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<p>美國食品藥品監督管理局推出了一項計劃，以加快針對嚴重心理健康問題的迷幻治療的發展，這標誌着美國醫療政策的重大變化。</p>
<p>此舉是響應唐納德·特朗普的行政命令，該命令敦促聯邦衞生機構擴大對新療法的獲取。重點是難以治療的疾病，如耐藥性抑鬱症、創傷後應激障礙（PTSD）和物質使用障礙。</p>
<p>羅伯特·F·肯尼迪提到，政府正在關注獲得 “突破性療法” 認證的治療方法，這意味着有早期臨牀證據顯示患者有實際改善。作為該倡議的一部分，FDA 將向研究用於抑鬱症的迷幻蘑菇和用於 PTSD 的甲基酮的公司發放國家優先券。</p>
<p>此外，該機構已批准對氮苯丙胺鹽酸鹽進行早期臨牀試驗，這是一種來自於伊波加因的化合物，作為可能的酒精使用障礙治療。這是一個重要的步驟，因為這是美國首次批准此類物質進行人體試驗。</p>
<p>FDA 專員馬蒂·馬卡里強調，儘管這些療法看起來很有前景，但仍在審查中。他表示：“這些藥物可能真的有助於解決我們的心理健康危機。” 同時指出，任何批准都將附帶嚴格的指導方針，並不會像常規處方藥那樣使用。</p>
<p>FDA 指出，僅僅因為試驗被允許推進並不意味着它們已獲批准。隨着研究的繼續，他們將密切關注安全性和有效性。馬卡里暗示，某些治療的決定可能會在今夏或秋季作出。</p>
<p>該倡議符合政府加快藥物批准的更大努力，包括對眾多臨牀試驗的長期要求進行變更。然而，一些專家對更快的時間表可能帶來的風險表示擔憂。</p>
<p>官員們還提到，在推動某些療法向前發展的過程中，負擔能力的重要性，強調如果獲得批准，目標是使治療更加可及。</p>
<p>這一公告與其他放寬對州許可醫療大麻運營商限制的舉措相吻合，展示了美國在替代心理健康治療方面政策的更廣泛轉變。</p>
<p>如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com</p>
<p>商業新聞</p>

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<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已啓動一項計劃，以加快針對嚴重心理健康問題的迷幻療法的開發，此舉源於唐納德·特朗普的行政命令。該計劃重點關注難治性抑鬱症、創傷後應激障礙（PTSD）和物質使用障礙。FDA 將為研究裸蓋菇素和甲基酮的公司發放國家優先券，並已批准針對酒精使用障礙的氮苯戊胺鹽酸鹽的臨牀試驗。儘管前景可期，這些療法仍在審查中，安全性和有效性將受到密切監測。該倡議旨在提升藥物審批效率並改善治療可及性</p>

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</div><p>The U.S. Food and Drug Administration has rolled out a plan to speed up the development of psychedelic treatments for serious mental health issues, marking a significant change in U.S. healthcare policy.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局推出了一項計劃，以加快針對嚴重心理健康問題的迷幻治療的發展，這標誌着美國醫療政策的重大變化。</p>
</div><p>This move follows an executive order from Donald Trump, which urged federal health agencies to broaden access to new therapies. The focus is on tough-to-treat conditions like treatment-resistant depression, PTSD, and substance use disorders.</p>
<div class="lb-trans"><p>此舉是響應唐納德·特朗普的行政命令，該命令敦促聯邦衞生機構擴大對新療法的獲取。重點是難以治療的疾病，如耐藥性抑鬱症、創傷後應激障礙（PTSD）和物質使用障礙。</p>
</div><p>Robert F. Kennedy Jr. mentioned that the administration is putting a spotlight on therapies that get the &#34;Breakthrough Therapy&#34; designation, which means there's early clinical evidence showing real improvements for patients. As part of the initiative, the FDA will be giving out national priority vouchers to companies looking into psilocybin for depression and methylone for PTSD.</p>
<div class="lb-trans"><p>羅伯特·F·肯尼迪提到，政府正在關注獲得 “突破性療法” 認證的治療方法，這意味着有早期臨牀證據顯示患者有實際改善。作為該倡議的一部分，FDA 將向研究用於抑鬱症的迷幻蘑菇和用於 PTSD 的甲基酮的公司發放國家優先券。</p>
</div><p>Additionally, the agency has given the green light for an early-stage clinical trial of noribogaine hydrochloride, a compound from ibogaine, as a possible treatment for alcohol use disorder. This is a big step as it's the first time a substance like this has been approved for human trials in the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，該機構已批准對氮苯丙胺鹽酸鹽進行早期臨牀試驗，這是一種來自於伊波加因的化合物，作為可能的酒精使用障礙治療。這是一個重要的步驟，因為這是美國首次批准此類物質進行人體試驗。</p>
</div><p>FDA Commissioner Marty Makary stressed that, while these therapies look promising, they're still under review. &#34;These medications could really help solve our mental health crisis,&#34; he said, while also noting that any approvals would come with strict guidelines and wouldn't work like regular prescription drugs.</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 專員馬蒂·馬卡里強調，儘管這些療法看起來很有前景，但仍在審查中。他表示：“這些藥物可能真的有助於解決我們的心理健康危機。” 同時指出，任何批准都將附帶嚴格的指導方針，並不會像常規處方藥那樣使用。</p>
</div><p>The FDA pointed out that just because trials are allowed to move forward doesn't mean they're approved. They'll be keeping a close eye on safety and effectiveness as research continues. Makary hinted that decisions on some treatments might come as soon as this summer or fall.</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 指出，僅僅因為試驗被允許推進並不意味着它們已獲批准。隨着研究的繼續，他們將密切關注安全性和有效性。馬卡里暗示，某些治療的決定可能會在今夏或秋季作出。</p>
</div><p>This initiative fits into a larger effort by the administration to speed up drug approvals, including changes to longstanding requirements for numerous clinical trials. However, some experts have expressed concerns about the risks that faster timelines might bring.</p>
<div class="lb-trans"><p>該倡議符合政府加快藥物批准的更大努力，包括對眾多臨牀試驗的長期要求進行變更。然而，一些專家對更快的時間表可能帶來的風險表示擔憂。</p>
</div><p>Officials also brought up the importance of affordability in pushing certain therapies forward, emphasizing the goal of making treatments more accessible if they get the green light.</p>
<div class="lb-trans"><p>官員們還提到，在推動某些療法向前發展的過程中，負擔能力的重要性，強調如果獲得批准，目標是使治療更加可及。</p>
</div><p>This announcement coincides with other moves to loosen restrictions on state-licensed medical cannabis operators, showcasing a broader shift in U.S. policy towards alternative mental health treatments.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一公告與其他放寬對州許可醫療大麻運營商限制的舉措相吻合，展示了美國在替代心理健康治療方面政策的更廣泛轉變。</p>
</div><p>For comments and feedback contact: editorial@rttnews.com</p>
<div class="lb-trans"><p>如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com</p>
</div><p>Business News</p>
<div class="lb-trans"><p>商業新聞</p>
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FDA 加速推進用於心理健康的迷幻療法