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title: "FDA 加速推進用於心理健康的迷幻療法"
type: "News"
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description: "美國食品藥品監督管理局（FDA）已啓動一項計劃，以加快針對嚴重心理健康問題的迷幻療法的開發，此舉源於唐納德·特朗普的行政命令。該計劃重點關注難治性抑鬱症、創傷後應激障礙（PTSD）和物質使用障礙。FDA 將為研究裸蓋菇素和甲基酮的公司發放國家優先券，並已批准針對酒精使用障礙的氮苯戊胺鹽酸鹽的臨牀試驗。儘管前景可期，這些療法仍在審查中，安全性和有效性將受到密切監測。該倡議旨在提升藥物審批效率並改善治療可及性"
datetime: "2026-04-24T21:50:42.000Z"
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# FDA 加速推進用於心理健康的迷幻療法

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美國食品藥品監督管理局推出了一項計劃，以加快針對嚴重心理健康問題的迷幻治療的發展，這標誌着美國醫療政策的重大變化。

此舉是響應唐納德·特朗普的行政命令，該命令敦促聯邦衞生機構擴大對新療法的獲取。重點是難以治療的疾病，如耐藥性抑鬱症、創傷後應激障礙（PTSD）和物質使用障礙。

羅伯特·F·肯尼迪提到，政府正在關注獲得 “突破性療法” 認證的治療方法，這意味着有早期臨牀證據顯示患者有實際改善。作為該倡議的一部分，FDA 將向研究用於抑鬱症的迷幻蘑菇和用於 PTSD 的甲基酮的公司發放國家優先券。

此外，該機構已批准對氮苯丙胺鹽酸鹽進行早期臨牀試驗，這是一種來自於伊波加因的化合物，作為可能的酒精使用障礙治療。這是一個重要的步驟，因為這是美國首次批准此類物質進行人體試驗。

FDA 專員馬蒂·馬卡里強調，儘管這些療法看起來很有前景，但仍在審查中。他表示：“這些藥物可能真的有助於解決我們的心理健康危機。” 同時指出，任何批准都將附帶嚴格的指導方針，並不會像常規處方藥那樣使用。

FDA 指出，僅僅因為試驗被允許推進並不意味着它們已獲批准。隨着研究的繼續，他們將密切關注安全性和有效性。馬卡里暗示，某些治療的決定可能會在今夏或秋季作出。

該倡議符合政府加快藥物批准的更大努力，包括對眾多臨牀試驗的長期要求進行變更。然而，一些專家對更快的時間表可能帶來的風險表示擔憂。

官員們還提到，在推動某些療法向前發展的過程中，負擔能力的重要性，強調如果獲得批准，目標是使治療更加可及。

這一公告與其他放寬對州許可醫療大麻運營商限制的舉措相吻合，展示了美國在替代心理健康治療方面政策的更廣泛轉變。

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