我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Akeso, Inc. 在 2026 年歐洲肺癌大會上展示了 HARMONi-2 研究的健康相關生活質量（HRQoL）數據。該研究比較了 ivonescimab（一種 PD-1/VEGF 雙特異性抗體）與 pembrolizumab 在 PD-L1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療中的效果。結果顯示，ivonescimab 顯著改善了中位無進展生存期（PFS）和 HRQoL，並更好地控制了肺癌症狀。這些發現支持 ivonescimab 作為一線肺癌治療的新標準，突顯了其臨牀價值和安全性
/PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（“Akeso” 或 “公司”）在 2026 年歐洲肺癌大會（ELCC）上公佈了 HARMONi-2 研究的健康相關生活質量（HRQoL）數據結果（海報：107P）。該研究評估了公司的首個 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 ivonescimab 與 pembrolizumab 在 PD-L1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的一線治療效果。
在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 的中位無進展生存期（PFS）為 11.14 個月，而 pembrolizumab 為 5.82 個月（HR = 0.51；P < 0.0001），這代表着疾病進展或死亡風險降低了 49%，且安全性可控。2026 年 ELCC 上展示的探索性分析集中在治療評估的另一個關鍵支柱：HRQoL。HRQoL 分析使用了 QLQ-C30、QLQ-LC13 和 EQ-5D-5L 工具，結果顯示在無化療的情況下，ivonescimab 不僅顯著延長了 PFS，還在健康相關生活質量方面帶來了顯著改善。這些發現為 ivonescimab 的廣泛臨牀應用提供了額外的有力證據，並強化了其作為一線肺癌治療的新標準（SOC）的角色。
關鍵發現：
全球健康和功能狀態持續改善，惡化延遲：
在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 組的全球健康狀態/生活質量（GHS/QoL）中位惡化時間（TTD）未達到（而 pembrolizumab 為 9.9 個月），12 個月無惡化率為 51%（而 pembrolizumab 為 46%）。在 2026 年 ELCC 上發佈的結果中，GHS/QoL、身體功能和情感功能的評分在兩個組別中均較基線有所改善。在 ivonescimab 組，平均 GHS/QoL 評分從基線的 71.8（SD 17.6）增加到第 12 周的 78.5（SD 15.9），並在第 30 周保持穩定在 78.5（SD 16.0）。在 pembrolizumab 組，平均評分從基線的 73.6（SD 17.5）改善到第 12 周的 76.7（SD 16.6），到第 30 周略微下降至 76.5（SD 16.9）。
對關鍵肺癌症狀的更好控制，呼吸困難持續優勢：
根據 EORTC QLQ-LC13 肺癌特定問卷，ivonescimab 組的患者在咳嗽、咯血和呼吸困難的評分上持續減少。
咳嗽： 中位 TTD 未達到；平均評分從基線的 29.9（SD 23.3）下降至第 12 周的 19.0（SD 18.2）和第 30 周的 19.6（SD 21.7）。
咯血： 平均評分從基線的 7.2（SD 14.6）下降至第 30 周的 2.9（SD 9.5）。
** 呼吸困難：**ivonescimab 顯示出長期控制的趨勢，平均評分從基線的 17.5（SD 16.0）下降至第 30 周的 12.1（SD 14.6）。
高且穩定的健康效用值：
在 EQ-5D-5L 視覺模擬量表（VAS）上，平均健康狀態評分從基線的 81.9（SD 13.5）增加至第 12 周的 84.3（SD 10.6），並在第 30 周保持在 83.7（SD 11.4）。健康效用值反映了患者整體福祉，在 ivonescimab 治療期間始終保持在高水平，基線、第 12 周和第 30 周的平均值約為 0.9（SD 0.1）。
基於 HARMONi-2 的結果，ivonescimab 成為首個在頭對頭的 III 期研究中顯示出顯著 PFS 益處的治療。ivonescimab 於 2025 年在中國獲得批准，作為 PD-L1 陽性 NSCLC 患者的一線治療，建立了一種新穎、更有效且更安全的無化療選擇。迄今為止，ivonescimab 的突破性臨牀價值已在數十項臨牀試驗和涉及超過 70,000 名患者的真實世界經驗中得到證明。
關於 Akeso
Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家領先的生物製藥公司，致力於全球首個或最佳創新生物藥物的研究、開發、生產和商業化。公司成立於 2012 年，建立了以四抗體抗體技術平台、人工智能驅動的藥物研發平台、雙重保護 ADC 技術平台、雙重鎖定 T 細胞結合劑（TCE）技術平台、組織智能 siRNA/mRNA 技術平台和細胞治療技術平台為核心的強大研發創新生態系統。在全球標準的 GMP 製造基礎設施和高效、集成的商業化模式的支持下，公司已發展成為一家專注於創新解決方案的全球競爭力生物製藥企業。憑藉全面集成的多功能平台，Akeso 正在內部開發超過 50 個創新資產的強大管線，涵蓋癌症、自身免疫疾病、炎症、代謝疾病和其他重大疾病。其中，27 個候選藥物已進入臨牀試驗（包括 15 個雙特異性/多特異性抗體和雙特異性 ADC）。此外，7 種新藥已上市。通過高效和突破性的研發創新，Akeso 始終整合優質的全球資源，開發首個和最佳的新藥，為全球患者提供可負擔的治療抗體，並不斷創造更多的商業和社會價值，成為全球領先的生物製藥企業。
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來源：Akeso, Inc.
