<ul>
<li>在芝加哥心律學會大會上展示的高影響力會議</li>
<li>首次展示新型微創方法的結果</li>
<li>左心室射血分數 (LVEF)、6 分鐘步行測試 (6MWT)、生活質量 (QOL) 和紐約心臟協會 (NYHA) 級別的改善。</li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- Berlin Heals Holding AG 是一家臨牀階段的醫療設備公司，專注於通過首創的耐用療法轉變心力衰竭 (HF) 的治療，宣佈了首次人類 (FIH) CMIC-III 研究的積極結果。該研究評估了一種新型微創心臟微電流 (CMIC) 設備植入的安全性。數據由杜克大學心臟病學和心力衰竭副教授 Marat Fudim 博士在芝加哥伊利諾伊州心律學會年會上進行的高影響力科學會議上展示。</p>
<p>這標誌着 CMIC 系統首次通過門診程序進行植入。結果顯示 LVEF、6MWT、QOL 和 NYHA 的臨牀顯著改善，並且安全性良好。值得注意的是，這些結果與之前使用心包外科植入方法的研究中觀察到的強勁結果一致。迄今為止，已有 52 名患者在 3 項研究中接受了植入。</p>
<p>&#34;早期的心力衰竭微電流治療研究顯示出令人信服的臨牀益處，但需要外科植入方法。&#34; 研究的資深作者、俄亥俄州立大學 Wexner 醫學中心的醫學學院傑出教授 William T. Abraham 博士表示。&#34;CMIC-III 研究的新數據表明，我們可以通過一種微創的門診程序實現可比的改善，顯著增強安全性，並擴大對更廣泛患者羣體的可及性。&#34;</p>
<p>Berlin Heals 已啓動 CMIC-III 微創 FIH 研究的第二階段。下一階段將評估對輕度降低的左心室射血分數 (LVEF &gt;40% 和 &lt;50%) 患者的療法，將臨牀經驗擴展到更廣泛的心力衰竭人羣。同時，公司將啓動 C-MIC-IV 雙盲假對照試驗，招募 LVEF 為 20-40% 的非缺血性和缺血性心力衰竭患者，主要在西歐中心進行。</p>
<p>這兩項研究預計將使植入患者的總數增加到約 122 人，生成關鍵數據以指導設計並顯著降低 FDA IDE 關鍵試驗的風險，以獲得市場批准。</p>
<p>Berlin Heals Holding AG 是一家成立於 2014 年的瑞士股份公司。該公司的 C-MIC 技術向心髒提供持續的電微電流，產生局部電場，旨在改善心臟功能。根據迄今為止的臨牀研究，這種方法顯示出為心力衰竭患者提供快速和持續益處的潛力。</p>
<p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2964320/Berlin_Heals_Logo.jpg</p>
<p>來源 Berlin Heals Holding AG</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDI0Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE40MjA5OCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjQxNjAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjQyMDk4?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDI0Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE40MjA5OCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjQxNjAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjQyMDk4"/></p>

CS精準醫

<p>柏林醫療控股公司（Berlin Heals Holding AG）宣佈其首次人體試驗 CMIC-III 研究取得積極結果，該研究在芝加哥的心律學會大會上進行了展示。該研究評估了一種新穎的、侵入性較小的心臟微電流（CMIC）設備植入方法，顯示出左心室射血分數（LVEF）、六分鐘步行測試（6MWT）、生活質量（QOL）和紐約心臟協會（NYHA）分級的顯著改善。該公司正在啓動該研究的第二階段，並推出 C-MIC-IV 試驗，以擴大患者的接入並收集 FDA 批准所需的關鍵數據</p>

