--- title: "ETFertilAI 獲得全球首個用於優化生育治療週期的預測人工智能的 CE 認證" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/282891575.md" description: "FertilAI 已獲得全球首個 CE 認證，適用於其基於人工智能的臨牀決策支持工具，符合歐盟醫療器械法規。該批准包括兩個算法，StimAI 和 OvuPredict，旨在通過預測最佳手術時機和提高臨牀精確度來增強生育治療。這項技術旨在簡化診所運營，增加患者獲得生育服務的機會，以應對全球不孕不育率上升和醫生短缺的問題。FertilAI 的解決方案與現有的電子病歷系統集成，支持個性化患者護理和高效的工作負載管理" datetime: "2026-04-15T19:54:03.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/282891575.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/282891575.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/282891575.md) --- # ETFertilAI 獲得全球首個用於優化生育治療週期的預測人工智能的 CE 認證 _歐盟醫療器械法規 (MDR) 對 StimAI 和 OvuPredict 的批准使生育診所能夠預測最佳治療時機，提高臨牀精確度，並實現智能工作負載平衡。_ , /PRNewswire/ -- FertilAI 已根據歐盟醫療器械法規 (EU MDR) 獲得 CE 認證，推出其基於人工智能的臨牀決策支持工具。據公司瞭解，他們的解決方案是全球首個獲得 CE 認證的預測性基於人工智能的生育平台，專門設計用於支持醫生在活躍治療週期中的臨牀時機決策。通過預測排卵和不同觸發時機下預期的成熟卵子產量，FertilAI 使醫生能夠在活躍的生育治療週期中利用數據驅動的洞察做出最佳臨牀決策。 FertilAI 的 Fertilane 平台增強了臨牀精確度和運營效率。它是一個無縫的 SaaS 解決方案，與領先的電子病歷 (EMR) 系統集成，使診所能夠在現有系統中直接訪問人工智能工具。經過超過 100,000 個週期的訓練，新批准的算法支持個性化患者護理，同時幫助診所智能平衡日常醫療和實驗室工作負載，而不影響臨牀結果。 Fertilane 提供兩種針對生育的算法： - **StimAI (歐盟 MDR IIa 類)：** 根據多種觸發時機預測預期的成熟卵子提取數量。這支持醫生在 IVF 結果中做出最佳治療決策，同時使診所更好地平衡日常 IVF 實驗室工作負載。 - **OvuPredict (歐盟 MDR I 類)：** 通過預測自然週期排卵提前最多六天來支持臨牀醫生。根據已發表的文獻（《自然科學報告》），這樣的預測可能有助於優化宮內授精 (IUI) 和冷凍胚胎移植 (FET) 的時機，顯著提高懷孕幾率。在操作上，它可能有助於減少患者監測需求，同時促進更可預測的日常排程。 “我們的目標是加速並簡化患者的生育治療之旅，無論採取何種路徑，” FertilAI 首席執行官 Rohi Hourvitz 説。“在歐盟 MDR 下獲得 CE 認證驗證了我們的技術能夠支持更有效的臨牀決策，同時簡化診所運營，所有這些都在不增加診所開支的情況下提高患者服務的可及性。 “隨着全球不孕不育率上升和醫生短缺導致成本增加和等待時間延長，擴大護理的可及性至關重要，” Hourvitz 繼續説道。“擁有一個能夠實現診所可擴展性的系統，同時積極改善臨牀效益和患者體驗，是應對這一日益嚴重挑戰的重要一步。” **關於 FertilAI** FertilAI 是一家醫療保健公司，開發技術以提高生育治療的成功率，並協助臨牀醫生進行決策，同時提升患者體驗並支持診所的擴展能力。FertilAI 由臨牀專家和技術專家創立，他們認識到將最新的人工智能發展應用於生育治療過程的迫切需求。其技術已通過多項已發表的研究得到驗證，這些研究出現在包括 _Fertility and Sterility_、_Reproductive BioMedicine Online (RBMO)_ 和 _Nature Scientific Reports_ 等同行評審期刊上，隨機對照試驗也在進行中。有關更多信息，請訪問 www.fertilai.com。 **媒體聯繫人** Amy Kenigsberg K2 Global Communications https://k2-gc.com/ \[email protected\] 來源 FertilAI ### 相關股票 - [IVF.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IVF.US.md) - [NIVF.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/NIVF.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [XHS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XHS.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VHT.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XLV.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [XHE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XHE.US.md) - [IHI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHI.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [IDNA.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IDNA.US.md) - [IXJ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IXJ.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [IHF.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHF.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) ## 相關資訊與研究 - [巨生醫獲 SelectUSA 醫療科技組金牌 啟動美國 A 輪募資目標 1000 萬美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/286905054.md) - [川普投資組合神操作？Medicare 政策翻盤前 精準大買聯合健康](https://longbridge.com/zh-HK/news/287039034.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Roivant Sciences LtdROIV-US 的目標價調升至 38 元，幅度約 8.57%](https://longbridge.com/zh-HK/news/287126179.md) - [華爾街看好健康保險板塊，分析師上調多家公司評級](https://longbridge.com/zh-HK/news/287081375.md)