<p>, /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（&#34;Akeso&#34;或&#34;公司&#34;）宣佈，在 2026 年歐洲肺癌大會（ELCC 2026）上，報告了來自一項前瞻性、開放標籤、單臂、多中心的 Ib/II 期研究的更新結果，該研究評估了 cadonilimab 與 anlotinib 和 docetaxel 聯合使用在局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效，這些患者在之前的 PD-(L) 1 抑制劑治療後病情進展。</p>
<p>Cadonilimab 是全球首個獲得批准的雙特異性抗體用於癌症免疫治療，已於 2022 年獲得市場批准。在廣泛的真實世界臨牀實踐和多項 III 期研究中，它在所有患者羣體中均顯示出臨牀上有意義的益處，無論 PD-L1 表達狀態如何，滿足了重大的未滿足醫療需求，並獲得了醫生和患者的廣泛認可。</p>
<p>基於 cadonilimab 的治療方案在難治性腫瘤中顯示出良好的治療潛力，包括免疫治療耐藥性肝細胞癌（HCC）和胃癌。在 ELCC 2026 上呈現的更新數據進一步提供了 cadonilimab 在治療免疫治療耐藥性疾病方面的重要附加價值的有力證據，超越了其在所有患者羣體中已確立的益處。同樣重要的是，cadonilimab 的一致安全性特徵使其成為與其他治療聯合使用的高度可取的基礎藥物，從而為多種癌症創造有效的治療方案。</p>
<p>在這一難治性患者羣體中，cadonilimab 聯合治療方案顯示出臨牀上有意義的抗腫瘤活性、持久的疾病控制和可管理的安全性特徵，支持其作為新的二線治療選擇的潛力。</p>
<p><strong>Ib/II 期研究的關鍵發現（中位隨訪：21.45 個月）：</strong></p>
<ul>
<li><strong>無進展生存期（PFS）：</strong> 在總體人羣中，中位 PFS 為 7.0 個月，6 個月 PFS 率為 55.7%。</li>
<li><strong>各亞組的一致益處：</strong> 在鱗狀 NSCLC（sq-NSCLC）亞組中，中位 PFS 為 7.5 個月，在 PD-L1 TPS ≥1% 亞組中為 7.4 個月。</li>
<li><strong>疾病控制和反應持久性：</strong> 疾病控制率（DCR）達到 95.2%；客觀反應率（ORR）為 26.2%，中位反應持續時間（DoR）為 6.0 個月。實現循環腫瘤 DNA（ctDNA）清除的患者中位 PFS 為 9.1 個月。在第一次治療週期（C1）後，ctDNA 檢測率從 1.5% 降至 0.5%，顯示出該方案在分子水平上的抗腫瘤活性深度。</li>
<li><strong>安全性特徵：</strong> cadonilimab、anlotinib 和 docetaxel 的三重聯合治療耐受良好，3 級及以上治療相關不良事件（TRAE）發生率為 14.0%。未報告治療相關死亡。</li>
</ul>
<p><strong>關於 Akeso</strong></p>
<p>Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家領先的生物製藥公司，致力於全球首個或最佳創新生物藥物的研究、開發、生產和商業化。公司成立於 2012 年，建立了以其四抗體技術平台、人工智能驅動的藥物研發平台、雙重保護 ADC 技術平台、雙重鎖定 T 細胞結合劑（TCE）技術平台、組織智能 siRNA/mRNA 技術平台和細胞治療技術平台為中心的強大研發創新生態系統。在全球標準的 GMP 生產基礎設施和高效、集成的商業化模式的支持下，公司已發展成為一家全球競爭力的生物製藥公司，專注於創新解決方案。憑藉全面集成的多功能平台，Akeso 正在內部開發超過 50 個創新資產的強大管線，涵蓋癌症、自身免疫疾病、炎症、代謝疾病和其他重大疾病。其中，27 個候選藥物已進入臨牀試驗（包括 15 個雙特異性/多特異性抗體和雙特異性 ADC）。此外，7 種新藥已上市。通過高效和突破性的研發創新，Akeso 始終整合優質的全球資源，開發首創和最佳的新藥，為全球患者提供可負擔的治療抗體，並不斷創造更多的商業和社會價值，成為全球領先的生物製藥企業。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>Akeso, Inc.（9926.HK，&#34;Akeso&#34;）的本公告包含&#34;前瞻性聲明&#34;。這些聲明反映了 Akeso 管理層當前的信念和期望，並受到重大風險和不確定性的影響。這些聲明並不旨在構成任何投資決策或購買 Akeso 證券的決定的基礎。不能保證本公告中指示的藥物候選者或 Akeso 的其他管線候選者將獲得所需的監管批准或實現商業成功。如果基本假設被證明不準確或風險或不確定性實現，實際結果可能與前瞻性聲明中所述的結果有重大差異。</p>
<p>風險和不確定性包括但不限於一般行業狀況和競爭；一般經濟因素，包括利率和匯率波動；中國、美國及國際上製藥行業監管和醫療保健立法的影響；全球醫療成本控制的趨勢；競爭對手的技術進步、新產品和獲得的專利；新產品開發中固有的挑戰，包括獲得監管批准；Akeso 準確預測未來市場狀況的能力；製造困難或延誤；國際經濟的金融不穩定性和主權風險；對 Akeso 專利及其他創新產品保護有效性的依賴；以及面臨訴訟的風險，包括專利訴訟和/或監管行動。</p>
<p>除法律要求外，Akeso 不承擔任何義務公開修訂這些前瞻性聲明，以反映本聲明日期之後的事件或情況。</p>
<p>來源：Akeso, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDA2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yODMzNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MDYyMzI4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjI4MzM2?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDA2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yODMzNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MDYyMzI4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjI4MzM2"/></p>

