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<li>關鍵的第三階段 WU-KONG28 研究 ZEGFROVY ® 被選為最新突破摘要</li>
<li>DZD6008，第四代 EGFR TKI 的口頭報告，適用於在 Tagrisso 和其他第三代 EGFR TKI 治療後出現 EGFR 突變的非小細胞肺癌 (NSCLC)</li>
<li>關於 golidocitinib 與 PD-1 聯合使用的臨牀益處的海報展示</li>
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, /PRNewswire/ -- Dizal (SSE:688192)，一家致力於開發癌症和免疫疾病新藥的生物製藥公司，今天宣佈其非小細胞肺癌 (NSCLC) 管線的新臨牀數據將在 2026 年美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會上展示，會議將於 5 月 29 日至 6 月 2 日在芝加哥舉行。展示將重點介紹公司的研究資產 ZEGFROVY® (sunvozertinib)、golidocitinib 和 DZD6008，其中包括兩場口頭報告，其中一場被選為最新突破摘要 (LBA)。
來自 ZEGFROVY 的多國第三階段 WU-KONG28 研究的結果已被選為口頭報告，作為 LBA。ZEGFROVY 是一種口服、不可逆且高度選擇性的 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)，已在中國和美國獲批用於治療攜帶 EGFR 外顯子 20 插入突變的復發或難治性 NSCLC。WU-KONG28 是一項隨機的關鍵性第三階段研究，比較 sunvozertinib 與化療雙藥在之前未接受治療的 EGFR 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 患者中的療效。早些時候，Dizal 宣佈該研究已達到其主要終點，顯示出統計學顯著且臨牀有意義的無進展生存期 (PFS) 改善。
更新的 DZD6008 在 EGFR C797X 突變的預處理 NSCLC 患者中的臨牀數據也已被選為口頭報告。DZD6008 是一種新型、高度選擇性的第四代 EGFR TKI，具有完全的血腦屏障 (BBB) 滲透能力，旨在解決第三代 EGFR TKI 治療失敗後的臨牀挑戰。在臨牀前模型中，DZD6008 在廣泛的 EGFR 突變中表現出強效且一致的抑制活性，包括 EGFR 驅動突變 (L858R 和外顯子 19 缺失)、耐藥雙重突變 (包括在 L858R 或外顯子 19 缺失背景下的 T790M/C797S) 和具有挑戰性的三重突變 (C797X 加 T790M 加 L858R 或外顯子 19 缺失)。
此外，Dizal 將展示一項研究的最新發現，該研究評估 golidocitinib 與抗 PD-1 抗體聯合使用在沒有已知驅動突變的 NSCLC 中的效果。Golidocitinib 是全球首個也是唯一獲批的 JAK1 抑制劑，用於復發或難治性外周 T 細胞淋巴瘤。臨牀前數據表明，JAK 抑制可以恢復疲憊 T 細胞的功能並調節腫瘤微環境，為 golidocitinib 與抗 PD-1/PD-L1 治療在先前接受抗 PD-1 治療方案後進展的 NSCLC 患者中的聯合使用提供了機制基礎。
Dizal 的首席執行官張曉林博士表示：“將在 ASCO 2026 報告的新數據展示了我們在非小細胞肺癌 (NSCLC) 管線中取得的重大進展。我們特別高興地報告 WU-KONG28 達到了其主要終點。EGFR 外顯子 20 插入突變是一個困難的靶點，幾種化合物在臨牀研究中失敗。通過這項積極的研究，Zegfrovy 進一步展示了其作為新診斷肺癌患者 EGFR 外顯子 20 插入突變的首選治療的潛力。”
Dizal 在 2026 年 ASCO 的展示詳情：
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<tbody>
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<td>主要作者</td>
<td>摘要標題</td>
<td>展示詳情</td>
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<td>Prof. John Heymach</td>
<td>Sunvozertinib 單藥治療與鉑基化療作為 EGFR 外顯子 20 插入突變的晚期 NSCLC 的一線治療：多國第三階段隨機研究 (WU-KONG28) 的主要分析</td>
<td>發佈編號：LBA8500 口頭摘要會議 2026 年 5 月 29 日，下午 1:00-4:00 CDT</td>
</tr>
<tr>
<td>Prof. Mengzhao Wang</td>
<td>DZD6008，第四代 EGFR TKI，在 EGFR C797X 突變的預處理 NSCLC 患者中的應用：第一/二階段研究結果</td>
<td>發佈編號：8520 快速口頭摘要會議 2026 年 5 月 30 日，下午 1:15-2:45 CDT</td>
</tr>
<tr>
<td>Prof. Jie Wang</td>
<td>golidocitinib (JAK1 抑制劑) 與抗 PD-1 抗體聯合使用以改善腫瘤反應和患者生活質量：正在進行的 JACKPOT 33 研究的初步結果</td>
<td>發佈編號：8555 海報會議 2026 年 5 月 31 日，上午 9:00-12:00 CDT</td>
</tr>
</tbody>
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關於 ZEGFROVY ® (sunvozertinib)
