賽諾菲:歐盟委員會授予 Rezurock 有條件上市許可

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賽諾菲(Sanofi,SNY,SAN.PA)表示,歐洲委員會已授予 Rezurock(或稱為 belumosudil)用於治療成人及體重至少 40 公斤的 12 歲及以上兒童的慢性移植物抗宿主病的有條件市場授權。該有條件市場授權的前提是完成一項確認性的隨機對照研究。這是在 2026 年 1 月 30 日由 CHMP 發佈的積極意見之後的結果。

該公司表示,批准是基於多個臨牀研究和真實世界證據的安全性和有效性結果。除了歐盟,Rezurock 還在 20 個國家獲得批准。

在最後交易時,賽諾菲的股價為 81.90 歐元,下跌 0.11%。

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