<ul>
<li>High Impact Session presented at Heart Rhythm Society's Congress in Chicago</li>
<li>First time showing results of new Less Invasive approach</li>
<li>Improvement in Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF), 6 Minute Walk Test (6MWT), Quality of Life (QOL) and New York Heart Association (NYHA) class.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>在芝加哥心律學會大會上展示的高影響力會議</li>
<li>首次展示新型微創方法的結果</li>
<li>左心室射血分數 (LVEF)、6 分鐘步行測試 (6MWT)、生活質量 (QOL) 和紐約心臟協會 (NYHA) 級別的改善。</li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Berlin Heals Holding AG, a clinical-stage medical device company focused on transforming the treatment of heart failure (HF) with a first-in-class, durable therapy, announced the presentation of positive results from the First-In-Human (FIH) CMIC-III study. The study evaluated the safety of a novel, less invasive approach to implanting the cardiac microcurrent (CMIC) device. The data were presented by Dr. Marat Fudim, Associate Professor of Cardiology and HF at Duke University, during a High Impact Science Session at the Heart Rhythm Society's Annual Congress in Chicago, Illinois.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Berlin Heals Holding AG 是一家臨牀階段的醫療設備公司，專注於通過首創的耐用療法轉變心力衰竭 (HF) 的治療，宣佈了首次人類 (FIH) CMIC-III 研究的積極結果。該研究評估了一種新型微創心臟微電流 (CMIC) 設備植入的安全性。數據由杜克大學心臟病學和心力衰竭副教授 Marat Fudim 博士在芝加哥伊利諾伊州心律學會年會上進行的高影響力科學會議上展示。</p>
</div><p>This marks the first-time the CMIC system has been implanted via an outpatient procedure. The results demonstrated clinically significant improvements in LVEF, 6MWT, QOL and NYHA with a strong safety profile. Notably, these results are consistent with the robust outcomes previously observed in studies using the pericardial surgical implantation approach. To date, a total of 52 patients have been implanted across 3 studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>這標誌着 CMIC 系統首次通過門診程序進行植入。結果顯示 LVEF、6MWT、QOL 和 NYHA 的臨牀顯著改善，並且安全性良好。值得注意的是，這些結果與之前使用心包外科植入方法的研究中觀察到的強勁結果一致。迄今為止，已有 52 名患者在 3 項研究中接受了植入。</p>
</div><p>&#34;Earlier heart failure studies of microcurrent therapy demonstrated compelling clinical benefits but required a surgical implantation approach.&#34; Said Sr. Author of the study Professor William T. Abraham, M.D., College of Medicine Distinguished Professor at The Ohio State University Wexner Medical Center. &#34;These new data from the CMIC-III study show that we can achieve comparable improvements using a less invasive, outpatient procedure, significantly enhancing the safety profile and expanding access to a much broader population of patients.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;早期的心力衰竭微電流治療研究顯示出令人信服的臨牀益處，但需要外科植入方法。&#34; 研究的資深作者、俄亥俄州立大學 Wexner 醫學中心的醫學學院傑出教授 William T. Abraham 博士表示。&#34;CMIC-III 研究的新數據表明，我們可以通過一種微創的門診程序實現可比的改善，顯著增強安全性，並擴大對更廣泛患者羣體的可及性。&#34;</p>
</div><p>Berlin Heals has initiated Phase II of the CMIC-III less invasive FIH study. This next phase will evaluate the therapy in patients with mildly reduced left ventricular ejection fraction (LVEF &gt;40% and &lt;50%) expanding the clinical experience into a broader heart failure population. In parallel the company will launch the C-MIC-IV double blind sham- controlled trial, enrolling patients with both non-ischemic and ischemic heart failure and LVEF of 20-40%, primarily across Western European centers.</p>
<div class="lb-trans"><p>Berlin Heals 已啓動 CMIC-III 微創 FIH 研究的第二階段。下一階段將評估對輕度降低的左心室射血分數 (LVEF &gt;40% 和 &lt;50%) 患者的療法，將臨牀經驗擴展到更廣泛的心力衰竭人羣。同時，公司將啓動 C-MIC-IV 雙盲假對照試驗，招募 LVEF 為 20-40% 的非缺血性和缺血性心力衰竭患者，主要在西歐中心進行。</p>
</div><p>Together, these two studies are expected to increase the total number of implanted patients to approximately 122, generating critical data to inform the design and significantly de-risk the FDA IDE pivotal trial for market approval.</p>
<div class="lb-trans"><p>這兩項研究預計將使植入患者的總數增加到約 122 人，生成關鍵數據以指導設計並顯著降低 FDA IDE 關鍵試驗的風險，以獲得市場批准。</p>
</div><p>Berlin Heals Holding AG is a Swiss joint-stock company founded in 2014. The company's C-MIC technology delivers a constant electrical microcurrent to the heart, generating a localized electrical field designed to improve cardiac function. Based on clinical studies to date, this approach has shown the potential to deliver rapid and sustained benefits for patients suffering from heart failure.</p>
<div class="lb-trans"><p>Berlin Heals Holding AG 是一家成立於 2014 年的瑞士股份公司。該公司的 C-MIC 技術向心髒提供持續的電微電流，產生局部電場，旨在改善心臟功能。根據迄今為止的臨牀研究，這種方法顯示出為心力衰竭患者提供快速和持續益處的潛力。</p>
</div><p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2964320/Berlin_Heals_Logo.jpg</p>
<div class="lb-trans"><p>Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2964320/Berlin_Heals_Logo.jpg</p>
</div><p>SOURCE Berlin Heals Holding AG</p>
<div class="lb-trans"><p>來源 Berlin Heals Holding AG</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDI0Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE40MjA5OCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjQxNjAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjQyMDk4" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=LN42098&amp;Transmission_Id=202604241600PR_NEWS_USPR_____LN42098&amp;DateId=20260424"/></p>

柏林治療公司在 CMIC-III 首次人體微創研究中公佈了積極的最新突破性結果