我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。AllRock Bio 已經在 ROC-101 的 IIa 期 ROCSTAR 試驗中開始對患者進行給藥，該藥物是一種口服的全靶 ROCK 抑制劑，針對肺動脈高壓（PH）。該試驗將評估該藥物在肺動脈高壓（PAH）和與間質性肺病相關的 PH 患者中的耐受性、療效和安全性。試驗計劃招募 30 名 PAH 患者和 10 名 ILD-PH 患者，評估肺血管阻力的變化及其他次要終點。該藥物在早期研究中顯示出良好的藥代動力學，並且是安全的，具有增強現有 PH 治療的潛力
肺動脈高壓（PAH）是指肺動脈內血壓升高，影響肺部和心臟右側。圖片來源：Green Apple / Shutterstock.com。
AllRock Bio 已經在 IIa 期 ROCSTAR 臨牀試驗中為首批患者注射了 ROC-101，這是一種口服的全 rho 相關蛋白激酶（ROCK）抑制劑，用於治療肺動脈高壓（PH）。
這項多中心、探索性、開放標籤的試驗基於之前的 I 期數據，將評估該療法在肺動脈高壓（PAH）或與間質性肺病（ILD-PH）相關的 PH 患者中的耐受性、療效和安全性。
通過選擇性抑制 ROCK1 和 ROCK2，ROC-101 旨在針對與 PAH、ILD-PH 及其他心肺疾病（包括 2 組 PH 和特發性肺纖維化）相關的炎症、增生和纖維化重塑。
該研究還將評估全 ROCK 抑制作為當前 PH 療法的補充方法的潛力。
它包括一個專門針對接受 sotatercept 與 ROC-101 聯合治療的 PAH 患者的組別。
試驗計劃招募多達 30 名 PAH 患者和 10 名 ILD-PH 患者，均為世界衞生組織（WHO）功能分類 II 和 III，所有患者將接受 ROC-101 聯合標準治療。
主要終點是治療前到治療後 24 周的肺血管阻力變化，通過右心導管測量。
次要終點包括六分鐘步行距離、NT-proBNP、WHO 功能分類和血流動力學參數。
ROC-101 顯示出良好的藥代動力學，支持每日一次的口服給藥。在健康志願者中，I 期研究表明其安全、耐受良好，並且與低血壓無關。
肺動脈高壓（PAH）是一種嚴重的疾病，特徵是肺動脈內血壓升高，影響肺部和心臟右側。
AllRock Bio 臨牀開發負責人副總裁凱特·斯坦納博士表示：“我們已經成功為首批患者注射了 ROC-101，包括與穩定劑量的 sotatercept 聯合使用。
“我們相信 ROC-101 具有口服、每日一次給藥的特點，有潛力解決潛在的疾病機制，進一步降低肺血管阻力，並改善現有療法基礎上的患者功能結果。”