--- title: "中國生物製藥：TQB3205“PAN-KRAS 抑制劑” 臨牀試驗申請獲 FDA 批准" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/282106571.md" description: "中國生物製藥的附屬公司正大天晴藥業集團自主研發的 TQB3205“Pan-KRAS 抑制劑” 已獲得 FDA 批准進行臨牀試驗。該藥物用於晚期惡性腫瘤，能夠高效結合 KRAS 突變蛋白，鎖定其失活狀態，從而阻斷相關信號通路，有效抑制腫瘤細胞增殖。" datetime: "2026-04-08T23:14:18.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/282106571.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/282106571.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/282106571.md) --- # 中國生物製藥：TQB3205“PAN-KRAS 抑制劑” 臨牀試驗申請獲 FDA 批准 4 月 9 日早間，中國生物製藥在港交所公告，本集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（“正大天晴”）自主研發的創新藥 TQB3205“Pan-KRAS 抑制劑” 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的新藥臨牀試驗 (IND) 批准，用於晚期惡性腫瘤。TQB3205 膠囊是一款口服 Pan-KRAS 抑制劑，可與多種 KRAS 突變蛋白實現高親和力結合，將 KRAS 蛋白鎖定於失活狀態，從而阻斷下游信號通路（如 MAPK 通路及 PI3K-AKT 通路），最終有效抑制多種 KRAS 突變腫瘤細胞的增殖，從靶點層面精準發揮抗腫瘤效果。 ### 相關股票 - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516930.CN.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [01177.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/01177.HK.md) - [002393.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/002393.CN.md) ## 相關資訊與研究 - [中國生物製藥︰M701 新藥上市申請獲得受理](https://longbridge.com/zh-HK/news/285515260.md) - [復宏漢霖 HLX97 一項 1 期臨牀研究完成中國境內首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/286230395.md) - [復宏漢霖︰注射用 HLX48 用於晚期/轉移性實體瘤治療的 1 期臨牀試驗申請獲國家藥監局批准](https://longbridge.com/zh-HK/news/287190859.md) - [石藥集團抗癌藥 SYH2095 片獲準內地開展臨牀試驗](https://longbridge.com/zh-HK/news/286832616.md) - [百濟神州正在接近生命週期的一次切換](https://longbridge.com/zh-HK/news/286689905.md)