--- title: "來凱醫藥乳腺癌 III 期臨牀達主要終點 PFS 顯着改善" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/282760338.md" description: "來凱醫藥宣佈其 III 期臨牀試驗（AFFIRM-205）取得積極結果，LAE002(afuresertib) 聯合氟維司羣在 HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者中顯示出無進展生存期 (PFS) 的顯著改善。該研究為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照，納入 261 名受試者，70.5% 曾接受 CDK4/6 抑制劑治療。" datetime: "2026-04-15T00:27:23.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/282760338.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/282760338.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/282760338.md) --- # 來凱醫藥乳腺癌 III 期臨牀達主要終點 PFS 顯着改善 來凱醫藥－B(02105.HK) 宣佈，LAE002(afuresertib) 聯合氟維司羣，在既往接受內分泌聯合或不聯合 CDK4/6 抑制劑治療後出現疾病進展，伴隨 PIK3CA/AKT1/PTEN 改變的 HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌 (「LA/mBC」) 患者中開展的 III 期臨牀試驗「III 期臨牀試驗（AFFIRM-205）」），取得強有力的積極頂線結果。 此項關鍵性研究成功達到其主要終點，在無進展生存期 (PFS) 方面，與對照組相比，展現出高度統計學顯着且具有臨牀意義的改善。 III 期臨牀試驗（AFFIRM-205）是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性研究，旨在評估該聯合療法的抗腫瘤療效及安全性。共納入 261 名受試者，其中 70.5% 的受試者曾接受過 CDK4/6 抑制劑治療。 ### 相關股票 - [02105.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02105.HK.md) - [159102.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159102.CN.md) - [512290.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/512290.CN.md) - [159859.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159859.CN.md) - [520500.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/520500.CN.md) - [516500.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516500.CN.md) - [516820.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516820.CN.md) - [513120.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/513120.CN.md) - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516930.CN.md) - [159849.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159849.CN.md) - [159570.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159570.CN.md) - [560600.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/560600.CN.md) - [588860.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/588860.CN.md) - [588250.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/588250.CN.md) - [159837.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159837.CN.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [159615.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159615.CN.md) - [562050.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/562050.CN.md) ## 相關資訊與研究 - [石四藥 (2005):取得國家藥監局有關精氨酸培哚普利片 (5mg) 藥品生產註冊批件](https://longbridge.com/zh-HK/news/287189668.md) - [理解市場 | 來凱醫藥-B 午前漲超 5% LAE002 III 期臨牀到達終點 將提交上市申請](https://longbridge.com/zh-HK/news/286354053.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [石四藥集團：美阿沙坦鉀已獲中國藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287198604.md) - [儲局會議記錄顯示 大多數官員警告通脹率若持續高於 2% 需考慮加息](https://longbridge.com/zh-HK/news/287171073.md)