--- title: "Fate Therapeutics 在 Needham 會議上詳細介紹了現成的 CAR T 療法在治療狼瘡和實體瘤方面的進展" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/282940584.md" description: "Fate Therapeutics 在 Needham 醫療會議上進行了演講，詳細介紹了其現成 CAR T 細胞療法的戰略，特別是針對自身免疫疾病的 FT819 和針對實體腫瘤的 FT836。首席執行官 Bob Valamehr 強調了 CAR T 作為 “活藥物” 的優勢，並討論了公司的製造能力。FT819 目前處於 I/II 期研究中，在狼瘡中顯示出有希望的安全性和療效信號，並計劃在狼瘡性腎炎中進行 II 期研究。公司還介紹了下一代工程策略，以增強治療效果" datetime: "2026-04-16T05:02:42.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/282940584.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/282940584.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/282940584.md) --- # Fate Therapeutics 在 Needham 會議上詳細介紹了現成的 CAR T 療法在治療狼瘡和實體瘤方面的進展 Fate Therapeutics NASDAQ: FATE 在 Needham 醫療會議上展示了其開發 “現成” CAR T 細胞療法的戰略，強調了 FT819 在自身免疫疾病中的臨牀進展，以及 FT836 在實體腫瘤中的早期概念驗證信號。總裁兼首席執行官 Bob Valamehr 與首席財務官 Kamal Adawi 一同出席。 獲取 **Fate Therapeutics** 的最新消息： ## 將 CAR T 定位為 “活藥物” 的理由及現成製造的案例 Valamehr 開場描述 CAR T 為一種 “活藥物”，能夠在抗原暴露後擴展，與可能減輕疾病負擔但 “隨時間衰減” 的傳統藥物形成對比。他還指出，CAR T 除了擴展外，還有其他優勢，包括進入組織的能力以及能夠針對複雜的異質性疾病進行工程化。 他説，Fate 的方法集中在工程化誘導多能幹細胞（iPSCs），以便公司能夠將單個選定克隆分離並擴展到主細胞庫。Valamehr 表示，這使得製造過程一致，無需反覆回到供體處和重新工程化起始材料。他補充説，Fate 當前的 40,000 平方英尺的內部製造設施可以生產 “數千劑”，而單個 iPSC 主細胞庫可以產生 “超過 1000 萬劑”。他説，該設施在增加人員的情況下可以每年生產 “50,000 劑”，並支持美國和國際臨牀開發。 ## FT819 在狼瘡和其他自身免疫疾病中的安全性、早期療效信號和試驗策略 Valamehr 將討論的重點放在 FT819 上，這是一種在自身免疫疾病中進行的 I/II 期研究的現成抗 CD19 CAR T 細胞產品候選者。他表示，FT819 的設計旨在 “平衡安全性和療效”，包括將 CAR 放置在 TRAC 位點，以便 CAR 表達由天然生物學控制，而不是合成啓動子。 他描述了兩種臨牀方案： - **方案 A：** 在條件處理後給予 FT819 單劑量，提供多種條件處理選項。Valamehr 表示，患者和醫生在選擇時傾向於選擇較少強度的方案——單獨使用環磷酰胺或單獨使用苯達莫司汀，而不是環磷酰胺/氟達拉濱（Cy/Flu）。 - **方案 B：** FT819 與維持治療一起給予，使用較少強度的條件處理或不進行條件處理，旨在探索潛在的協同作用，並支持患者停止維持治療。 Valamehr 表示，由於競爭和臨牀醫生對自體 CAR T 過程的熟悉，最初的入組進展緩慢，但在 Fate 分享數據後，臨牀中心獲得經驗，進而加速了入組。他強調，FT819 可以在門診環境中給予，並且可以當天出院。 在討論安全性時，Valamehr 表示截至數據截止時，沒有出現 3 級或更高的細胞因子釋放綜合症（CRS）、免疫效應細胞相關神經毒性綜合症（ICANS）或移植物抗宿主病（GVHD）。他還描述了包括 SLEDAI 評分、疲勞評估（FACIT）、醫生總體評估（PGA）和尿蛋白與肌酐比率（UPCR）在內的多項指標的改善，同時指出更廣泛的 CAR T 領域在狼瘡中也顯示出顯著的疾病減輕。 他補充説，FT819 消耗了 B 細胞並支持 “免疫重置”，返回的 B 細胞羣體被描述為更具初始特性。他還表示，FT819 的活性包括消除血液以外組織中的 B 細胞。 除了系統性紅斑狼瘡（SLE），Valamehr 表示 Fate 還在治療系統性硬化症、血管炎和肌炎，並分享了一個系統性硬化症的案例研究，其中多個評估指標呈現出良好的趨勢。 ## FT819 的下一步：RMAT 狀態和計劃中的狼瘡性腎炎 II 期研究 Valamehr 表示，截至 2 月的數據截止，公司已在七個地點招募了 15 名狼瘡患者，並且 Fate 已獲得 SLE 項目的再生醫學先進療法（RMAT）認證。