--- title: "臨牀試驗中，數據管理人員是否已準備好在電子數據採集（EDC）中使用人工智能？" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/280175403.md" description: "AI 正在改變臨牀數據管理，特別是在電子數據採集（EDC）方面，但由於行業的謹慎性，採用速度仍然緩慢。數據管理者對 AI 表示興趣，但對其在驗證環境中的整合感到不確定。主要擔憂包括監管接受度和新技術的風險。成功的 AI 採用需要變革管理和重新定義數據管理者的角色。像 CRScube 這樣的公司正在將 AI 整合到現有框架中，以降低風險並提高效率。未來，EDC 中的 AI 可能會看到早期採用者探索先進的應用案例，而更廣泛的行業則專注於實際應用" datetime: "2026-03-23T12:56:08.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/280175403.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/280175403.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/280175403.md) --- # 臨牀試驗中，數據管理人員是否已準備好在電子數據採集（EDC）中使用人工智能？ 臨牀試驗數據管理者必須為在流程中使用人工智能做好準備。圖片來源：Shutterstock。 人工智能在臨牀試驗中有潛力提供更快的洞察、更高的效率和更好的數據質量。這種轉變在電子數據採集（EDC）中尤為明顯，新一代人工智能工具正在簡化傳統上需要大量人工監督的流程。然而，儘管勢頭強勁，臨牀行業的採用速度仍然緩慢或不均勻。 ## 在風險規避行業中緩慢的人工智能採用 臨牀試驗操作始終優先考慮可靠性、合規性和可審計性。因此，該行業在採用新技術方面歷來謹慎，許多組織更傾向於使用經過驗證和熟悉的系統，即使較新的解決方案顯然提供了效率提升。 人工智能創新的速度比以往任何時候都快，而這種謹慎可能會阻礙組織的發展。臨牀試驗變得越來越複雜、去中心化和數據密集，團隊面臨着在資源有限的情況下做更多工作的壓力。人工智能通過自動化常規任務、快速識別數據異常並在整個研究生命週期中支持更智能的決策，提供了潛在的解決方案。 儘管許多數據管理者對人工智能表示興趣，但他們仍然不確定它如何適應經過驗證的臨牀環境以及在既定的、通常是僵化的流程中。擔憂包括監管接受度以及人工智能工具是否會引入新的風險。 另一個障礙是採用率。儘管關於人工智能的討論很多，但只有少數供應商提供真正有影響力的人工智能功能。技術供應商所做的空洞承諾讓行業對人工智能何時真正能帶來改變感到困惑。 ## 支持臨牀試驗中成功的人工智能採用 人工智能功能可以對流程產生積極影響，為臨牀團隊節省大量時間和成本。 在下一波人工智能功能到來之前，合同研究組織（CRO）和贊助商應投資於變更管理，並準備重新定義數據管理者和臨牀數據管理流程的角色。以人工智能自動化的 EDC 設置為例，數據管理者必須適應在兩天內而不是十週或更長時間內設置 EDC。 在這個過程中，數據管理者的角色應進行評估，特別是如果他們從執行者轉變為驗證者。還需要考慮其他影響，以瞭解變化將如何影響其他流程和利益相關者。 CRScube 通過將人工智能納入其軟件開發流程經歷了重大轉型。該公司強調實際實施，建議人工智能能力可以集成到現有的 EDC 和臨牀數據管理框架中，而不需要組織徹底改革現有流程。 這降低了採用風險，同時使團隊能夠在提供最大運營價值的領域受益於自動化。在一個早期負面體驗可能延遲採用的行業中，這種有針對性的方法對於建立長期信心至關重要。 展望未來，EDC 中的人工智能採用可能會遵循熟悉的技術曲線。早期採用者將繼續嘗試先進的用例，如預測性現場績效分析和自動化協議偏差檢測。與此同時，更廣泛的行業將專注於支持即時運營挑戰的實際、經過驗證的應用。 然而，使用經過驗證的解決方案和精確用例的組織將能夠解鎖顯著優勢，並運行更高效的臨牀試驗。 **_要了解更多關於 CRScube 的有針對性、專門構建的人工智能方法所帶來的效率，請下載下面的文檔或註冊即將舉行的網絡研討會。_** ## 相關資訊與研究 - [【AI】內地推「人工智能 + 教育」行動計劃，AI 納教師資格考試和認證內容](https://longbridge.com/zh-HK/news/282278228.md) - [新鮮人直接躋身 AI 新貴 6.7 萬個 AI 工作機會 62% 不限科系](https://longbridge.com/zh-HK/news/281958057.md) - [易理華再創業，官宣成立 AI 基金 OpenX Labs](https://longbridge.com/zh-HK/news/282059031.md) - [迎向 AI 轉型助攻智慧升級 新北「產業 AI 化輔導計畫」交流會 22 日登場](https://longbridge.com/zh-HK/news/282127191.md) - [智冠設 AI 發展中心 佈局生成式 AI 擴大營運動能](https://longbridge.com/zh-HK/news/282361821.md)