<p>/PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（“Akeso” 或 “公司”）在 2026 年歐洲肺癌大會（ELCC）上公佈了 HARMONi-2 研究的健康相關生活質量（HRQoL）數據結果（海報：107P）。該研究評估了公司的首個 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 ivonescimab 與 pembrolizumab 在 PD-L1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的一線治療效果。</p>
<p>在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 的中位無進展生存期（PFS）為 11.14 個月，而 pembrolizumab 為 5.82 個月（HR = 0.51；P &lt; 0.0001），這代表着疾病進展或死亡風險降低了 49%，且安全性可控。2026 年 ELCC 上展示的探索性分析集中在治療評估的另一個關鍵支柱：HRQoL。HRQoL 分析使用了 QLQ-C30、QLQ-LC13 和 EQ-5D-5L 工具，結果顯示在無化療的情況下，ivonescimab 不僅顯著延長了 PFS，還在健康相關生活質量方面帶來了顯著改善。這些發現為 ivonescimab 的廣泛臨牀應用提供了額外的有力證據，並強化了其作為一線肺癌治療的新標準（SOC）的角色。</p>
<p><strong>關鍵發現：</strong></p>
<p><strong>全球健康和功能狀態持續改善，惡化延遲：</strong></p>
<p>在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 組的全球健康狀態/生活質量（GHS/QoL）中位惡化時間（TTD）未達到（而 pembrolizumab 為 9.9 個月），12 個月無惡化率為 51%（而 pembrolizumab 為 46%）。在 2026 年 ELCC 上發佈的結果中，GHS/QoL、身體功能和情感功能的評分在兩個組別中均較基線有所改善。在 ivonescimab 組，平均 GHS/QoL 評分從基線的 71.8（SD 17.6）增加到第 12 周的 78.5（SD 15.9），並在第 30 周保持穩定在 78.5（SD 16.0）。在 pembrolizumab 組，平均評分從基線的 73.6（SD 17.5）改善到第 12 周的 76.7（SD 16.6），到第 30 周略微下降至 76.5（SD 16.9）。</p>
<p><strong>對關鍵肺癌症狀的更好控制，呼吸困難持續優勢：</strong></p>
<p>根據 EORTC QLQ-LC13 肺癌特定問卷，ivonescimab 組的患者在咳嗽、咯血和呼吸困難的評分上持續減少。</p>
<p><strong>咳嗽：</strong> 中位 TTD 未達到；平均評分從基線的 29.9（SD 23.3）下降至第 12 周的 19.0（SD 18.2）和第 30 周的 19.6（SD 21.7）。</p>
<p><strong>咯血：</strong> 平均評分從基線的 7.2（SD 14.6）下降至第 30 周的 2.9（SD 9.5）。</p>
<p>** 呼吸困難：**ivonescimab 顯示出長期控制的趨勢，平均評分從基線的 17.5（SD 16.0）下降至第 30 周的 12.1（SD 14.6）。</p>
<p><strong>高且穩定的健康效用值：</strong></p>
<p>在 EQ-5D-5L 視覺模擬量表（VAS）上，平均健康狀態評分從基線的 81.9（SD 13.5）增加至第 12 周的 84.3（SD 10.6），並在第 30 周保持在 83.7（SD 11.4）。健康效用值反映了患者整體福祉，在 ivonescimab 治療期間始終保持在高水平，基線、第 12 周和第 30 周的平均值約為 0.9（SD 0.1）。</p>
<p>基於 HARMONi-2 的結果，ivonescimab 成為首個在頭對頭的 III 期研究中顯示出顯著 PFS 益處的治療。ivonescimab 於 2025 年在中國獲得批准，作為 PD-L1 陽性 NSCLC 患者的一線治療，建立了一種新穎、更有效且更安全的無化療選擇。迄今為止，ivonescimab 的突破性臨牀價值已在數十項臨牀試驗和涉及超過 70,000 名患者的真實世界經驗中得到證明。</p>
<p><strong>關於 Akeso</strong></p>
<p>Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家領先的生物製藥公司，致力於全球首個或最佳創新生物藥物的研究、開發、生產和商業化。公司成立於 2012 年，建立了以四抗體抗體技術平台、人工智能驅動的藥物研發平台、雙重保護 ADC 技術平台、雙重鎖定 T 細胞結合劑（TCE）技術平台、組織智能 siRNA/mRNA 技術平台和細胞治療技術平台為核心的強大研發創新生態系統。在全球標準的 GMP 製造基礎設施和高效、集成的商業化模式的支持下，公司已發展成為一家專注於創新解決方案的全球競爭力生物製藥企業。憑藉全面集成的多功能平台，Akeso 正在內部開發超過 50 個創新資產的強大管線，涵蓋癌症、自身免疫疾病、炎症、代謝疾病和其他重大疾病。其中，27 個候選藥物已進入臨牀試驗（包括 15 個雙特異性/多特異性抗體和雙特異性 ADC）。此外，7 種新藥已上市。通過高效和突破性的研發創新，Akeso 始終整合優質的全球資源，開發首個和最佳的新藥，為全球患者提供可負擔的治療抗體，並不斷創造更多的商業和社會價值，成為全球領先的生物製藥企業。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本公告由 Akeso, Inc.（9926.HK，&#34;Akeso&#34;）發佈，包含了&#34;前瞻性聲明&#34;。這些聲明反映了 Akeso 管理層當前的信念和期望，並受到重大風險和不確定性的影響。這些聲明並不旨在作為任何投資決策或購買 Akeso 證券的依據。無法保證本公告中提到的藥物候選者或 Akeso 的其他管線候選者將獲得所需的監管批准或實現商業成功。如果基礎假設被證明不準確，或風險或不確定性變為現實，實際結果可能與前瞻性聲明中所述的有重大差異。</p>
<p>風險和不確定性包括但不限於一般行業狀況和競爭；一般經濟因素，包括利率和匯率波動；中國、美國及國際上製藥行業的監管和醫療立法的影響；全球醫療成本控制的趨勢；競爭對手的技術進步、新產品和專利；新產品開發中固有的挑戰，包括獲得監管批准；Akeso 準確預測未來市場狀況的能力；製造困難或延誤；國際經濟的金融不穩定性和主權風險；對 Akeso 的專利和其他創新產品保護的有效性的依賴；以及面臨訴訟，包括專利訴訟和/或監管行動的風險。</p>
<p>除法律要求外，Akeso 不承擔任何義務公開修訂這些前瞻性聲明，以反映本公告日期之後的事件或情況。</p>
