--- title: "由於 FDA 授予所有 SOTERIA 試驗適應症快速通道地位，Polaryx 股票上漲" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/283560702.md" description: "Polaryx Therapeutics, Inc. (PLYX) 的股票在 FDA 授予其 SOTERIA 第二階段試驗的所有四個適應症快速通道認證後上漲了 10%。這包括用於罕見溶酶體儲存疾病的 PLX-200：CLN2、CLN3、克拉貝病和桑道夫病。該試驗旨在評估安全性和有效性，預計將在 2026 年底開始。PLYX 的股票收盤價為 5.70 美元，下跌 6.86%，但盤前交易中上漲至 6.25 美元" datetime: "2026-04-21T21:15:25.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/283560702.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/283560702.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/283560702.md) --- # 由於 FDA 授予所有 SOTERIA 試驗適應症快速通道地位，Polaryx 股票上漲 （RTTNews）- Polaryx Therapeutics, Inc.（PLYX）的股票在公司宣佈美國 FDA 已授予其即將進行的 SOTERIA 第二階段試驗的所有四個適應症快速通道認證後上漲了 10%。 通過這一決定，Polaryx 現在在晚期嬰兒型神經鞘脂褐質沉積症（CLN2）、青少年型神經鞘脂褐質沉積症（CLN3）、克拉貝病和桑霍夫病這四個適應症上獲得了快速通道狀態，這些都是罕見的、進行性的溶酶體儲存疾病，目前缺乏或沒有疾病修正治療方案。 CLN2 和 CLN3 是進行性的兒童神經退行性疾病，會影響運動、視力和認知發展，而克拉貝病和桑霍夫病是溶酶體儲存疾病，會導致有害細胞廢物的快速積累。 PLX-200 是 Polaryx 的主要候選藥物，是一種口服可用的吉非貝齊配方，這是一種長期以來被認可的脂質調節療法，已在臨牀前研究中顯示出能夠穿越血腦屏障的能力。公司相信，這一特性，加上數十年來在成人中的安全性數據，可能有助於加速臨牀開發時間表。 SOTERIA 試驗設計為開放標籤、單臂的第二階段研究，將評估四個適應症的安全性、耐受性和臨牀活性。Polaryx 計劃在 2026 年下半年在美國、歐洲和亞洲啓動該試驗。對於 CLN2 和 CLN3 隊列，研究將結合自然歷史數據進行比較，以便更好地理解治療效果。 “我們對 FDA 決定進一步將快速通道認證擴展到 CLN3、克拉貝病和桑霍夫病感到非常高興，” Polaryx Therapeutics 的董事長兼首席執行官 Alex Yang 表示。 PLYX 迄今為止的最低價為 2.20 美元，最高價為 48.91 美元。該股票在週一交易結束時收於 5.70 美元，下跌 6.86%。在盤前交易中，該股票報 6.25 美元，上漲 10%。 本文所表達的觀點和意見僅代表作者的觀點，並不一定反映納斯達克公司的觀點。 ### 相關股票 - [PLYX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PLYX.US.md) - [NDAQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/NDAQ.US.md) ## 相關資訊與研究 - [台寶生醫結盟全球第一名的梅約醫學中心 梅約技術入股成為台寶大股東](https://longbridge.com/zh-HK/news/286666763.md) - [特朗普：關注伊波拉疫情 指目前疫情僅侷限於非洲](https://longbridge.com/zh-HK/news/286841421.md) - [諾誠健華潛力治療自身免疫疾病產品臨牀試驗，首例受試者入組](https://longbridge.com/zh-HK/news/286336066.md) - [佰澤醫療附屬夥美年大健康附屬構建健康管理服務體系](https://longbridge.com/zh-HK/news/286740565.md) - [圓祥攜手 Delos Capital 加速國際授權佈局 鎖定自體免疫疾病高成長市場](https://longbridge.com/zh-HK/news/285905901.md)