他表示，公司與 FDA 在臨牀方案和化學、製造和控制（CMC）主題上進行了 “非常良好” 的 B 類會議。 他概述了近期優先事項，包括完成 I 期 SLE 研究並繼續無條件劑量遞增。他還表示，Fate 計劃在狼瘡性腎炎中進行 II 期單臂 “潛在註冊啓用” 研究，主要終點為六個月的完全腎臟反應，首先關注狼瘡性腎炎，然後是腎外狼瘡。他表示，如果數據繼續支持擴展，系統性硬化症可能成為後續的 II 期機會。 ## FT836 和 FT839：下一代工程和組合方法 Valamehr 還描述了 Fate 的下一代 “劍與盾” 編輯策略，旨在通過主動保護異體細胞免受宿主免疫攻擊，同時保留擴展能力，來避免條件處理的需要。他表示，其中一個元素使用激活受體靶向 4-1BB，以消除與產品相互作用的活化免疫細胞，而另一個元素則包括敲除 CD58，以減少粘附和免疫細胞相互作用。 在腫瘤學方面，Valamehr 強調了 FT836，他表示該產品使用九個編輯並靶嚮應激抗原 MICA 和 MICB。他表示，癌症和病毒可以通過切割 MICA/MICB 來逃避免疫監視，Fate 設計 FT836 以結合剩餘的 “未切割區域”。他補充説，FT836 包括一個 CD16 Fc 受體，旨在增強與單克隆抗體的相互作用，支持與西妥昔單抗或赫賽汀等的組合方法。 在早期的臨牀經驗中，Valamehr 表示 Fate 在沒有預處理的情況下檢測到了血液中的活 FT836 細胞，並且在活檢中觀察到了腫瘤組織的轉移證據。他強調了一位接受了五年治療但未顯著減輕疾病的結直腸癌患者，在第 29 天時，腫瘤生物標誌物 CEA 和 LDH 下降超過 50%，而目標病灶在大約一個月後減少了 20%。Valamehr 表示該項目已進入第二劑量水平，公司希望在 ASCO 會議上提供更新。 Valamehr 還討論了 FT839，他將其描述為一款 “經過 13 點編輯” 的候選藥物，正在進行 IND 啓用活動。他表示，該藥物旨在通過結合 CD19 和 CD38 靶向，以及 CD16 與單克隆抗體結合和 CD3 融合受體的組合，來應對更復雜的疾病。他表示 Fate 希望在下半年為患者提供治療。 ## 即將到來的催化劑和現金流 在問答環節中，Valamehr 表示如果需要，Fate 可以支持 FT819 的重複給藥，描述每六個月給藥一次是可行的，並補充説重複給藥 “不是弱點的表現，而是我們實力的體現。” 他還表示，第二階段研究將基於方案 A，認為 FT819 與苯達莫司汀在第二劑量水平的組合被視為 “有效且安全治療的理想組合”。 關於時間表，Valamehr 表示 Fate 預計將在 EULAR 會議上更新，並在 ACR 會議上提供更全面的耐久性更新，第二階段預計將在這兩次會議之間開始。關於狼瘡性腎炎的入組，他表示單臂研究可以在 12 到 18 個月內完成，並且他不再 “為入組而失眠”，因為最近的加速進展。 Valamehr 還表示 Fate 擁有 “超過 2 億美元的現金”，他將其歸因於降低的運營費用，並表示公司現金流 “可持續到 2027 年”。 ## 關於 Fate Therapeutics NASDAQ: FATE Fate Therapeutics, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發首創的細胞免疫療法用於癌症和免疫疾病。該公司利用其專有的誘導多能幹細胞（iPSC）平台，創建現成的自然殺傷（NK）細胞和 T 細胞產品，旨在克服供體來源方法的侷限性。Fate 的研究旨在提供具有一致質量、增強效力和可擴展製造的療法，以便廣泛患者使用。 Fate 的管線核心是多個正在積極臨牀開發的 iPSC 衍生細胞治療候選藥物。 ## 瞭解更多 - 我們更看好的五隻股票超過 Fate Therapeutics _此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。_ ## 你現在應該投資 Fate Therapeutics 1000 美元嗎？ 在考慮 Fate Therapeutics 之前，你需要聽聽這個。 MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻股票，頂級分析師正在悄悄地向客户推薦在更廣泛市場注意到之前立即購買……而 Fate Therapeutics 並不在名單上。 雖然 Fate Therapeutics 目前在分析師中獲得了持有評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。 查看這五隻股票 ### 相關股票 - [FATE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FATE.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) ## 相關資訊與研究 - [羅氏獲歐洲監管機構反饋後，啓動 Elevidys 基因療法新研究](https://longbridge.com/zh-HK/news/283003231.md) - 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