2 倍做空納斯達克生物技術 ETF - ProShares

標普生物技術 3 倍做多 - Direxion

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

<p>Akeso, Inc. 在 2026 年歐洲肺癌大會（ELCC）上展示了關於卡多利單抗聯合療法治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的最新數據。Ib/II 期研究顯示中位無進展生存期為 7.0 個月，疾病控制率為 95.2%。該聯合療法表現出顯著的抗腫瘤活性和可控的安全性，支持其作為對 PD-(L) 1 抑制劑耐藥患者的二線治療選擇的潛力。Akeso 繼續在生物製藥領域進行創新，專注於開發首創療法</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK) (&#34;Akeso&#34; or the &#34;Company&#34;) announced that, at the 2026 European Lung Cancer Congress (ELCC 2026), it reported updated results with a median follow-up of 21.45 months from a prospective, open-label, single-arm, multicenter Phase Ib/II study evaluating cadonilimab in combination with anlotinib and docetaxel in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who progressed after prior PD-(L) 1 inhibitor-based therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（&#34;Akeso&#34;或&#34;公司&#34;）宣佈，在 2026 年歐洲肺癌大會（ELCC 2026）上，報告了來自一項前瞻性、開放標籤、單臂、多中心的 Ib/II 期研究的更新結果，該研究評估了 cadonilimab 與 anlotinib 和 docetaxel 聯合使用在局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效，這些患者在之前的 PD-(L) 1 抑制劑治療後病情進展。</p>
</div><p>Cadonilimab is the world's first approved bispecific antibody for cancer immunotherapy, having received marketing approval in 2022. In extensive real-world clinical practice and multiple Phase III studies, it has demonstrated clinically meaningful benefit across all patient populations regardless of PD-L1 expression status, addressing a significant unmet medical need and earning broad recognition from physicians and patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cadonilimab 是全球首個獲得批准的雙特異性抗體用於癌症免疫治療，已於 2022 年獲得市場批准。在廣泛的真實世界臨牀實踐和多項 III 期研究中，它在所有患者羣體中均顯示出臨牀上有意義的益處，無論 PD-L1 表達狀態如何，滿足了重大的未滿足醫療需求，並獲得了醫生和患者的廣泛認可。</p>
</div><p>Cadonilimab-based regimens have previously shown promising therapeutic potential in difficult-to-treat tumors, including immunotherapy-refractory hepatocellular carcinoma (HCC) and gastric cancer. The updated data presented at ELCC 2026 now provide further robust evidence of cadonilimab's important additional value in treating immunotherapy-resistant diseases, beyond its well-established benefit in the all-comer population. Just as importantly, cadonilimab's consistent safety profile makes it a highly preferable backbone with which other treatments can be combined to create efficacious treatment for a multitude of cancers.</p>
<div class="lb-trans"><p>基於 cadonilimab 的治療方案在難治性腫瘤中顯示出良好的治療潛力，包括免疫治療耐藥性肝細胞癌（HCC）和胃癌。在 ELCC 2026 上呈現的更新數據進一步提供了 cadonilimab 在治療免疫治療耐藥性疾病方面的重要附加價值的有力證據，超越了其在所有患者羣體中已確立的益處。同樣重要的是，cadonilimab 的一致安全性特徵使其成為與其他治療聯合使用的高度可取的基礎藥物，從而為多種癌症創造有效的治療方案。</p>
</div><p>In this difficult-to-treat population of patients with immunotherapy-resistant advanced NSCLC, the cadonilimab combination regimen demonstrated clinically meaningful anti-tumor activity, durable disease control, and a manageable safety profile, supporting its potential as a new second-line treatment option.</p>
<div class="lb-trans"><p>在這一難治性患者羣體中，cadonilimab 聯合治療方案顯示出臨牀上有意義的抗腫瘤活性、持久的疾病控制和可管理的安全性特徵，支持其作為新的二線治療選擇的潛力。</p>
</div><p><strong>Key Findings from the Phase Ib/II Study (Median Follow-Up: 21.45 Months):</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Ib/II 期研究的關鍵發現（中位隨訪：21.45 個月）：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>Progression-Free Survival (PFS):</strong> In the overall population, median PFS was 7.0 months, with a 6-month PFS rate of 55.7%.</li>