ZEGFROVY 是由 Dizal 科學家發現的一種不可逆 EGFR 抑制劑，針對廣泛的 EGFR 突變，具有野生型 EGFR 選擇性。ZEGFROVY 已在美國和中國獲批用於治療患有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 插入突變 (exon20ins) 的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者，其疾病在鉑基化療後進展。中國的批准基於在鉑基化療預處理的 EGFR 外顯子 20 插入突變 NSCLC 患者中進行的關鍵性 WU-KONG6 研究的結果。美國的批准則得益於 WU-KONG1 B 部分，這是一項多國關鍵性研究，調查 ZEGFROVY 在相同適應症下的療效和安全性。
此外，ZEGFROVY 在 EGFR 敏感突變、T790M 和不常見突變的 NSCLC 患者中也顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，以及 HER2 外顯子 20 插入突變。
ZEGFROVY 在臨牀中顯示出良好的耐受性和可管理的安全性特徵。最常見的藥物相關不良事件 (TEAEs) 為 1/2 級，且臨牀可管理。
WU-KONG28 是一項在 16 個國家和地區進行的多國隨機第三階段研究，評估 ZEGFROVY 作為 EGFR 外顯子 20 插入突變 NSCLC 患者的一線治療，已達到其主要終點。
ZEGFROVY 的臨牀前和臨牀結果已發表在同行評審的期刊 Cancer Discovery、The Lancet Respiratory Medicine 和 Journal of Clinical Oncology 中。
關於 Golidocitinib (DZD4205)
Golidocitinib 目前是唯一一款正在評估用於治療復發或難治性外周 T 細胞淋巴瘤（r/r PTCL）的 Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制劑。2024 年 6 月，golidocitinib 獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准，用於治療復發或難治性外周 T 細胞淋巴瘤的成年患者。
截至 2023 年 8 月 31 日，golidocitinib 顯示出強勁且持久的抗腫瘤療效，客觀緩解率 (ORR) 為 44.3%。所有亞型均獲益良好，常見亞型的 ORR 超過 40%。超過 50% 的腫瘤緩解患者實現了完全緩解，完全緩解率 (CRR) 為 23.9%。根據 IRC 評估，緩解的中位持續時間 (mDoR) 達到 20.7 個月。截至 2024 年 2 月，golidocitinib 顯示出中位總生存期 (mOS) 為 24.3 個月。
Golidocitinib 於 2022 年 2 月獲得美國 FDA 的快速通道認證，用於治療復發或難治性外周 T 細胞淋巴瘤。2023 年 9 月，CDE 接受了其新藥申請 (NDA) 並授予優先審評，用於治療復發或難治性外周 T 細胞淋巴瘤。golidocitinib 的 I 期臨牀數據（JACKPOT8 PART A）已發表在《腫瘤年鑑》上（影響因子：51.8），而 golidocitinib 用於治療復發或難治性外周 T 細胞淋巴瘤的全球關鍵試驗數據（JACKPOT PART B）已發表在《柳葉刀腫瘤學》上（影響因子：54.4）。
關於 DZD6008
DZD6008 是一種新型、高度選擇性的、完全穿透血腦屏障的 EGFR TKI，旨在作為一種潛在的治療選擇，用於晚期 EGFR 突變陽性 (EGFRm) 非小細胞肺癌 (NSCLC)。
非小細胞肺癌是全球癌症死亡的主要原因。表皮生長因子受體 (EGFR) 基因是非小細胞肺癌最常見的驅動基因之一。多種藥物可用於治療對 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKIs) 產生耐藥的 EGFR 突變非小細胞肺癌患者，但臨牀結果並不理想。腦轉移 (BM) 是非小細胞肺癌患者死亡和疾病進展的主要原因。約 23%-30% 的非小細胞肺癌患者在初次診斷時即存在同步腦轉移。先前的研究報告顯示，EGFR 突變患者的 3 年累積腦轉移率在 29.4% 到 60.3% 之間。
目前，現有治療第三代 EGFR TKI 耐藥非小細胞肺癌的臨牀益處有限，DZD6008 有望填補未滿足的醫療需求。DZD6008 在細胞系和動物模型中有效抑制 EGFR 突變腫瘤的生長。先前的臨牀研究驗證了該分子的設計概念，並表明 DZD6008 在經歷過第三代 EGFR TKI 治療或多條預治療線的腦轉移非小細胞肺癌患者中表現出良好的安全性和療效。
關於 Dizal
Dizal 是一家生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化用於治療癌症和免疫疾病的差異化治療藥物。該公司旨在開發首創和突破性的創新藥物，進一步滿足全球未滿足的醫療需求。Dizal 深耕轉化科學和分子設計，建立了具有國際競爭力的產品組合，擁有多個全球關鍵研究中的資產和兩個領先資產：ZEGFROVY，已在美國和中國獲批，以及在中國獲批的 golidocitinib。欲瞭解更多關於 Dizal 的信息，請訪問 www.dizalpharma.com，或在 Linkedin 或 X 上關注我們。
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來源 Dizal Pharmaceutical
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迪哲醫藥-U

迪哲醫藥（SSE:688192）宣佈其非小細胞肺癌（NSCLC）產品線取得重要進展，將在 2026 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上進行兩場口頭報告和一張海報展示。ZEGFROVY®（sunvozertinib）的關鍵三期研究 WU-KONG28 將作為最新突破摘要進行展示，展示其在 EGFR 突變的 NSCLC 中的療效。此外，還將分享關於第四代 EGFR TKI DZD6008 的最新數據，以及 golidocitinib 與抗 PD-1 療法聯合使用的研究結果。首席執行官張曉林博士強調了他們在 NSCLC 產品線上的重大進展

12:45 ET 迪哲醫藥-U 將在 ASCO 2026 期間通過兩場口頭報告和一張海報展示其在非小細胞肺癌（NSCLC）產品組合中的關鍵進展