<p>來源：Akeso, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMzMxJk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yMzQ2NCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAzMzEwNTQwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjIzNDY0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMzMxJk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yMzQ2NCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAzMzEwNTQwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjIzNDY0"/></p>

醫藥突破 ETF - ALPS

醫療業 ETF - Vanguard

生物科技 ETF - VanEck Vectors

<p>Akeso, Inc. 在 2026 年歐洲肺癌大會上展示了 HARMONi-2 研究的健康相關生活質量（HRQoL）數據。該研究比較了 ivonescimab（一種 PD-1/VEGF 雙特異性抗體）與 pembrolizumab 在 PD-L1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療中的效果。結果顯示，ivonescimab 顯著改善了中位無進展生存期（PFS）和 HRQoL，並更好地控制了肺癌症狀。這些發現支持 ivonescimab 作為一線肺癌治療的新標準，突顯了其臨牀價值和安全性</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK) (&#34;Akeso&#34; or the &#34;Company&#34;) announced the results of health-related quality of life (HRQoL) data (Poster: 107P) from the HARMONi-2 study at the 2026 European Lung Cancer Congress (ELCC). The study evaluated ivonescimab, the company's first-in-class PD-1/VEGF bispecific antibody, versus pembrolizumab as a first-line treatment for patients with PD-L1–positive non-small cell lung cancer (NSCLC).</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（“Akeso” 或 “公司”）在 2026 年歐洲肺癌大會（ELCC）上公佈了 HARMONi-2 研究的健康相關生活質量（HRQoL）數據結果（海報：107P）。該研究評估了公司的首個 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 ivonescimab 與 pembrolizumab 在 PD-L1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的一線治療效果。</p>
</div><p>In the primary analyses of HARMONi-2, ivonescimab demonstrated a median progression-free survival (PFS) of 11.14 months compared with 5.82 months for pembrolizumab (HR = 0.51; P &lt; 0.0001), representing a 49% reduction in the risk of disease progression or death, with a manageable safety profile. The exploratory analysis presented at ELCC 2026 focuses on the other key pillar of treatment evaluation: HRQoL. The HRQoL analysis was conducted with the QLQ-C30, QLQ-LC13, and EQ-5D-5L instruments, showed that in the chemotherapy-free setting, ivonescimab not only significantly extended PFS but also delivered meaningful improvements in health-related quality of life. These findings provide additional, robust evidence to support the broad clinical use of ivonescimab and reinforce its role as a new standard of care (SOC) in first-line lung cancer treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 的中位無進展生存期（PFS）為 11.14 個月，而 pembrolizumab 為 5.82 個月（HR = 0.51；P &lt; 0.0001），這代表着疾病進展或死亡風險降低了 49%，且安全性可控。2026 年 ELCC 上展示的探索性分析集中在治療評估的另一個關鍵支柱：HRQoL。HRQoL 分析使用了 QLQ-C30、QLQ-LC13 和 EQ-5D-5L 工具，結果顯示在無化療的情況下，ivonescimab 不僅顯著延長了 PFS，還在健康相關生活質量方面帶來了顯著改善。這些發現為 ivonescimab 的廣泛臨牀應用提供了額外的有力證據，並強化了其作為一線肺癌治療的新標準（SOC）的角色。</p>
</div><p><strong>Key Findings:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關鍵發現：</strong></p>
</div><p><strong>Global health and functional status with sustained improvements and delayed deterioration:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>全球健康和功能狀態持續改善，惡化延遲：</strong></p>
