--- title: "Radiopharm Theranostics 強調 RAD101 中期數據中有 90% 為正面，並着眼於與 FDA 的三期試驗談判" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/280430448.md" description: "Radiopharm Theranostics（納斯達克代碼：RADX）報告了其 RAD101 項目的積極中期數據，顯示在針對腦轉移的 II-B 期臨牀試驗中，90% 的患者獲得了良好的結果。該公司計劃在 6 月與 FDA 會面，討論推進至 III 期臨牀試驗，目標是在 2026 年底前獲得批准。此外，Radiopharm 還在推進四個其他治療候選藥物，均處於臨牀階段，並專注於在各自領域的臨牀開發中爭取成為首個。首席執行官 Riccardo Canevari 在一次投資者會議上強調了強勁的招募和運營更新" datetime: "2026-03-25T07:33:01.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/280430448.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/280430448.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/280430448.md) --- # Radiopharm Theranostics 強調 RAD101 中期數據中有 90% 為正面，並着眼於與 FDA 的三期試驗談判 Radiopharm Theranostics NASDAQ: RADX 在首席執行官 Riccardo Canevari 主持的投資者會議上提供了其臨牀階段放射藥物管線的更新，重點介紹了其主要成像項目的中期結果以及四個治療候選藥物在人體試驗中的進展。 ## RAD101 在腦轉移瘤試驗中的中期數據 Canevari 首先關注 RAD101，該公司的主要項目，目前正在進行針對腦轉移瘤的 II-B 期試驗，適用於 MRI 成像 “效果不佳” 的患者，醫生缺乏足夠的信息來判斷腫瘤在治療後是否仍然存在。他表示，Radiopharm 昨天報告了第二次中期分析，此前在 12 月進行了第一次中期讀數，涉及 12 名患者。新的中期分析包括 20 名患者，總計劃為 30 名。 根據 Canevari 的説法，20 名患者中有 18 名（90%）顯示出 “積極結果”，這意味着 RAD101 提供了更好的信息，以支持醫生在是否繼續治療或不採取進一步行動方面的決策。 他還分享了一個額外的運營更新，該信息未包含在公司之前的公告中，表示 Radiopharm 已招募了 30 名患者中的 27 名，還有兩名患者已安排預約。他表示，招募工作可能在 “4 月的兩到三週內” 完成，最終試驗數據預計在 5 月或 6 月左右公佈。Canevari 補充説，公司計劃在 6 月召開 FDA 會議，討論 III 期試驗設計和患者數量，並將中期數據描述為支持推進註冊研究的依據。 他將該適應症描述為一個巨大的未滿足需求，並指出 “僅在美國就有 30 萬新患者” 作為目標人羣。他還表示，公司希望在 2026 年底之前獲得批准，開始關鍵的 III 期註冊試驗。 ## 治療管線：四個臨牀階段項目 除了 RAD101，Canevari 還概述了四個治療放射藥物項目，指出所有項目均在臨牀階段，其中三個在澳大利亞進行研究。 - **RAD204（PD-L1 陽性腫瘤）：** 一項使用標記有銩-177 的納米抗體的 I 期劑量遞增試驗。Canevari 表示，已在 30 毫居里和 60 毫居里劑量水平生成數據，目前劑量為 90 毫居里。他表示，劑量遞增仍在繼續，因為公司迄今未見 “負面副作用”，目標是達到腫瘤療效。他補充説，最終的 I 期數據預計在 2026 年底之前公佈。 - **RAD202（HER2 表達的乳腺癌或胃癌）：** 同樣是在澳大利亞進行的 I 期試驗，使用標記有銩-177 的納米抗體。Canevari 表示，30 毫居里劑量水平已完成，75 毫居里劑量的招募幾乎完成，計劃進入下一個劑量水平。他報告稱 “腫瘤攝取非常積極”，迄今沒有顯著副作用，支持繼續劑量遞增。 - **BetaBart（B7-H3 目標）：** 一項針對 B7-H3 的美國試驗，涉及多種實體腫瘤。Canevari 表示，第一名患者於 2 月 23 日接受了劑量，並將該資產描述為與 MD Anderson 簽訂獨家協議的許可單克隆抗體，針對 B7-H3 的 “4Ig 亞型”，並使用銩-177。初步計劃是對三名患者進行 35 毫居里的劑量，然後再進行遞增。