--- title: "新的聯邦市場準入限制：在藥品福利管理公司權力增強的情況下，製造商如何優化策略" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/281789817.md" description: "藥品福利管理公司（PBMs）因潛在的利益衝突和不透明的收入來源而面臨越來越多的審查和監管變化。2026 年《綜合撥款法案》要求 PBMs 將 100% 的回扣轉交給僱主健康計劃，從而改變了它們的收入來源和激勵機制。因此，PBMs 可能會加大對藥物目錄管理的策略，並要求製藥公司支付固定費用以獲得准入。這一轉變可能為製造商帶來新的機會，因為 PBMs 在應對透明度和審查力度加大的情況下調整其策略" datetime: "2026-04-06T19:00:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/281789817.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/281789817.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/281789817.md) --- # 新的聯邦市場準入限制：在藥品福利管理公司權力增強的情況下，製造商如何優化策略 藥品福利管理者（PBMs）處於製造商、健康保險公司、藥房和僱主之間日益複雜的關係網絡的中心。雖然他們簡化了僱主與製藥公司之間的談判，增加了價格競爭並標準化了索賠、處方和使用實踐，但由於潛在的利益衝突和不透明的收入來源，他們最近面臨了更多的審查。 因此，特朗普政府在 2025 年的一項行政命令中要求勞工部長 “提高僱主健康計劃對…\[PBMs\] 所獲得補償的受託透明度。” 隨着 2026 年《綜合撥款法案》（CAA）的通過，增加 PBM 透明度的措施成為法律。這些限制代表了 PBMs 的一個轉折點，但並不是許多製藥領導者所預期的那樣。 從表面上看，該法案通過禁止 PBMs 保留製藥公司支付的任何部分回扣，惠及僱主和商業健康計劃。該法律將於 2028 年 8 月 3 日生效（對於日曆年健康計劃，自 2029 年 1 月 1 日起生效），PBMs 必須將他們收到的 100% 的回扣、費用、替代折扣和其他報酬傳遞給《員工退休收入保障法》管轄的僱主計劃，進一步惠及患者。PBMs 還必須提供關於差價定價實踐的詳細報告，即他們向僱主收取的藥品費用高於支付給藥房的費用，以及鼓勵使用 PBM 附屬藥房的激勵措施。通過要求醫療保險將 PBM 的補償與標價脱鈎，該法案可能還為未來的商業改革提供了一瞥。 所有這些變化改變了 PBMs 的支付方式，從而改變了他們的激勵機制。製造商也必須相應調整，改變與 Optum Rx 和 Express Scripts 等實體的談判方式。然而，與其聽起來的相反，該法案不會使 PBMs 被邊緣化；相反，它將迫使他們施加更嚴格的控制。 在接下來的兩年裏，PBMs 將加大現有做法，以重新確立他們對市場準入的影響力。未能轉變的製藥公司將面臨不利的處方安排、更大的競爭壓力，甚至被排除在外。 隨着回扣改革限制了他們的一些收入來源，PBMs 將擴大處方安排和使用管理策略，以在製造商准入談判中保持優勢。 除非完全將藥物排除在其處方之外，PBMs 將更多地玩弄分級安排，將某些藥物在一個類別中放置在更高的分級中，以更高的共付額來抑制其使用。他們還可能擴大分級之間的成本差異，縮小優選分級中的藥物數量，甚至完全限制某些多用途藥物在特定適應症下的處方准入，使分級安排在與製造商的談判中變得更加重要。 即使是同一分級中的兩種藥物，PBMs 也可以通過操控患者被授權使用藥物的條件來改變一種藥物的開處方頻率。雖然這些使用策略並不新鮮，但 PBMs 可能會以昂貴的方式加大力度。例如，PBMs 可能不再要求患者在藥物 C 被覆蓋之前先嚐試藥物 A——這也被稱為階梯治療——而是現在要求雙重階梯，強制患者先嚐試藥物 A 和 B，從而進一步抑制藥物 C 的使用。 預先授權也可能變得更加複雜，PBMs 將超越醫生的證明，僅授權那些實驗室數值與藥物臨牀試驗納入標準精確對齊的患者，而不是那些在更廣泛的可接受範圍內的患者。編制這些結果將給醫生的行政團隊帶來額外壓力，進一步抑制他們開處方某些藥物的意願。 為了維持直接現金流並填補回扣傳遞所造成的收入缺口，PBMs 可能會要求製藥公司支付固定費用以獲得處方准入。固定費用實際上可能為 PBMs 創造更穩定的經常性收入，擴大他們施加額外管理、數據分析和專業管理費用的能力。 最後，我們將繼續看到進一步的縱向整合，其中整體組織將 PBMs、保險公司和藥房網絡整合在單一控制之下。隨着 PBMs 更加嚴格地管理藥物的覆蓋和分發，他們可以將處方准入與通過優選或附屬藥房的發放掛鈎，這將對製造商的策略產生重大影響。 儘管 CAA 減少了他們的一些收入渠道，PBMs 仍然能夠加強其核心控制槓桿以維持其影響力。然而，市場準入動態仍然存在許多不確定性，可能為製藥公司提供新的機會。 ## **製造商的新機會** 隨着基於回扣的經濟模式減弱和健康計劃透明度的提高，PBMs 可能會更加依賴合同策略和自有品牌製造。 PBMs 和製藥公司已經在使用組合合同來建立最有利的處方納入和盈利安排。然而，在僱主審查加劇的情況下，PBMs 可能會加大策略力度，包括增加跨產品讓步、單獨談判整個類別或適應症的藥物，並要求製造商提供更多經濟和使用數據，以向僱主證明處方納入的合理性。PBMs 還可能加速從基於價值的安排轉向基於結果的合同。通過將製造商的付款與實際臨牀結果掛鈎，基於結果的合同將進一步使 PBMs 免受表現不佳藥物的風險，併為他們提供增加收入的額外途徑。 PBM 私有標籤也將改變權力動態。