<li><strong>Consistent Benefit Across Subgroups:</strong> Median PFS was 7.5 months in the squamous NSCLC (sq-NSCLC) subgroup and 7.4 months in the PD-L1 TPS ≥1% subgroup.</li>
<li><strong>Disease Control and Response Durability:</strong> The Disease Control Rate (DCR) reached 95.2%; the Objective Response Rate (ORR) was 26.2%, and the median Duration of Response (DoR) was 6.0 months. Patients who achieved circulating tumor DNA (ctDNA) clearance had a median PFS of 9.1 months. After the first treatment cycle (C1), the ctDNA detection rate decreased from 1.5% to 0.5%, demonstrating the regimen's depth of anti-tumor activity at the molecular level.</li>
<li><strong>Safety Profile:</strong> The triple combination of cadonilimab, anlotinib, and docetaxel was well tolerated, with a grade ≥3 treatment-related adverse event (TRAE) rate of 14.0%. No treatment-related deaths were reported.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>無進展生存期（PFS）：</strong> 在總體人羣中，中位 PFS 為 7.0 個月，6 個月 PFS 率為 55.7%。</li>
<li><strong>各亞組的一致益處：</strong> 在鱗狀 NSCLC（sq-NSCLC）亞組中，中位 PFS 為 7.5 個月，在 PD-L1 TPS ≥1% 亞組中為 7.4 個月。</li>
<li><strong>疾病控制和反應持久性：</strong> 疾病控制率（DCR）達到 95.2%；客觀反應率（ORR）為 26.2%，中位反應持續時間（DoR）為 6.0 個月。實現循環腫瘤 DNA（ctDNA）清除的患者中位 PFS 為 9.1 個月。在第一次治療週期（C1）後，ctDNA 檢測率從 1.5% 降至 0.5%，顯示出該方案在分子水平上的抗腫瘤活性深度。</li>
<li><strong>安全性特徵：</strong> cadonilimab、anlotinib 和 docetaxel 的三重聯合治療耐受良好，3 級及以上治療相關不良事件（TRAE）發生率為 14.0%。未報告治療相關死亡。</li>
</ul>
</div><p><strong>About Akeso</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Akeso</strong></p>
</div><p>Akeso (HKEX: 9926.HK) is a leading biopharmaceutical company committed to the research, development, manufacturing and commercialization of the world's first or best-in-class innovative biological medicines. Founded in 2012, the company has established a robust R&amp;D innovation ecosystem centered on its Tetrabody antibody technology platform, AI-powered drug R&amp;D platform, Dual-Shield ADC technology platform, Dual-Lock T-cell engager (TCE) technology platform, Tissue-Smart siRNA/mRNA technology platform, and cell therapy technology platforms. Supported by a global-standard GMP manufacturing infrastructure and a highly efficient, integrated commercialization model, the company has evolved into a globally competitive biopharmaceutical focused on innovative solutions. With fully integrated multi-functional platform, Akeso is internally working on a robust pipeline of over 50 innovative assets in the fields of cancer, autoimmune disease, inflammation, metabolic disease and other major diseases. Among them, 27 candidates have entered clinical trials (including 15 bispecific/multispecific antibodies and bispecific ADCs. Additionally, 7 new drugs are commercially available. Through efficient and breakthrough R&amp;D innovation, Akeso always integrates superior global resources, develops the first-in-class and best-in-class new drugs, provides affordable therapeutic antibodies for patients worldwide, and continuously creates more commercial and social values to become a global leading biopharmaceutical enterprise.</p>
