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<p>賽諾菲（Sanofi，SNY，SAN.PA）表示，歐洲委員會已授予 Rezurock（或稱為 belumosudil）用於治療成人及體重至少 40 公斤的 12 歲及以上兒童的慢性移植物抗宿主病的有條件市場授權。該有條件市場授權的前提是完成一項確認性的隨機對照研究。這是在 2026 年 1 月 30 日由 CHMP 發佈的積極意見之後的結果。</p>
<p>該公司表示，批准是基於多個臨牀研究和真實世界證據的安全性和有效性結果。除了歐盟，Rezurock 還在 20 個國家獲得批准。</p>
<p>在最後交易時，賽諾菲的股價為 81.90 歐元，下跌 0.11%。</p>
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<p>賽諾菲已獲得歐洲委員會的有條件市場授權，允許其藥物 Rezurock（belumosudil）用於治療 12 歲及以上、體重至少 40 公斤的成人和兒童的慢性移植物抗宿主病。該授權的前提是完成確認性研究。此次批准基於 CHMP 的積極意見，並依據臨牀研究的安全性和有效性結果。Rezurock 在其他 20 個國家也已獲得批准。賽諾菲的股價收於 81.90 歐元，下跌 0.11%</p>

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</div><p>Sanofi (SNY,SAN.PA) said the European Commission has granted a conditional marketing authorisation for Rezurock or belumosudil for the treatment of chronic graft-versus-host disease in adults and in children aged 12 years and older with a body weight of at least 40 kg. The conditional marketing authorisation is contingent on completion of a confirmatory, randomised, controlled study. This follows the positive opinion by the CHMP issued on 30 January 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>賽諾菲（Sanofi，SNY，SAN.PA）表示，歐洲委員會已授予 Rezurock（或稱為 belumosudil）用於治療成人及體重至少 40 公斤的 12 歲及以上兒童的慢性移植物抗宿主病的有條件市場授權。該有條件市場授權的前提是完成一項確認性的隨機對照研究。這是在 2026 年 1 月 30 日由 CHMP 發佈的積極意見之後的結果。</p>
</div><p>The company said the approval is based on safety and efficacy results from several clinical studies and real-world evidence. In addition to the EU, Rezurock is approved in 20 countries.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司表示，批准是基於多個臨牀研究和真實世界證據的安全性和有效性結果。除了歐盟，Rezurock 還在 20 個國家獲得批准。</p>
</div><p>At last close, shares of Sanofi were trading at 81.90 euros, down 0.11%.</p>
<div class="lb-trans"><p>在最後交易時，賽諾菲的股價為 81.90 歐元，下跌 0.11%。</p>
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<div class="lb-trans"><p>商業新聞</p>
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Sanofi: European Commission Grants Conditional Marketing Authorisation For Rezurock

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賽諾菲：歐盟委員會授予 Rezurock 有條件上市許可