</div><p>In the primary analysis of HARMONi-2, in the ivonescimab group, the median time to deterioration (TTD) in global health status/quality of life (GHS/QoL) was not reached (vs 9.9 months for pembrolizumab), and the 12-month deterioration-free rate was 51% (vs 46%). The results published at ELCC2026, scores for GHS/QoL, physical function, and emotional function improved from baseline in both arms. In the ivonescimab arm, the mean GHS/QoL score increased from 71.8 (SD 17.6) at baseline to 78.5 (SD 15.9) at week 12 and remained stable at 78.5 (SD 16.0) at week 30. In the pembrolizumab arm, the mean score improved from 73.6 (SD 17.5) at baseline to 76.7 (SD 16.6) at week 12 and decreased slightly to 76.5 (SD 16.9) by week 30.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 HARMONi-2 的主要分析中，ivonescimab 組的全球健康狀態/生活質量（GHS/QoL）中位惡化時間（TTD）未達到（而 pembrolizumab 為 9.9 個月），12 個月無惡化率為 51%（而 pembrolizumab 為 46%）。在 2026 年 ELCC 上發佈的結果中，GHS/QoL、身體功能和情感功能的評分在兩個組別中均較基線有所改善。在 ivonescimab 組，平均 GHS/QoL 評分從基線的 71.8（SD 17.6）增加到第 12 周的 78.5（SD 15.9），並在第 30 周保持穩定在 78.5（SD 16.0）。在 pembrolizumab 組，平均評分從基線的 73.6（SD 17.5）改善到第 12 周的 76.7（SD 16.6），到第 30 周略微下降至 76.5（SD 16.9）。</p>
</div><p><strong>Better control of key lung cancer symptoms, with a sustained advantage in dyspnea:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>對關鍵肺癌症狀的更好控制，呼吸困難持續優勢：</strong></p>
</div><p>According to the EORTC QLQ-LC13 lung cancer-specific questionnaire, patients in the ivonescumab group experienced sustained reductions in scores for cough, hemoptysis, and dyspnea.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據 EORTC QLQ-LC13 肺癌特定問卷，ivonescimab 組的患者在咳嗽、咯血和呼吸困難的評分上持續減少。</p>
</div><p><strong>Cough:</strong> Median TTD was not reached; the mean score decreased from 29.9 (SD 23.3) at baseline to 19.0 (SD 18.2) at week 12 and 19.6 (SD 21.7) at week 30.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>咳嗽：</strong> 中位 TTD 未達到；平均評分從基線的 29.9（SD 23.3）下降至第 12 周的 19.0（SD 18.2）和第 30 周的 19.6（SD 21.7）。</p>
</div><p><strong>Hemoptysis:</strong> The mean score decreased from 7.2 (SD 14.6) at baseline to 2.9 (SD 9.5) at week 30.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>咯血：</strong> 平均評分從基線的 7.2（SD 14.6）下降至第 30 周的 2.9（SD 9.5）。</p>
</div><p><strong>Dyspnea:</strong> Ivonescumab showed a trend toward superior long-term control, with the mean score decreasing from 17.5 (SD 16.0) at baseline to 12.1 (SD 14.6) at week 30.</p>
<div class="lb-trans"><p>** 呼吸困難：**ivonescimab 顯示出長期控制的趨勢，平均評分從基線的 17.5（SD 16.0）下降至第 30 周的 12.1（SD 14.6）。</p>
</div><p><strong>High and stable health utility values:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>高且穩定的健康效用值：</strong></p>
</div><p>On the EQ-5D-5L visual analog scale (VAS), the mean health status score increased from 81.9 (SD 13.5) at baseline to 84.3 (SD 10.6) at week 12 and remained high at 83.7 (SD 11.4) at week 30. Health utility values, which reflect overall patient well-being, remained consistently high throughout ivonescimab treatment, with mean values of approximately 0.9 (SD 0.1) at baseline, week 12, and week 30.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 EQ-5D-5L 視覺模擬量表（VAS）上，平均健康狀態評分從基線的 81.9（SD 13.5）增加至第 12 周的 84.3（SD 10.6），並在第 30 周保持在 83.7（SD 11.4）。健康效用值反映了患者整體福祉，在 ivonescimab 治療期間始終保持在高水平，基線、第 12 周和第 30 周的平均值約為 0.9（SD 0.1）。</p>
