02:58 ETCMUH 及其合作伙伴推出了一項突破性的靶向外泌體平台，用於非侵入性脊髓損傷修復
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。中國醫科大學附屬醫院（CMUH）與永盛國際生物科技有限公司和 SHINE OUT 生物科技有限公司合作，推出了一種針對非侵入性脊髓損傷（SCI）修復的基因工程外泌體平台。該平台能夠通過靜脈輸送 BDNF mRNA，在臨牀前模型中顯示出運動協調能力的顯著改善。這一創新方法通過提供靶向輸送而無需侵入性程序，解決了當前治療的侷限性。相關研究成果已發表在《納米生物技術雜誌》上，突顯了其在轉變脊髓損傷治療和推動再生醫學方面的潛力
由中國醫科大學附屬醫院、永盛國際生物科技有限公司和 SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.共同開發，該平台促進了 BDNF mRNA 的靜脈注射和病灶靶向遞送，並改善了臨牀前模型中的運動協調能力。
, /PRNewswire/ -- 中國醫科大學附屬醫院（CMUH）與永盛國際生物科技有限公司和 SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.合作，推出了一種針對急性脊髓損傷（SCI）的靶向基因工程外泌體平台，該平台能夠靜脈注射並靶向遞送腦源性神經營養因子（BDNF）mRNA。在臨牀前模型中，該平台顯示出運動協調能力的顯著改善。研究結果發表在同行評審期刊《納米生物技術雜誌》上。
繼續閲讀
來自中國醫科大學附屬醫院（CMUH）、永盛國際生物科技有限公司和 SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.的代表展示了他們在脊髓損傷中遞送 BDNF mRNA 的靶向基因工程外泌體平台的合作成果。左起：SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.研發總監陳美志；中國醫科大學附屬醫院院長卓德揚；SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.副總經理李銘川。
脊髓損傷仍然是神經醫學中最具挑戰性的疾病之一。根據世界衞生組織的統計，全球每年脊髓損傷的發生率估計為每百萬人 40 到 80 例，許多患者面臨永久性殘疾和長期康復。現有的治療方法通常涉及侵入性程序，而恢復結果仍然不理想。
CMUH 表示，新開發的 mBDNF@αITG EV 基因工程外泌體平台 旨在解決脊髓損傷治療中的兩個主要障礙：需要侵入性局部給藥和傳統外泌體的靶向能力有限。通過使用靜脈遞送，該平台旨在以非侵入性的方式將治療載荷引導到受損的脊髓組織。
解決脊髓損傷治療中的關鍵臨牀限制
脊髓損傷通常導致嚴重的功能喪失和永久性殘疾。CMUH 的神經外科醫生 卓德揚 表示，目前的細胞治療通常需要直接注射到損傷部位，這可能增加二次創傷和感染的風險，並由於程序複雜性限制更廣泛的臨牀應用。
與此同時，傳統的未修飾外泌體通常缺乏病灶靶向特異性。一旦進入全身循環，它們可能會被迅速清除，並且在穿越血脊髓屏障時面臨困難，從而降低了在損傷部位的治療濃度。
為了克服這些限制，研究團隊應用納米工程和基因工程策略創建了一種基於外泌體的遞送系統，旨在靜脈注射後選擇性地定位到受損的脊髓組織。該方法支持更精確和更少侵入性的神經修復再生治療策略。
雙重作用的神經修復：調節炎症和氧化應激
根據 SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.副總經理 李銘川 的説法，受損脊髓微環境中的細胞上調了分子標記 整合素αvβ8。團隊對外泌體進行了工程改造，使其表面展示相應的識別配體，創建了 αITG EV 靶向載體。外泌體還裝載了與神經修復相關的治療載荷 BDNF mRNA。
一旦遞送到損傷部位，BDNF mRNA@αITG EV 平台被發現具有免疫調節和代謝效應。研究人員報告稱，該平台幫助將局部小膠質細胞從促炎狀態轉變為修復表型，並顯著減少了包括 TNF-α 和 IL-1β 在內的炎症細胞因子。
CMUH 異種移植轉化研究中心副主任 謝銘佑 表示，遞送的 BDNF mRNA 增強了抗氧化蛋白的表達並穩定了線粒體動態，有助於改善繼發性氧化損傷。
“通過同時調節神經炎症和抑制神經元鐵死亡，我們觀察到大鼠模型中運動協調能力的顯著恢復，” 謝説。“我們的目標是將脊髓損傷治療從支持性護理轉變為主動的神經再生。”
商業化和監管策略：推進再生醫學的轉化路徑
《納米生物技術雜誌》的發表為該平台的臨牀前發現提供了同行評審的支持。CMUH 及其合作伙伴表示，結果表明了一種非侵入性、靶向的脊髓損傷和其他中樞神經系統疾病的治療策略的潛力。
在 2026 年 1 月，永盛國際生物科技有限公司通過股權交換交易整合了 SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.，以增強其在外泌體和基於細胞的治療開發方面的能力，並擴大其在中樞神經系統應用中的存在。這一整合創造了 CMUH 的臨牀專業知識與合作伙伴的製造能力之間的強大 協同效應。
李表示，台灣的再生醫學框架可能有助於加速針對嚴重殘疾和危及生命狀況的治療的臨牀開發和監管審查。隨着該平台在未來臨牀開發中的推進，團隊計劃在適用的監管框架內探索更早患者接入的機會，前提是符合安全性、有效性和監管要求。
李説：“時間是脊髓損傷患者最寶貴的資源。” “我們希望這個平台的持續發展能夠為患者擴展未來的治療選擇。”
此次合作旨在推動一種更安全、更精確的脊髓損傷治療方法，並支持神經再生醫學的更廣泛發展。
* 注：國際領先的 納米生物技術 期刊
https://link.springer.com/article/10.1186/s12951-026-04222-7
來源：中國醫科大學附屬醫院
