--- title: "迪哲醫藥的 Zegfrovy 在非小細胞肺癌（NSCLC）三期試驗中達到了主要終點" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/280237515.md" description: "迪哲醫藥的第三階段 WU-KONG28 試驗顯示，Zegfrovy（sunvozertinib）在治療具有 EGFR 外顯子 20 插入突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療中達到了主要終點，與鉑類化療相比，顯示出改善的無進展生存期。該多國研究涉及來自 16 個國家的患者，詳細數據將在即將召開的科學大會上公佈。Zegfrovy 已獲准用於複發性 NSCLC，並在美國和中國獲得了突破性療法認定。迪哲醫藥計劃根據這些結果與監管機構進行接洽，申請潛在的新藥申請" datetime: "2026-03-23T10:07:05.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/280237515.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/280237515.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/280237515.md) --- # 迪哲醫藥的 Zegfrovy 在非小細胞肺癌（NSCLC）三期試驗中達到了主要終點 Zegfrovy 被描述為一種不可逆的 EGFR 抑制劑，針對多種 EGFR 突變具有野生型選擇性。來源：Arif biswas / Shutterstock.com。 Dizal 的第三階段 WU-KONG28 試驗評估了 Zegfrovy（sunvozertinib）作為一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）中表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 20 插入突變（exon20ins）的效果，已達到其主要終點。 這項多國研究顯示了積極的頂線數據，並證明 Zegfrovy 相比鉑類雙藥化療改善了無進展生存期（PFS）。 這項隨機確認的開放標籤試驗在歐洲、亞洲、南美和北美的 16 個國家和地區招募了患者。 主要終點是通過盲法獨立中心評審評估的 PFS。Dizal 指出，主要分析的詳細數據將提交以在即將召開的國際科學大會上進行展示。 Zegfrovy 之前已在中國和美國獲得批准，用於治療 EGFR 外顯子 20 插入突變的復發或難治性 NSCLC。 在一線治療中，它已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國藥品審評中心（CDE）的突破性療法認定。Dizal 計劃與監管機構就基於這些結果的潛在新藥申請進行溝通。 Zegfrovy 被描述為一種不可逆的 EGFR 抑制劑，針對多種 EGFR 突變具有野生型選擇性。 Dizal 首席執行官張曉林博士表示：“尋找針對 EGFR 外顯子 20 插入突變的藥物尤其具有挑戰性，因為它們具有巨大的異質性。我們在臨牀上已識別出超過一百種不同的 EGFR 外顯子 20 插入突變亞型。儘管付出了巨大的努力，但尚未成功找到一種有效的靶向藥物來使患者免於化療。WU-KONG28 研究有潛力改變這一切。” “這項多國關鍵研究的成功進一步驗證了 Zegfrovy 作為 EGFR 外顯子 20 插入突變 NSCLC 患者一線治療的潛力。” 2025 年 6 月，Dizal 完成了口服 sunvozertinib 治療 NSCLC 患者的隨機第三階段 WU-KONG28 試驗的受試者招募。 ### 相關股票 - [688192.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/688192.CN.md) ## 相關資訊與研究 - [迪哲醫藥：兩大血液瘤核心產品研究成果入選 2026 年歐洲血液學協會 (EHA) 年會](https://longbridge.com/zh-HK/news/286218499.md) - [迪哲醫藥：多項肺癌領域研究成果獲選 2026 年美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 大會報告](https://longbridge.com/zh-HK/news/283571461.md) - [港大團隊開創新型混合療法 提高急性骨髓性白血病患者存活率](https://longbridge.com/zh-HK/news/287004908.md) - [維立志博抗癌雙抗藥獲批內地三期臨牀，最快第三季申上市](https://longbridge.com/zh-HK/news/286831504.md) - [復宏漢霖：獲準於澳州開展 HLX48 晚期/轉移性實體瘤治療 1 期臨牀試驗](https://longbridge.com/zh-HK/news/286230588.md)