--- title: "科倫博泰生物宣佈其三項臨牀研究結果被選為 2026 年 ASCO 年會的口頭報告" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/283576388.md" description: "科倫博泰將在 2026 年芝加哥 ASCO 年會上展示三項臨牀研究的結果，會議定於 5 月 29 日至 6 月 2 日舉行。這些研究包括針對晚期非小細胞肺癌的 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）、針對 RET 融合陽性非小細胞肺癌的 lunbotinib fumarate 以及針對實體腫瘤的 SKB500 的數據。摘要將於 2026 年 5 月 21 日發佈。sac-TMT 是針對多種晚期實體腫瘤的關鍵產品，並已在中國獲得多項批准，而 lunbotinib 正在審查中，用於治療 RET 陽性非小細胞肺癌" datetime: "2026-04-22T00:55:39.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/283576388.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/283576388.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/283576388.md) --- # 科倫博泰生物宣佈其三項臨牀研究結果被選為 2026 年 ASCO 年會的口頭報告 /PRNewswire/ -- **2026 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會將於 5 月 29 日至 6 月 2 日在芝加哥舉行。** 在此次會議上，四川科倫生物藥業有限公司（6990.HK）將展示三項臨牀研究的結果，包括其 **TROP2 ADC 藥物 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，** **佳泰萊** **®** **）、下一代選擇性 RET 抑制劑 lunbotinib fumarate（A400/EP0031，** **寧泰萊** **®\[1\]** **）和新型 ADC SKB500 的相關數據。** 這些研究的摘要將於 2026 年 5 月 21 日在 ASCO 官方網站上發佈，具體時間為當地時間。 **2026 年 ASCO 年會所選研究的詳細信息如下：** **標題：** Sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）聯合 pembrolizumab（P）與單獨 pembrolizumab（P）作為 PD-L1 陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療：來自隨機對照的 III 期 OptiTROP-Lung05 研究的結果 **報告類型：** 口頭報告 **摘要編號：** 8506 **會議日期和時間：** 5 月 29 日，下午 3:12-3:24 CDT | 肺癌 - 非小細胞轉移性 **標題：** lunbotinib（A400/EP0031），一種下一代選擇性 RET 抑制劑（SRI），在晚期 RET 融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性：來自關鍵的 II 期研究的結果 **報告類型：** 口頭報告 **摘要編號：** 8505 **會議日期和時間：** 5 月 29 日，下午 2:36-2:48 CDT | 肺癌 - 非小細胞轉移性 **標題：** SKB500 在局部晚期或轉移性實體瘤患者中的首次人類開放標籤研究 **報告類型：** 快速口頭報告 **摘要編號：** 3011 **會議日期和時間：** 6 月 2 日，上午 9:57-10:03 CDT | 分子靶向藥物與腫瘤生物學 **關於 sac-TMT** Sac-TMT 是公司的核心產品，是一種新型人源 TROP2 ADC，擁有公司的專有知識產權，針對晚期實體瘤，如非小細胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌（BC）、胃癌（GC）、婦科腫瘤和泌尿生殖腫瘤等。Sac-TMT 採用獨特的雙功能連接器，最大化藥物載荷通過與抗 TROP2 單克隆抗體 sacituzumab 的不可逆連接以及在溶酶體中與 belotecan 衍生的拓撲異構酶 I 抑制劑載荷的 pH 敏感裂解的方式傳遞至腫瘤細胞，藥物與抗體比（DAR）為 7.4。Sac-TMT 通過重組抗 TROP2 人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的 TROP2，隨後被腫瘤細胞內吞併釋放載荷 KL610023。KL610023 作為拓撲異構酶 I 抑制劑，誘導腫瘤細胞的 DNA 損傷，進而導致細胞週期停滯和凋亡。此外，它還在腫瘤微環境中釋放 KL610023。由於 KL610023 具有膜通透性，能夠產生旁觀者效應，換句話説，可以殺死相鄰的腫瘤細胞。 在 2022 年 5 月，公司將 sacituzumab tirumotecan 的獨佔權許可給 MSD（默克公司，位於美國新澤西州拉威）在大中華區以外的所有地區進行開發、使用、生產和商業化。 