我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Immutep Limited 的股票在獲得 FDA 孤兒藥認證後飆升 100%，該藥物旨在治療軟組織肉瘤。儘管由於安全性和有效性問題暫停了 TACTI-004 三期試驗，但這一認證凸顯了公司對腫瘤治療的承諾。分析師們的看法不一，給予 “買入” 評級，平均目標價為 5.50 美元，儘管近期有些分析師下調了評級。截至發佈時，股票交易價格為 1.02 美元
Immutep Limited (NASDAQ: IMMP) 的股票在週三飆升 100%，因公司宣佈其產品 eftilagimod alfa 獲得 FDA 孤兒藥資格，用於治療軟組織肉瘤。
Immutep 是一家臨牀階段的生物技術公司，開發用於癌症和自身免疫疾病的新型免疫療法。
該公司專注於與淋巴細胞激活基因-3（LAG-3）相關的治療，其多樣化的產品組合利用 LAG-3 刺激或抑制免疫反應的能力。
FDA 的孤兒藥資格計劃鼓勵針對罕見疾病的治療開發，提供監管支持和潛在的市場獨佔等好處。
對 eftilagimod alfa 的資格認證突顯了公司在腫瘤學領域推進其治療的承諾。
Immutep 暫停 TACTI-004 三期試驗
在 3 月，該公司基於對安全性和有效性數據的審查，暫停了 TACTI-004 三期試驗，導致該研究有序結束並重新評估資本配置優先事項。
TACTI-004 試驗評估了公司主要藥物 eftilagimod alfa 與 默克公司 (NYSE: MRK) 的 Keytruda（帕博利珠單抗）和化療聯合使用，作為晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的首選治療。
Efti 正在評估多種實體腫瘤，包括 NSCLC，以及頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）、軟組織肉瘤和乳腺癌。
在 2025 年 5 月，Immutep 分享了來自研究者發起的 INSIGHT-003 試驗的額外數據，該試驗評估了在前線 NSCLC 中使用 efti 與 Keytruda 和化療（卡鉑和培美曲塞）聯合的三重組合療法。
觀察到的免疫抑制效應
在 2025 年 12 月，Immutep 分享了來自安慰劑對照、雙盲的首個人體 I 期研究的更新，該研究評估了 IMP761，這是一種用於 自身免疫疾病 的首創 LAG-3 激動劑抗體。
該試驗的單次遞增劑量部分完成了 IMP761 的 2.5 和 7 mg/kg 劑量水平，並持續獲得積極的安全性和有效性數據。
IMP761 耐受良好，未出現超出輕度強度的治療相關不良反應。
分析師共識與近期行動： 該股票的評級為買入，平均目標價為 5.50 美元。近期分析師的動作包括：
- Citizens：下調至市場表現（3 月 13 日）
- Baird：下調至中性（目標價降至 1.00 美元）（3 月 13 日）
IMMP 價格動態： 根據 Benzinga Pro 的數據，Immutep 的股票在週三發佈時上漲 97.24%，報 1.02 美元。
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