</div><p>Based on the HARMONi-2 results, ivonescimab became the first therapy to show a significant PFS benefit over pembrolizumab in a head-to-head Phase III study. Ivonescimab was approved in 2025 in China as a first-line treatment for patients with PD-L1-positive NSCLC, establishing a novel, more effective, and safer chemotherapy-free option. To date, the breakthrough clinical value of ivonescimab has been demonstrated in dozens of clinical trials and real-world experience involving more than 70,000 patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>基於 HARMONi-2 的結果，ivonescimab 成為首個在頭對頭的 III 期研究中顯示出顯著 PFS 益處的治療。ivonescimab 於 2025 年在中國獲得批准，作為 PD-L1 陽性 NSCLC 患者的一線治療，建立了一種新穎、更有效且更安全的無化療選擇。迄今為止，ivonescimab 的突破性臨牀價值已在數十項臨牀試驗和涉及超過 70,000 名患者的真實世界經驗中得到證明。</p>
</div><p><strong>About Akeso</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Akeso</strong></p>
</div><p>Akeso (HKEX: 9926.HK) is a leading biopharmaceutical company committed to the research, development, manufacturing and commercialization of the world's first or best-in-class innovative biological medicines. Founded in 2012, the company has established a robust R&amp;D innovation ecosystem centered on its Tetrabody antibody technology platform, AI-powered drug R&amp;D platform, Dual-Shield ADC technology platform, Dual-Lock T-cell engager (TCE) technology platform, Tissue-Smart siRNA/mRNA technology platform, and cell therapy technology platforms. Supported by a global-standard GMP manufacturing infrastructure and a highly efficient, integrated commercialization model, the company has evolved into a globally competitive biopharmaceutical focused on innovative solutions. With fully integrated multi-functional platform, Akeso is internally working on a robust pipeline of over 50 innovative assets in the fields of cancer, autoimmune disease, inflammation, metabolic disease and other major diseases. Among them, 27 candidates have entered clinical trials (including 15 bispecific/multispecific antibodies and bispecific ADCs. Additionally, 7 new drugs are commercially available. Through efficient and breakthrough R&amp;D innovation, Akeso always integrates superior global resources, develops the first-in-class and best-in-class new drugs, provides affordable therapeutic antibodies for patients worldwide, and continuously creates more commercial and social values to become a global leading biopharmaceutical enterprise.</p>
<div class="lb-trans"><p>Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家領先的生物製藥公司，致力於全球首個或最佳創新生物藥物的研究、開發、生產和商業化。公司成立於 2012 年，建立了以四抗體抗體技術平台、人工智能驅動的藥物研發平台、雙重保護 ADC 技術平台、雙重鎖定 T 細胞結合劑（TCE）技術平台、組織智能 siRNA/mRNA 技術平台和細胞治療技術平台為核心的強大研發創新生態系統。在全球標準的 GMP 製造基礎設施和高效、集成的商業化模式的支持下，公司已發展成為一家專注於創新解決方案的全球競爭力生物製藥企業。憑藉全面集成的多功能平台，Akeso 正在內部開發超過 50 個創新資產的強大管線，涵蓋癌症、自身免疫疾病、炎症、代謝疾病和其他重大疾病。其中，27 個候選藥物已進入臨牀試驗（包括 15 個雙特異性/多特異性抗體和雙特異性 ADC）。此外，7 種新藥已上市。