--- title: "Passage Bio 報告生物標誌物的改善，FDA 表示需要進行隨機註冊試驗" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/283343631.md" description: "Passage Bio 報告了其 upliFT-D 研究的中期數據，顯示 PBFT02 在減少腦萎縮和穩定血漿 NfL 水平方面具有顯著效果。CDR-1 患者在 12 個月內經歷了整體腦萎縮 64% 的減少和額葉顳葉萎縮 54% 的減少。FDA 表示需要進行隨機對照註冊研究，這促使公司評估下一步措施並與 Wedbush PacGrow 進行戰略審查" datetime: "2026-04-20T11:23:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/283343631.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/283343631.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/283343631.md) --- # Passage Bio 報告生物標誌物的改善，FDA 表示需要進行隨機註冊試驗 **Passage Bio 報告了更新的 upliFT-D 中期數據，顯示 PBFT02 可減少腦萎縮並穩定血漿 NfL。** **關鍵亮點：** - PBFT02 CDR‑1 患者在 12 個月時顯示整體腦萎縮為 3.1%，而 ALLFTD NH 為 8.7%（減少 64%；n=2 對 n=7）。 - PBFT02 CDR‑1 患者在 12 個月時顯示額顳葉萎縮為 4.6%，而 ALLFTD NH 為 9.9%（減少 54%；n=2 對 n=7）。 - 治療患者的血漿 NfL 穩定：在 12 個月時平均為 -1.0 pg/mL（n=6），而 ALLFTD 自然歷史為 +13.5 pg/mL（n=7）。 - 劑量 1（4.5e13 GC）在 12 個月時使 CSF progranulin 增加至平均 22.8 ng/mL（n=6），在 18 個月時為 24.2 ng/mL（n=3）；劑量 2 在 6 個月時顯示相似水平。 - FDA 類型 C 會議：機構表示需要進行隨機對照註冊研究；公司正在評估下一步，並與 Wedbush PacGrow 開展戰略審查。 原始 SEC 文件：Passage BIO, Inc. \[ PASG \] - 8-K -2026 年 4 月 20 日 **免責聲明** 這是一個由人工智能生成的摘要，可能包含不準確之處。請考慮與來源核實重要信息。請注意，此摘要僅基於向 SEC 提交的文件。 ### 相關股票 - [PASG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PASG.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) ## 相關資訊與研究 - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Roivant Sciences LtdROIV-US 的目標價調升至 38 元，幅度約 8.57%](https://longbridge.com/zh-HK/news/287126179.md) - [儲局會議記錄顯示 大多數官員警告通脹率若持續高於 2% 需考慮加息](https://longbridge.com/zh-HK/news/287171073.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [ZeZentalis Pharma 將展示 1b 期 MUIR 數據：客觀緩解率為 39%，無進展生存期為 7.3 個月；250 毫克組的客觀緩解率為 50%](https://longbridge.com/zh-HK/news/287276070.md) - [CAR-T 迎接新時代](https://longbridge.com/zh-HK/news/286999381.md)