截至目前，sac-TMT 在中國已獲批並上市的適應症有四個：1）不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC），已接受至少兩種先前的系統治療（其中至少一種用於晚期或轉移性治療）；2）EGFR 突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC，在 EGFR-TKI 治療和鉑類化療後進展；3）EGFR 突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC，在 EGFR-TKI 治療後進展；4）不可切除或轉移性 HR+/HER2-（IHC 0，IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌，已接受先前的內分泌治療和至少一線的化療。上述前兩個適應症已納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。這一納入預計將為更多的乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨牀意義重大的益處。此外，sac-TMT 已獲得國家藥監局（NMPA）授予的六項突破性療法認定（BTDs）。 Sac-TMT 是全球首個獲批用於肺癌的 TROP2 ADC 藥物。截至目前，科倫生物已在中國啓動了 9 項註冊臨牀研究。MSD 正在評估 17 項正在進行的全球 III 期臨牀研究，研究 sac-TMT 作為單藥或與 pembrolizumab 或其他抗癌藥物聯合用於多種癌症。這些研究由 MSD 贊助和主導。 **關於 A400/EP0031** A400/EP0031 是一種新型下一代選擇性 RET 抑制劑，適用於非小細胞肺癌、髓樣甲狀腺癌及其他高 RET 改變發生率的實體瘤。A400/EP0031 的 NDA 已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心接受審查，適用於治療 RET 融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。公司還在中國進行針對 RET 陽性實體瘤的 Ib/II 期臨牀研究。 在 2021 年 3 月，公司授予總部位於英國的國際腫瘤藥物開發公司 Ellipses Pharma Limited 獨佔許可，以在大中華區及某些亞洲國家外開發、生產和商業化該藥物。2024 年 4 月，A400/EP0031 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，進入 II 期臨牀試驗（NCT05443126），目前正在美國、英國、歐洲和阿聯酋招募，評估其作為單藥及與化療聯合用於 RET 融合陽性 NSCLC 的療效。 **關於 SKB500** SKB500 是一種新型的專有抗體藥物偶聯物（ADC），通過 OptiDC™平台開發，旨在利用經過驗證的靶點與差異化的載體 - 連接子策略相結合的特定靶生物學。在臨牀前研究中，SKB500 展示了良好的治療窗口，具有強大的療效和可控的安全性，適用於多種晚期實體腫瘤。 目前，SKB500 與免疫療法聯合使用（有或沒有化療）作為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療的二期探索性研究正在中國進行。 **關於凱倫生物科技** 凱倫生物科技（6990.HK）是凱倫製藥的控股子公司，專注於創新生物藥物和小分子藥物的研發、生產、商業化及全球合作。凱倫生物科技關注於實體腫瘤、自身免疫和代謝疾病等主要疾病領域，並建立全球化的藥物開發和產業化平台，以滿足中國及全球的未滿足醫療需求。凱倫生物科技致力於成為創新藥物領域的全球領先企業。目前，凱倫生物科技有 30 多個正在進行的關鍵創新藥物項目，其中 4 個項目已獲得上市批准，1 個項目處於新藥申請（NDA）階段，10 多個項目處於臨牀階段。凱倫生物科技已建立了全球領先的專有 ADC 和新型 DC 平台 OptiDC™，並有 2 個 ADC 項目獲得上市批准，多個 ADC 和新型 DC 資產處於臨牀或臨牀前研究階段。有關更多信息，請訪問 https://en.kelun-biotech.com/。 \[1\] 商標名稱待 NMPA 批准 來源：凱倫生物科技 ### 相關股票 - [LEGN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LEGN.US.md) - [06990.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/06990.HK.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [159859.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159859.CN.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [516500.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516500.CN.md) - [512290.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/512290.CN.md) - 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