通過高效和突破性的研發創新，Akeso 始終整合優質的全球資源，開發首個和最佳的新藥，為全球患者提供可負擔的治療抗體，並不斷創造更多的商業和社會價值，成為全球領先的生物製藥企業。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This announcement by Akeso, Inc. (9926.HK, &#34;Akeso&#34;) contains &#34;forward-looking statements&#34;. These statements reflect the current beliefs and expectations of Akeso's management and are subject to significant risks and uncertainties. These statements are not intended to form the basis of any investment decision or any decision to purchase securities of Akeso. There can be no assurance that the drug candidate(s) indicated in this announcement or Akeso's other pipeline candidates will obtain the required regulatory approvals or achieve commercial success. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>本公告由 Akeso, Inc.（9926.HK，&#34;Akeso&#34;）發佈，包含了&#34;前瞻性聲明&#34;。這些聲明反映了 Akeso 管理層當前的信念和期望，並受到重大風險和不確定性的影響。這些聲明並不旨在作為任何投資決策或購買 Akeso 證券的依據。無法保證本公告中提到的藥物候選者或 Akeso 的其他管線候選者將獲得所需的監管批准或實現商業成功。如果基礎假設被證明不準確，或風險或不確定性變為現實，實際結果可能與前瞻性聲明中所述的有重大差異。</p>
</div><p>Risks and uncertainties include but are not limited to, general industry conditions and competition; general economic factors, including interest rate and currency exchange rate fluctuations; the impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation in P.R.China, the United States and internationally; global trends toward health care cost containment; technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges inherent in new product development, including obtaining regulatory approval; Akeso's ability to accurately predict future market conditions; manufacturing difficulties or delays; financial instability of international economies and sovereign risk; dependence on the effectiveness of the Akeso's patents and other protections for innovative products; and the exposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.</p>
<div class="lb-trans"><p>風險和不確定性包括但不限於一般行業狀況和競爭；一般經濟因素，包括利率和匯率波動；中國、美國及國際上製藥行業的監管和醫療立法的影響；全球醫療成本控制的趨勢；競爭對手的技術進步、新產品和專利；新產品開發中固有的挑戰，包括獲得監管批准；Akeso 準確預測未來市場狀況的能力；製造困難或延誤；國際經濟的金融不穩定性和主權風險；對 Akeso 的專利和其他創新產品保護的有效性的依賴；以及面臨訴訟，包括專利訴訟和/或監管行動的風險。</p>
</div><p>Akeso does not undertake any obligation to publicly revise these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date hereof, except as required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>除法律要求外，Akeso 不承擔任何義務公開修訂這些前瞻性聲明，以反映本公告日期之後的事件或情況。</p>
</div><p>SOURCE Akeso, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Akeso, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMzMxJk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yMzQ2NCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAzMzEwNTQwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjIzNDY0" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CN23464&amp;Transmission_Id=202603310540PR_NEWS_USPR_____CN23464&amp;DateId=20260331"/></p>

05:40 ETIvonescimab Shows Quality of Life Benefits in Chemotherapy-Free First-Line NSCLC: Health-Related Quality of Life Data from the HARMONi-2 Study Presented at ELCC 2026

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05:40 ET Ivonescimab 在無化療的一線非小細胞肺癌治療中展現生活質量改善：HARMONi-2 研究的健康相關生活質量數據在 ELCC 2026 上發佈