--- title: "博瑞醫藥宣佈其口服藥物 BGM0504 在中國和美國的肥胖症 1 期試驗中取得了積極的頂線結果" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/280422627.md" description: "博瑞醫藥（BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.）宣佈了其口服 GLP-1/GIP 雙受體激動劑 BGM0504 在中國和美國的第一階段臨牀研究的積極頂線結果。該藥物耐受性良好，沒有嚴重不良事件。初步療效結果顯示，在中國治療後體重減少了 1.0% 至 5.6%，在美國減少了 2.7% 至 8.2%。BGM0504 仍處於研究階段，尚未獲得上市批准。需要進一步研究以確認其安全性和有效性" datetime: "2026-03-25T06:33:56.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/280422627.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/280422627.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/280422627.md) --- # 博瑞醫藥宣佈其口服藥物 BGM0504 在中國和美國的肥胖症 1 期試驗中取得了積極的頂線結果 **_BGM0504 顯示出總體良好的耐受性_** **_總體安全性、藥代動力學和療效特徵支持每日一次口服給藥_** , /PRNewswire/ -- 博瑞醫藥（SSE: 688166，"博瑞"或"公司"）今天宣佈了 BGM0504 的第一階段臨牀研究的積極頂線結果，該藥物是一種正在研究的口服 GLP-1/GIP 雙受體激動劑，參與者為中國和美國的成年人，包括健康志願者和超重或肥胖個體。 在這兩項研究中，BGM0504 總體耐受性良好，沒有嚴重不良事件。當觀察到胃腸道不良事件時，主要為輕度至中度，且為短暫性，與該類藥物的已知特徵一致。基於意向治療分析的初步療效結果顯示，體重有顯著減少，在中國研究中，四周治療後平均體重減少範圍為 1.0% 至 5.6%，而在美國研究中，五至八週治療後平均體重減少範圍為 2.7% 至 8.2%。 中國第一階段研究（CTR20253763 / NCT07239973）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 BGM0504 在健康參與者和非糖尿病超重或肥胖個體中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。共有 75 名參與者入組並完成了研究。BGM0504 每日一次給藥，劑量範圍為 10 mg 至 80 mg，持續四周。該化合物在所有劑量水平上總體耐受性良好，沒有報告嚴重或意外的不良事件。胃腸道不良事件大多為輕度（1 級）且為短暫性。藥代動力學分析顯示，穩態暴露在給藥約兩至三週後達到，並且暴露量一般呈劑量比例增加。經過四周治療，接受 BGM0504 的參與者相較基線顯示出體重減少，平均減少範圍為 1.0% 至 5.6%（最小二乘均值）在各劑量組中。 美國第一階段研究（NCT07166081）是一項隨機、安慰劑對照的多次遞增劑量試驗，評估 BGM0504 的安全性、耐受性和初步療效。共有 80 名參與者入組，其中 64 名接受了 BGM0504，16 名接受了安慰劑。參與者每日一次給藥，劑量範圍為 20 mg 至 80 mg，治療持續時間為五至八週，具體取決於劑量組，並且在目標劑量下至少給藥四周。BGM0504 總體耐受性良好，沒有報告嚴重不良事件。最常觀察到的不良事件主要為胃腸道性質，通常為輕度至中度，且為短暫性。初步療效分析顯示體重減少的劑量反應，經過五至八週治療後，平均體重減少範圍為 2.7% 至 8.2%（最小二乘均值）。 這些研究的詳細結果預計將在今年晚些時候的科學會議上公佈。 **BGM0504 項目概述** BGM0504 正在開發口服和皮下給藥形式，作為公司在肥胖及相關代謝疾病領域更廣泛戰略的一部分。皮下給藥形式已處於開發的高級階段，中國第二階段研究和美國橋接研究已完成，目前正在進行多項第三階段研究。 本公告中披露的數據基於正在進行的臨牀研究的初步分析。隨着額外數據的可用性和進一步分析的進行，結果和解釋可能會發生變化。 BGM0504 仍然是一種研究藥物，尚未在任何國家獲得市場批准。藥物開發涉及重大風險和不確定性，臨牀試驗結果可能無法預測未來結果。需要進一步研究以確定 BGM0504 的安全性和有效性。 來源：博瑞醫藥 ### 相關股票 - [688166.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/688166.CN.md) ## 相關資訊與研究 - [“流感神藥” 不好賣了？博瑞醫藥轉而押注減肥藥，再衝港股](https://longbridge.com/zh-HK/news/286886958.md) - [博瑞醫藥衝刺港股：年營收 12 億 淨利同比降 74% 袁建棟擅長養錦鯉](https://longbridge.com/zh-HK/news/287053380.md) - [博瑞醫藥：BGM0504 片減重適應症Ⅰ期臨牀試驗取得積極結果](https://longbridge.com/zh-HK/news/280299971.md) - [【IPO 速遞】博瑞醫藥：減肥藥 “故事” 很美，仿製藥卻拖後腿](https://longbridge.com/zh-HK/news/286902101.md) - [減重新藥Ⅲ期臨牀成功 博瑞醫藥或拿下千億市場入場券](https://longbridge.com/zh-HK/news/285570486.md)