到 2025 年，所有三大 PBM 將推出自己的生物仿製藥，以應對強生的 Stelara，繼它們在 Humira 生物仿製藥上的成功之後。隨着垂直整合的增加，PBM 可能會擴大其私有標籤的追求，直接控制其處方藥中的更多藥物。問題是，生物仿製藥的生產和管理費用是否值得潛在的收益？歷史上，PBM 更傾向於高回扣的原研藥，而非低成本的生物仿製藥。 儘管 PBM 將在多大程度上加大這些策略尚不清楚，但以下是製造商存在新機會的三個類別： - **單一資產優勢：** 如果談判中的透明度提高了證明每個資產對僱主價值的重要性，競爭單一資產的小型製造商可能會在與廣泛組合的競爭中找到新的槓桿。 - **規模效益：** 大型多元化製造商可以通過重組其整個產品組合來強調可預測性，並在治療領域內吸收盈利變化，從而受益。聚合真實世界數據在建立基於績效的協議時也將提供優勢。 - **強調可預測性：** 製藥公司可以通過識別 PBM 生物仿製藥策略在經濟上不合理的治療領域，利用 PBM 對原研藥的偏好，並依賴於具有更可預測回扣或更清晰淨定價優勢的藥物。 ## **製造商現在可以採取的行動** 對於製藥公司來説，重要的是要意識到 2026 年的改革並沒有拆除 PBM 的槓桿；相反，它們改變了驅動 PBM 戰略決策的激勵機制。 作為回應，製造商必須消除過時的、以回扣為中心的定價方法。他們可以立即調整其毛利到淨利的策略，以適應這一更透明的環境，模擬其產品在僱主淨成本上的表現。他們還可以探索按渠道細分其策略，因為 CAA 對醫療保險的影響與自籌資金的僱主安排不同。最後，他們可以調整其產品組合策略，以強調可預測性，並在不同品牌之間進行談判，並用真實世界的績效數據來支持這些協議，以記錄每種藥物在更大組合中的真實價值。 儘管新法規將在兩年後生效，但現在採取行動以利用新機會的製藥公司將在當前有利於 PBM 的製藥環境中保持甚至獲得優勢。 _Steve Callahan 是 MMIT 的高級總監，顧問與洞察部_ **參考文獻** 1. 白宮。通過再次將美國人放在首位來降低藥品價格。白宮。2025 年 4 月 15 日。 2. Bunton C, Grant S。PBM 改革來了：CAA 2026 對僱主健康計劃的影響。JD Supra。2026 年 2 月 11 日。 3. 隨着先前授權負擔的增加，變革的動力也在增長。美國醫學會。2025 年 2 月 20 日。 4. Fein AJ。保險公司、PBM、專科藥房和提供者的垂直整合映射：DCI 2025 年更新和競爭展望。藥品渠道。2025 年 4 月 9 日。 5. Santoro C。PBM 向以價值為基礎的護理演變轉向透明的藥房定價。AJMC 生物仿製藥中心。2025 年 3 月 30 日。 6. Fein AJ。Stelara 生物仿製藥價格戰：PBM 如何重寫遊戲規則。藥品渠道。2025 年 10 月 7 日。 ### 相關股票 - [.IXIC.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/.IXIC.US.md) - [002820.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/002820.CN.md) - [QQQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/QQQ.US.md) - [TQQQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/TQQQ.US.md) - [003023.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/003023.CN.md) - [002826.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/002826.CN.md) - [ONEQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ONEQ.US.md) - [QLD.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/QLD.US.md) - [.SPX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/.SPX.US.md) - [002809.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/002809.CN.md) - [.DJI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/.DJI.US.md) ## 相關資訊與研究 - [美國 SEC 下調門檻 旨在「讓 IPO 再次繁榮」｜美股](https://longbridge.com/zh-HK/news/287013583.md) - [經貿磋商丨中美同意商對等降税安排 規模各為 300 億美元或更多](https://longbridge.com/zh-HK/news/287005126.md) - [高盛：AI 不僅不是泡沫 還變成防禦交易 下一波押這題材](https://longbridge.com/zh-HK/news/286743947.md) - [美國「過度特權」的終結？紐約 Fed：69 兆美元外國投資正反噬美國經濟](https://longbridge.com/zh-HK/news/286866452.md) - [【關税戰】歐盟就取消美國商品進口關税的立法達成臨時協議](https://longbridge.com/zh-HK/news/286989213.md)