賽諾菲：歐盟委員會授予 Rezurock 有條件上市許可
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。賽諾菲已獲得歐洲委員會的有條件市場授權，允許其藥物 Rezurock（belumosudil）用於治療 12 歲及以上、體重至少 40 公斤的成人和兒童的慢性移植物抗宿主病。該授權的前提是完成確認性研究。此次批准基於 CHMP 的積極意見，並依據臨牀研究的安全性和有效性結果。Rezurock 在其他 20 個國家也已獲得批准。賽諾菲的股價收於 81.90 歐元，下跌 0.11%
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賽諾菲（Sanofi，SNY，SAN.PA）表示，歐洲委員會已授予 Rezurock（或稱為 belumosudil）用於治療成人及體重至少 40 公斤的 12 歲及以上兒童的慢性移植物抗宿主病的有條件市場授權。該有條件市場授權的前提是完成一項確認性的隨機對照研究。這是在 2026 年 1 月 30 日由 CHMP 發佈的積極意見之後的結果。
該公司表示，批准是基於多個臨牀研究和真實世界證據的安全性和有效性結果。除了歐盟，Rezurock 還在 20 個國家獲得批准。
在最後交易時，賽諾菲的股價為 81.90 歐元，下跌 0.11%。
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