--- title: "美國的藥品供應必須迴歸本土" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/283354304.md" description: "特朗普總統簽署了一項公告,以加速製藥製造的回流,解決美國在該行業的脆弱性。目前,超過一半的品牌藥品是在海外生產的,只有 11% 的活性成分是在美國生產的。該公告對專利藥品徵收 100% 的關税,但對承諾回流的公司提供降低關税的優惠。其目的是重建國內生產能力,提高國家韌性,強調經濟安全就是國家安全。該倡議還包括對關鍵盟友的優惠關税待遇,並旨在增強制藥行業的質量控制" datetime: "2026-04-20T04:35:33.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/283354304.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/283354304.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/283354304.md) --- # 美國的藥品供應必須迴歸本土 特朗普總統最近簽署了一項新公告,以迅速加速製藥製造的本土化——這是美國最具戰略脆弱性的行業之一。 美國的脆弱性貫穿藥物製造過程的三個階段。首先是原材料,稱為關鍵起始材料;其次是活性藥物成分;最後包括成品劑型,如片劑、膠囊和注射劑。 如今,超過一半在美國分發的品牌藥物是在海外製造的。上游依賴性更為明顯。只有 11% 的活性藥物成分製造商位於美國,而中國佔 22%,印度佔 44%。在所有在美國銷售的專利活性藥物成分中,只有 15% 的體積是在這裏生產的。 美國的脆弱性在供應鏈的前端更為深刻,超過 40% 的美國批准藥物所使用的關鍵起始材料完全依賴於中國,另有 16% 來自印度。雖然美國在藥物發現方面仍然領先全球,但它不再控制足夠的工業基礎來將這種發現轉化為安全的供應。我們已成為一個設計和發現的超級大國,但生產基礎卻被掏空。 這項新的特朗普公告解決了這一失敗。它對專利藥物及相關藥物成分設定了 100% 的關税。同時,它為願意做出可執行的本土化承諾的公司提供了明確的退出機制。 擁有批准的本土化計劃的公司可以在 48 個月內支付降低至 20% 的關税。如果該公司簽訂了最惠國價格協議——承諾在任何可比的外國市場中為美國患者提供最低價格——其關税可以降至零,直到 2029 年 1 月。 該公告的設計旨在將最強的激勵措施針對依賴風險最大的產品,並在重建國內能力方面能顯著提高國家韌性:專利藥物及其相關成分。 雖然目前排除了仿製藥,但這是一個排序決定。公告指示商務部長在一年內報告是否有必要對仿製藥採取行動,明確表示這只是本土化努力的開始,而非結束。 孤兒藥、核醫學、血漿衍生療法、生育治療、細胞和基因療法、抗體藥物偶聯物以及某些醫療對策等特殊類別也可以獲得例外。政府還為關鍵盟友提供更優惠的關税待遇,對日本、歐盟、韓國、瑞士和英國等合作伙伴提供較低的國家特定税率——前提是這些地區遵守其在現有或擬議的美國協議下的承諾。 這項公告也不是紙上承諾。商務部有權設定里程碑,要求定期報告,使用第三方審計,並在公司作弊時收回關税減免,包括追溯性收回。 懷疑者可能會認為美國無法在成本上競爭。這一假設正變得越來越過時。真正的競爭不再是在勞動密集型的美國傳統工廠與低工資的海外工廠之間,而是在美國本土的先進自動化製造技術——包括連續製造——與我們國界之外的老舊、緩慢、脆弱的批量系統之間。 用簡單的語言來説,這些創新技術縮小了離岸生產因廉價勞動力、寬鬆的環境標準以及在中國等國的大規模政府補貼而帶來的舊有成本優勢。而這並不是理論。 在特朗普的第一任期內,我們開始通過支持像 Phlow 這樣的公司來播種國內先進製造能力,該公司已成為關鍵起始材料、活性藥物成分和成品藥物的端到端國內生產的最明顯例子之一。 雖然自給自足的國內製藥基礎將有助於更好地管理地緣政治和供應鏈風險,但這也是一個質量控制問題。對於製藥行業而言,可靠性就是產品。延遲、稀釋、污染或缺貨的藥片並不是更便宜的藥物——而是國家的失敗。 當超過一半在美國分發的藥物是在海外製造時,某個工廠的污染、一次檢查的遺漏或全球另一端的瓶頸都可能迅速導致美國醫院的短缺。近年來,食品藥品監督管理局跟蹤了超過 200 種活性藥物短缺的情況。 更大的原則很簡單。一個無法制造自己必需藥物的國家,是一個生活在借來的安全上的國家。特朗普總統的公告警告製藥公司,美國歡迎商業,但不再歡迎舊模式,即美國承擔創新,外國國家捕獲生產,而美國家庭則承擔成本和風險。 在特朗普政府中,經濟安全就是國家安全。在製藥行業,國家安全始於你的藥櫃。 _彼得·納瓦羅是白宮貿易和製造業高級顧問。_ ### 相關股票 - [002826.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/002826.CN.md) ## 相關資訊與研究 - [100% 關税!美對進口專利藥再「開火」](https://longbridge.com/zh-HK/news/281667686.md) - [美宣佈將對進口專利藥及製藥成分加徵 100% 關税](https://longbridge.com/zh-HK/news/281580675.md) - [工研院串聯跨法人能量 打造國家藥物韌性防線](https://longbridge.com/zh-HK/news/287186590.md) - [盧寵茂轉抵蘇黎世鼓勵瑞士藥廠善用「1+」藥物審批機制](https://longbridge.com/zh-HK/news/287196275.md) - [美國 FDA 測試即時取得臨牀試驗資料,以利加速藥物審核](https://longbridge.com/zh-HK/news/286686699.md)