--- title: "榮昌生物的旗艦抗體藥物偶聯物在尿路上皮癌治療中獲得中國的第五次批准" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/282374325.md" description: "榮昌生物（RemeGen Co. Ltd.）已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，其抗體藥物偶聯物 Disitamab Vedotin 與 Toripalimab 聯合用於 HER2 表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的一線治療。這標誌着該藥物在中國獲得的第五個批准適應症，支持數據來自一項 III 期臨牀試驗，顯示其生存率優於傳統化療。該批准增強了榮昌生物在腫瘤學市場的地位，併為患者擴展了治療選擇。分析師對榮昌生物的股票（HK:9995）給予 “買入” 評級，目標價為 124.00 港元" datetime: "2026-04-10T14:38:59.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/282374325.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/282374325.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/282374325.md) --- # 榮昌生物的旗艦抗體藥物偶聯物在尿路上皮癌治療中獲得中國的第五次批准 ### 復活節促銷 - TipRanks 七折優惠 - 解鎖對沖基金級別的數據和強大的投資工具，以做出更聰明、更精準的決策 - 發現表現優異的股票投資理念，並升級為市場領袖的投資組合，使用智能投資者精選 來自榮昌生物（RemeGen Co. Ltd. Class H (HK:9995)）的公告現已發佈。 榮昌生物已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，針對其旗艦抗體藥物偶聯物 Disitamab Vedotin 的新適應症，與免疫治療藥物 Toripalimab 聯合使用，作為 HER2 表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的一線治療，這標誌着該藥物在中國獲得的第五個批准適應症。該批准得益於一項大型 III 期臨牀試驗，顯示出在全範圍的 HER2 表達中，相較於鉑類化療顯著提高了生存率和反應率，並具有良好的安全性，進一步鞏固了榮昌生物在競爭激烈的腫瘤學市場中的地位，併為中國高負擔、歷史上難以治療的癌症類型的患者擴展了治療選擇。 （HK:9995）股票的最新分析師評級為買入，目標價為 HK$124.00。要查看榮昌生物（RemeGen Co. Ltd. Class H）股票的完整分析師預測列表，請參見 HK:9995 股票預測頁面。 **關於榮昌生物（RemeGen Co. Ltd. Class H）的更多信息** 榮昌生物（RemeGen Co., Ltd.）是一家中國生物製藥公司，專注於創新抗體藥物偶聯物及其他靶向腫瘤治療的研究、開發和商業化。其主打產品 Disitamab Vedotin 是中國首個自主研發的 HER2 靶向 ADC，旨在治療包括胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌在內的多種實體腫瘤，重點關注中國及全球高發、高未滿足需求的適應症。 **平均交易量：** 4,409,670 **技術情緒信號：** 買入 **當前市值：** HK$78.08B 在 TipRanks 的股票分析頁面上找到關於 9995 股票的詳細分析。 ### 相關股票 - [09995.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/09995.HK.md) ## 相關資訊與研究 - [不只維迪西妥！解碼榮昌生物 “ADC 第一股” 的價值重構邏輯](https://longbridge.com/zh-HK/news/282970809.md) - [榮昌生物：維迪西妥單抗一線治療 HER2 表達尿路上皮癌適應症上市申請獲得批准](https://longbridge.com/zh-HK/news/282319042.md) - [榮昌生物：收到艾伯維就 RC148 獨家授權許可協議支付的 6.5 億美元首付款](https://longbridge.com/zh-HK/news/282810899.md) - [中國生物製藥：維特柯妥拜單抗 “CLDN18.2 ADC” 一線胃及胃食管交界部腺癌 III 期臨牀試驗完成首例患者入組](https://longbridge.com/zh-HK/news/282813379.md) - [同源康醫藥自主研發 TY-3002 單藥展現卓越減重療效，引領下一代口服 GLP-1R 小分子創新](https://longbridge.com/zh-HK/news/282970337.md)