他列出了包括前列腺癌、肺癌、結直腸癌、乳腺癌、頭頸癌、卵巢癌和子宮內膜癌等腫瘤類型。 - **KLK3 目標前列腺癌項目（鈰-161）：** 一項在澳大利亞篩查前列腺癌患者的試驗，使用與鈰-161 配對的單克隆抗體。Canevari 表示，公司相信這是首次針對 KLK3，而不是 PSMA，認為 KLK3 僅在前列腺癌中表達，而 PSMA 也可以在健康組織中表達。他還指出，澳大利亞對試驗參與的需求，提到 Pluvicto 缺乏報銷是一個因素，並表示公司預計 “很快” 就會對第一名患者進行給藥。 ## 競爭定位和即將發佈的數據流 Canevari 表示，Radiopharm 旨在開發能夠在臨牀開發中處於領先地位的資產，將 RAD101 描述為 “同類第一”，RAD204 作為唯一的 PD-L1 放射藥物，以及 HER2、B7-H3 和 KLK3 項目作為臨牀開發中的首個項目。 關於 B7-H3，他提到其他放射藥物開發商，包括 Aktis 和諾華，並表示 Radiopharm 認為在臨牀開發中具有 “6 到 9，10 個月的優勢”。 他還強調，公司目前不面臨放射性同位素供應限制，並表示其 “組織良好”，能夠按時將產品從生產中心運送到臨牀中心。 ## 問答環節：行業勢頭、早期療效預期和優先級排序 在問答環節中，Canevari 表示，投資者和行業對放射藥物的興趣持續存在，指出公共放射藥物公司數量有限，包括幾家在澳大利亞的公司和少數在納斯達克上市的公司。 當被問及 RAD202 和 RAD204 的早期隊列中療效的跡象時，Canevari 表示，公司在低劑量下謹慎開始，尚未看到臨牀療效，因為劑量仍遠低於諾華批准的產品 Pluvicto 和 Lutathera 的劑量，他表示這些產品的劑量為 200 毫居里。他表示，Radiopharm 正在接近 100 毫居里以上的劑量水平，在這個劑量水平上，臨牀反應可能變得更有可能，並建議 “2026 年下半年” 可能是劑量水平更一致地看到療效信號的時機。 關於管線優先級排序，他表示，公司目前擁有團隊和財務能力來進行四個 I 期治療試驗，同時完成 II 期成像研究，計劃在下半年決定哪些產品應加速推進，哪些應降低優先級，基於新出現的數據。 在討論執行風險時，Canevari 表示，主要障礙是腫瘤學試驗中患者招募的競爭，而不僅僅是在放射藥物領域的競爭，並強調選擇沒有競爭試驗的中心在同一適應症中的重要性。 ## 聲明的催化劑 最後，Canevari 總結了即將到來的關鍵里程碑： - **RAD101 第二階段結果：** 預計在五月至六月之間發佈。 - **RAD204 和 RAD202 第一階段結果：** 預計在年底之前發佈，如問答環節所述。 他補充説，預計 2026 年將包括更多的第二階段和第一階段結果。 ## 關於 Radiopharm Theranostics NASDAQ: RADX Radiopharm Theranostics, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於放射藥物產品的開發和商業化，適用於診斷成像和靶向放射治療應用。通過利用放射性同位素的獨特特性，該公司旨在提高疾病檢測的精確度，並將治療藥物直接輸送到病變組織，特別是在腫瘤學領域。 該公司的研發工作集中在一系列放射配體療法和伴隨診斷劑的管道上，旨在解決多種腫瘤類型。 ## 進一步閲讀 - 我們更看好的五隻股票，而非 Radiopharm Theranostics _此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。請將任何問題或意見發送至 contact@marketbeat.com。_ ## 你現在應該投資$1,000 在 Radiopharm Theranostics 嗎？ 在考慮 Radiopharm Theranostics 之前，你需要聽聽這個。 MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻頂級分析師悄悄建議客户現在購買的股票，以便在更廣泛的市場注意到之前……而 Radiopharm Theranostics 並不在名單上。 雖然 Radiopharm Theranostics 目前在分析師中獲得了中等買入評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。 查看這五隻股票 ### 相關股票 - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - 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