--- title: "Inventiva SA 在關鍵的 MASH 試驗中押下重注" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/281696605.md" description: "Inventiva SA 的第四季度財報電話會議強調了其在 MASH 關鍵 NATiV3 試驗中的強勁執行，招募工作已於 2025 年 4 月完成。頂線結果現在預計在 2026 年底公佈，比預期晚，但管理層強調了財務準備，現金儲備為 2.309 億歐元。公司正專注於其主要藥物 lanifibranor，該藥物在 II 期試驗中顯示出良好的結果。儘管結果的時間表延長，Inventiva 仍有能力應對等待，且在未被充分診斷的 MASH 人羣中存在顯著的市場機會" datetime: "2026-04-05T00:26:12.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/281696605.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/281696605.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/281696605.md) --- # Inventiva SA 在關鍵的 MASH 試驗中押下重注 Inventiva SA（（FR:IVA））已舉行其第四季度財報電話會議。請繼續閲讀會議的主要亮點。 ### 季末促銷 - 50% 折扣 TipRanks - 解鎖對沖基金級別的數據和強大的投資工具，以做出更聰明、更精準的決策 - 發現表現優異的股票投資理念，並升級到市場領先者的投資組合，使用智能投資者精選 Inventiva SA 最新的財報電話會議傳達了謹慎樂觀的語氣，管理層強調了其關鍵的 NATiV3 試驗的強勁執行、強化的資產負債表，以及對其主要 MASH 藥物 lanifibranor 的戰略聚焦。儘管投資者現在必須等到 2026 年底才能獲得決定性的第三階段結果，但公司認為其在運營和財務上已做好準備，以應對延長的時間表。 ## 第三階段 NATiV3 招募已完成且具備良好動力 NATiV3 是 Inventiva 在 MASH 領域的全球第三階段試驗，於 2025 年 4 月完成招募，主要隊列超過 1,000 名患者，約 410 名在探索性 F1-F4 隊列中。管理層強調，該研究的統計功效超過 90%，其複合主要終點要求纖維化改善至少一個階段和 MASH 解決，旨在降低統計不確定性。 ## 頂線結果推遲至 2026 年底 公司現在預計在 2026 年第四季度公佈 NATiV3 的頂線結果，晚於一些投資者的預期。高管們將這一變化歸因於臨牀操作和生物統計工作的嚴格排序，將數據發佈定位為一個重要的公司轉折點，而不是匆忙的里程碑。 ## 2025 年融資後的強勁現金狀況 截至 2025 年 12 月 31 日，Inventiva 持有 2.309 億歐元的現金、現金等價物和短期存款，得益於兩次重要的 2025 年股權融資。公司報告稱，5 月份的一輪融資淨收益約為 1.08 億歐元，11 月份的美國發行淨收益為 1.394 億歐元，使投資者對近期資本需求感到安心。 ## 資金鍊延續至第三階段結果之後 根據當前的支出計劃，Inventiva 預計其現金資金鍊將延續至 2027 年第一季度中期，遠超 2026 年第四季度的 NATiV3 數據。如果投資者完全行使第三輪認股權證，資金鍊可能延續至 2027 年第三季度中期，潛在的額外收益可達 1.16 億歐元，提供進一步的選擇權。 ## 對 lanifibranor 和資產變現的戰略聚焦 管理層強調了明確的管道優先級，lanifibranor 現在是主要的價值驅動因素，非核心資產正在變現。在 2025 年第四季度，Inventiva 將 odiparcil 的全球權利出售給 Biossil，這筆交易可能產生高達約 9000 萬歐元的未來監管和商業里程碑付款，以及潛在淨銷售的高個位數特許權使用費。 ## 臨牀特徵和第二階段療效信號 lanifibranor 被描述為一種平衡的全 PPAR 激動劑，針對 alpha、delta 和 gamma，旨在解決 MASH 的肝臟組織學和代謝方面。在早期的第二階段 NATIVE 試驗中，1200 毫克劑量在六個月內對複合終點產生了統計學顯著的 24% 治療效果，纖維化改善約 18%，支持突破性療法和快速通道的認定。 ## 代謝益處支持更廣泛的價值主張 除了肝臟終點外，第二階段數據還顯示代謝改善，包括平均 HbA1c 降低約 0.5 個百分點。還觀察到甘油三酯降低和 HDL 水平升高，公司認為這在面臨肝臟和心臟代謝風險的大量 F2/F3 糖尿病患者中尤其相關。 ## 建立組織、監管和商業實力 為了為潛在批准做準備，Inventiva 在 2025 年擴展了其領導團隊，增加了一名首席醫學官和研發總裁、一名質量和監管事務執行副總裁，以及一名首席商業戰略官。