<div class="lb-trans"><p>Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家領先的生物製藥公司，致力於全球首個或最佳創新生物藥物的研究、開發、生產和商業化。公司成立於 2012 年，建立了以其四抗體技術平台、人工智能驅動的藥物研發平台、雙重保護 ADC 技術平台、雙重鎖定 T 細胞結合劑（TCE）技術平台、組織智能 siRNA/mRNA 技術平台和細胞治療技術平台為中心的強大研發創新生態系統。在全球標準的 GMP 生產基礎設施和高效、集成的商業化模式的支持下，公司已發展成為一家全球競爭力的生物製藥公司，專注於創新解決方案。憑藉全面集成的多功能平台，Akeso 正在內部開發超過 50 個創新資產的強大管線，涵蓋癌症、自身免疫疾病、炎症、代謝疾病和其他重大疾病。其中，27 個候選藥物已進入臨牀試驗（包括 15 個雙特異性/多特異性抗體和雙特異性 ADC）。此外，7 種新藥已上市。通過高效和突破性的研發創新，Akeso 始終整合優質的全球資源，開發首創和最佳的新藥，為全球患者提供可負擔的治療抗體，並不斷創造更多的商業和社會價值，成為全球領先的生物製藥企業。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This announcement by Akeso, Inc. (9926.HK, &#34;Akeso&#34;) contains &#34;forward-looking statements&#34;. These statements reflect the current beliefs and expectations of Akeso's management and are subject to significant risks and uncertainties. These statements are not intended to form the basis of any investment decision or any decision to purchase securities of Akeso. There can be no assurance that the drug candidate(s) indicated in this announcement or Akeso's other pipeline candidates will obtain the required regulatory approvals or achieve commercial success. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>Akeso, Inc.（9926.HK，&#34;Akeso&#34;）的本公告包含&#34;前瞻性聲明&#34;。這些聲明反映了 Akeso 管理層當前的信念和期望，並受到重大風險和不確定性的影響。這些聲明並不旨在構成任何投資決策或購買 Akeso 證券的決定的基礎。不能保證本公告中指示的藥物候選者或 Akeso 的其他管線候選者將獲得所需的監管批准或實現商業成功。如果基本假設被證明不準確或風險或不確定性實現，實際結果可能與前瞻性聲明中所述的結果有重大差異。</p>
</div><p>Risks and uncertainties include but are not limited to, general industry conditions and competition; general economic factors, including interest rate and currency exchange rate fluctuations; the impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation in P.R.China, the United States and internationally; global trends toward health care cost containment; technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges inherent in new product development, including obtaining regulatory approval; Akeso's ability to accurately predict future market conditions; manufacturing difficulties or delays; financial instability of international economies and sovereign risk; dependence on the effectiveness of the Akeso's patents and other protections for innovative products; and the exposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.</p>
<div class="lb-trans"><p>風險和不確定性包括但不限於一般行業狀況和競爭；一般經濟因素，包括利率和匯率波動；中國、美國及國際上製藥行業監管和醫療保健立法的影響；全球醫療成本控制的趨勢；競爭對手的技術進步、新產品和獲得的專利；新產品開發中固有的挑戰，包括獲得監管批准；Akeso 準確預測未來市場狀況的能力；製造困難或延誤；國際經濟的金融不穩定性和主權風險；對 Akeso 專利及其他創新產品保護有效性的依賴；以及面臨訴訟的風險，包括專利訴訟和/或監管行動。</p>
</div><p>Akeso does not undertake any obligation to publicly revise these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date hereof, except as required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>除法律要求外，Akeso 不承擔任何義務公開修訂這些前瞻性聲明，以反映本聲明日期之後的事件或情況。</p>
</div><p>SOURCE Akeso, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Akeso, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDA2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q04yODMzNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MDYyMzI4UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjI4MzM2" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CN28336&amp;Transmission_Id=202604062328PR_NEWS_USPR_____CN28336&amp;DateId=20260406"/></p>

23:28 ETAkeso Presents Updated Data on Cadonilimab Combination Therapy in PD-(L) 1 Inhibitor-Resistant Advanced NSCLC at ELCC 2026

prnewswire

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

標普生物技術 ETF - SPDR

醫藥突破 ETF - ALPS

基因改革 ETF - ARK

生物科技 ETF - VanEck Vectors

23:28 ETAkeso 在 ELCC 2026 會議上展示了 Cadonilimab 聯合療法在對 PD-(L) 1 抑制劑耐藥的晚期非小細胞肺癌中的最新數據