enVVeno Medical｜10-K：2025 財年營收 0 美元

營收：截至 2025 財年，公佈值為 0 美元。

每股收益：截至 2025 財年，公佈值為 -33.06 美元。

息税前利潤：截至 2025 財年，公佈值為 -21.59 百萬美元。

enVVeno Medical Corporation 目前作為一個單一業務部門運營，專注於醫療設備開發，位於美國單一地理區域。

運營業績

• 淨虧損: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，淨虧損為-1950 萬美元，較 2024 年同期的-2180 萬美元減少了 230 萬美元，降幅為 11%。
• 運營虧損: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，運營虧損為-2090 萬美元，較 2024 年同期的-2380 萬美元有所減少。
• 研發費用: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，研發費用為 998.1 萬美元，較 2024 年同期的 1224.9 萬美元減少了 220 萬美元，降幅為 19%。這主要是由於 VenoValve 研究成本減少了 240 萬美元，部分被額外人員的薪酬成本增加了 20 萬美元所抵消。
• 銷售、一般及行政費用: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，銷售、一般及行政費用為 1091.8 萬美元，較 2024 年同期的 1157.7 萬美元減少了 70 萬美元，降幅為 6%。這主要得益於 2024 年發生的非經常性法律費用減少了 110 萬美元，以及股權激勵費用減少了 70 萬美元的淨影響。部分抵消因素包括 2025 年記錄的 30 萬美元非經常性遣散費，額外人員薪酬成本增加了 40 萬美元，以及其他各項費用淨增加了 40 萬美元。
• 其他收入: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，其他收入為 142.7 萬美元，較 2024 年同期的 200.7 萬美元減少了 60 萬美元。這主要是由於 enVVeno Medical Corporation 在 2025 年持有的美國國債證券少於 2024 年。
• 股權激勵費用: 2025 年為 340 萬美元，2024 年為 410 萬美元。
• 折舊和攤銷: 2025 年為 10 萬美元，2024 年為 20 萬美元。
• 使用權資產攤銷: 2025 年為 35.3 萬美元，2024 年為 33.9 萬美元。

現金流

• 經營活動現金流: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，經營活動使用的現金淨額為-1560 萬美元，較 2024 年同期的-1680 萬美元減少了 120 萬美元。

資產與負債

• 現金及現金等價物: 截至 2025 年 12 月 31 日，現金餘額為 310 萬美元。
• 投資: 截至 2025 年 12 月 31 日，投資為 2510 萬美元。
• 總現金及投資: 截至 2025 年 12 月 31 日，總現金及投資為 2820 萬美元。
• 營運資本: 截至 2025 年 12 月 31 日，營運資本為 2670 萬美元。
• 未實現投資損失: 2025 年為-39.1 萬美元，2024 年為-2.2 萬美元。

運營指標

• 產品開發: enVVeno Medical Corporation 正在開發 VenoValve®和 enVVe®系統。VenoValve 在 2025 年 8 月收到了 FDA 的不可批准函，隨後的上訴也未成功。enVVe 系統已完成臨牀前測試，並已開始與 FDA 討論關鍵性試驗，預計將於 2026 年開始。
• 生產能力: 公司在加利福尼亞州歐文擁有一座 14,507 平方英尺的租賃生產設施，並通過 ISO 13485-2016 認證，年生產能力約為 20,000 個靜脈瓣。
• 員工人數: 截至 2026 年 3 月 24 日，公司有 33 名全職員工。
• 知識產權: 截至 2025 年 12 月 31 日，公司擁有 42 項已授權專利（其中 9 項在美國專利商標局），另有 21 項申請正在審查中（其中 6 項在美國專利商標局）。

展望與指導

enVVeno Medical Corporation 預計，隨着 VenoValve 關鍵性研究成本的持續和 enVVe 關鍵性研究（如果獲得 IDE 批准）成本的開始，總費用將適度增加。公司預計 2026 年每季度的現金消耗率可能從約 400 萬美元增加到 400 萬美元至 500 萬美元之間。enVVeno Medical Corporation 預計目前的現金儲備足以支持運營至 2027 年年中，但未來仍需籌集額外資金。