我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。BioOra Limited 和 Octane Biotech Inc. 已簽署意向書,合作擴展使用 Cocoon® 平台的細胞治療製造。此次合作旨在提升 BioOra 的 CAR-T 療法的生產,首先在澳大利亞開展,隨後擴展至國際市場。該合作將提高運營效率和患者對先進療法的獲取,BioOra 將在新西蘭基督城建設一座新設施。兩家公司計劃開發綜合製造解決方案,以簡化工作流程並提高全球對 CAR-T 療法的可及性
加拿大金士頓 —
BioOra Limited("BioOra")是一家商業階段的細胞治療公司,致力於為癌症患者推進 CAR-T 療法,今天與 Octane Biotech Inc.(Octane 醫療集團公司的一部分,"Octane")宣佈簽署了一份意向書(LOI),以合作開發和部署使用 Cocoon®自動化細胞治療製造平台的先進細胞療法。
此次合作建立在現有合作伙伴關係的基礎上,通過該合作關係,BioOra 的 CD19 靶向 CAR-T 療法(Atla-Cel)由 Octane 的 Cocoon 平台為新西蘭的復發或難治性 B 細胞淋巴瘤患者生產,作為註冊試驗(ENABLE-2)的一部分。根據協議,BioOra 和 Octane 將共同努力擴大生產能力,以支持 BioOra 的區域增長,首先從澳大利亞開始,隨後擴展到其他國際市場。
Octane 正在推進 Cocoon 平台,以實現細胞治療製造的高效、去中心化擴展。同時,BioOra 正在新西蘭基督城建設一個定製的細胞治療製造設施——BioOra 健康與技術中心,旨在同時操作 Cocoon 系統,以滿足對 CAR-T 和其他先進細胞療法日益增長的區域需求。通過利用 Cocoon 平台的自動化和集成設計,預計此次合作將提高運營效率,增加生產產量,並減少從採集到輸送的時間,支持個性化細胞療法的新交付模式。
“BioOra 已經證明,使用 Cocoon 平台的製造可以支持在新西蘭的 CAR-T 療法商業交付,” BioOra 首席執行官 John Robson 表示。“我們新的基督城設施旨在使用多個 Cocoon 系統來擴展這一模式。與 Octane 的合作使我們能夠擴展到澳大利亞及其他地區,同時提高效率並增加患者的可及性。”
“Octane 的成立旨在釋放細胞治療生產的全部潛力,” Octane 首席執行官兼聯合創始人 Timothy Smith 表示。“BioOra 正在設定這一模式如何大規模部署的標準。通過將 Cocoon 支持的自動化與 BioOra 領先的臨牀和製造基礎設施相結合,我們正在建立一個更高效、可擴展的範式,有潛力重新定義全球對細胞療法的可及性。”
此次合作還預計將通過在新西蘭的治療交付擴大國際患者的可及性,並可能在澳大利亞,BioOra 正在建立合作伙伴關係,以向大量在其本國無法獲得治療的患者提供 CAR-T 療法。
作為合作的一部分,BioOra 和 Octane 打算開發封閉的、集成的端到端製造解決方案,涵蓋細胞採集、自動化處理和 BioOra 細胞治療產品的最終產品釋放。這些創新旨在簡化製造工作流程,進一步提高 CAR-T 療法的可及性和實用性。
“CAR-T 療法已顯示出治癒其他致命癌症的非凡潛力,但由於製造複雜性,擴大可及性受到限制,” CAR-T 先驅、BioOra 董事會成員 Laurence Cooper 博士表示。“通過 Cocoon 平台將自動化與先進療法對齊,可以大幅擴大可及性。這一合作直接符合 BioOra 成為南半球首家商業 CAR-T 公司的願景,將這些變革性療法帶給更多患者。”
此次合作將重點關注:
- 利用 Cocoon 平台擴大 BioOra 在新西蘭的 CAR-T 製造業務
- 將製造擴展到澳大利亞和北美,以支持區域患者的可及性
- 開發更多細胞治療項目以在 Cocoon 平台上部署
- 共同開發生產效率,以進一步自動化 CAR-T 製造解決方案
在簽署最終合作協議後,雙方預計將正式化更多的開發和商業化協議。