公司表示，監管和質量基礎工作以及早期商業規劃正在進行中，同時保持前端商業建設精簡，直到數據清晰度改善。 ## 運營嚴謹性和活檢質量控制 鑑於組織學的核心作用，管理層強調嚴格的活檢質量控制程序和盲讀，以保障數據完整性。公司還強調，早期終止率保持在其融資契約中嵌入的 30% 閾值以下，增強了對維持試驗有效性的信心。 ## MASH 市場擴展，診斷和治療率低 Inventiva 指出，MASH 市場龐大且仍未充分滲透，估計僅在美國就有約 1800 萬人患有該疾病。目前僅約 10% 的患者被診斷，儘管與 2024 年相比，診斷率上升了約 25%，而在那些具有臨牀顯著 F2/F3 疾病的患者中，僅約 40% 在接受積極治療，為未來的治療採用留出了相當大的空間。 ## 延長的結果時間增加耐心風險 儘管管理層將 2026 年第四季度的結果視為有紀律的，但更長的時間表為投資者帶來了額外的等待期。由於 NATiV3 代表了關鍵的價值驅動因素，數據的延遲增加了股票對中期新聞流和行業情緒的敏感性，即使運營執行似乎按計劃進行。 ## 結果後融資的條件性 結果後的基本資金鍊令人安心，但進一步延長取決於完全行使第三輪認股權證，這可能籌集高達 1.16 億歐元的資金。獲得這筆資金與臨牀結果和投資者行為相關聯，如果第三階段數據模糊或市場背景變得不利，則會產生融資風險。 ## 安全聚焦於體重增加和液體瀦留 與其他具有 PPAR-γ活性的藥物一樣，lanifibranor 可能會導致劑量相關的體重增加和液體瀦留，這些問題受到監管機構的密切關注。公司指出，之前的研究中體重增加似乎趨於平穩，並表示迄今為止沒有出現心力衰竭的信號，但承認這將是監管和標籤討論的核心要素。 ## 競爭格局與強效應的需求 隨着 Madrigal 已經進入 MASH 領域，預計會有更多參與者，Inventiva 面臨着一個競爭激烈的市場，差異化將至關重要。管理層建議，重現約 18% 的纖維化改善將代表一個引人注目的基準，強調了強大的 NATiV3 療效結果對價值的重要性。 ## 關於效應大小和安慰劑反應的不確定性 III 期試驗的設計考慮了比 II 期更保守的治療效果，反映了更大、更長研究的現實。公司還強調了 NATIVE 中 7% 的安慰劑纖維化反應，並承認單一終點的變異性以及安慰劑表現中的潛在噪音仍然是解釋最終結果的關鍵變量。 ## 探索性 F4 隊列提供見解但能力有限 NATiV3 包括一個 F1-F4 患者的探索性組，約有 75 名補償性 F4 受試者，主要用於安全性和藥理學的評估。該隊列在療效上沒有統計學能力，管理層表示 F4 分析的時機和深度可能限制了在這一晚期疾病人羣中進行專門結果試驗的近期規劃。 ## 由於非現金治理成本導致的管理費用通脹 2025 年，管理和行政費用達到 4790 萬歐元，其中約 2030 萬歐元為非現金股權補償，導致費用膨脹。管理層將這些費用主要歸因於治理和組織過渡，暗示一旦這些一次性影響消退，核心管理費用應會正常化。 ## 前瞻性指導和關鍵里程碑 Inventiva 重申 NATiV3 的入組已完成，退組率保持在 30% 的契約閾值以下，72 周的試驗仍按計劃在 2026 年第四季度發佈頂線數據。從財務上看，公司預計其 2.309 億歐元的現金儲備將在當前計劃下支持運營至 2027 年第一季度中期，或者在第三輪認股權證完全行使的情況下支持至 2027 年第三季度中期，將未來 18-24 個月框定為數據驅動但財務支持的階段。 展望未來，Inventiva 的故事現在集中在有序執行和耐心上，因為 NATiV3 朝着 2026 年末的結果推進。隨着可尋址市場的規模、II 期的良好信號以及旨在達到下一個重大催化劑的資產負債表，潛在收益顯而易見，但與效應大小、安全性以及競爭激烈的 MASH 市場相關的風險同樣明顯，這使得邊際結果的空間非常有限。 ### 相關股票 - [IVA.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IVA.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) ## 相關資訊與研究 - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Roivant Sciences LtdROIV-US 的目標價調升至 38 元，幅度約 8.57%](https://longbridge.com/zh-HK/news/287126179.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [默沙東 ADC 藥物達 III 期主要終點](https://longbridge.com/zh-HK/news/286929703.md) - [Relay 藥物在治療罕見血管疾病方面顯示出早期的潛力](https://longbridge.com/zh-HK/news/287094432.md) - [健康綜述：廣泛使用的哮喘藥物或可提升癌症免疫療法療效](https://longbridge.com/zh-HK/news/286957357.md)