息及我們後續的 SEC 文件。投資者和證券持有人被敦促在 SEC 網站 www.sec.gov 上免費閲讀這些文件。由於這些事項、事實變化、假設未實現或其他情況，公司實際結果可能與本新聞稿中討論的預期結果有重大差異。我們在本新聞稿中所做的任何前瞻性聲明僅基於當前可用的信息，並僅在聲明做出之日有效。我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是書面還是口頭，可能會不時做出，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。 媒體聯繫人： Sheila A. Burke SheilaBurke-consultant@60degreespharma.com (484) 667-6330 投資者聯繫人： Patrick Gaynes patrickgaynes@60degreespharma.com ### 相關股票 - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [SXTPW.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SXTPW.US.md) - [IXJ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IXJ.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [SXTP.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SXTP.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHE.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XLV.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VHT.US.md) ## 相關資訊與研究 - [「組織碎化」治癌技術公司 HistoSonics 登時代雜誌十大醫療與生命科學榜](https://longbridge.com/zh-HK/news/284493117.md) - [歌禮製藥攜多項數據出席美國糖尿病協會 2026 年度科學會議](https://longbridge.com/zh-HK/news/284692274.md) - [奧孟亞攜手瑩碩子公司歐帕生技 雙強聯手進軍台、日、美減重市場](https://longbridge.com/zh-HK/news/284528089.md) - [誠哥基金會｜「組織碎化」治癌技術公司 HistoSonics 登上《時代雜誌》十大醫療與生命科學榜](https://longbridge.com/zh-HK/news/284499890.md) - [樂迦再生竹北智慧細胞工廠落成 攜德澳夥伴打造「亞洲 CGT 樞紐」](https://longbridge.com/zh-HK/news/284704143.md)