--- title: "FDA 加速推進用於心理健康的迷幻療法" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/284057590.md" description: "美國食品藥品監督管理局(FDA)已啓動一項計劃,以加快針對嚴重心理健康問題的迷幻療法的開發,此舉源於唐納德·特朗普的行政命令。該計劃重點關注難治性抑鬱症、創傷後應激障礙(PTSD)和物質使用障礙。FDA 將為研究裸蓋菇素和甲基酮的公司發放國家優先券,並已批准針對酒精使用障礙的氮苯戊胺鹽酸鹽的臨牀試驗。儘管前景可期,這些療法仍在審查中,安全性和有效性將受到密切監測。該倡議旨在提升藥物審批效率並改善治療可及性" datetime: "2026-04-24T21:50:42.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284057590.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284057590.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284057590.md) --- # FDA 加速推進用於心理健康的迷幻療法 添加 將其添加為您在 Google 上的首選新聞來源 立即添加 美國食品藥品監督管理局推出了一項計劃,以加快針對嚴重心理健康問題的迷幻治療的發展,這標誌着美國醫療政策的重大變化。 此舉是響應唐納德·特朗普的行政命令,該命令敦促聯邦衞生機構擴大對新療法的獲取。重點是難以治療的疾病,如耐藥性抑鬱症、創傷後應激障礙(PTSD)和物質使用障礙。 羅伯特·F·肯尼迪提到,政府正在關注獲得 “突破性療法” 認證的治療方法,這意味着有早期臨牀證據顯示患者有實際改善。作為該倡議的一部分,FDA 將向研究用於抑鬱症的迷幻蘑菇和用於 PTSD 的甲基酮的公司發放國家優先券。 此外,該機構已批准對氮苯丙胺鹽酸鹽進行早期臨牀試驗,這是一種來自於伊波加因的化合物,作為可能的酒精使用障礙治療。這是一個重要的步驟,因為這是美國首次批准此類物質進行人體試驗。 FDA 專員馬蒂·馬卡里強調,儘管這些療法看起來很有前景,但仍在審查中。他表示:“這些藥物可能真的有助於解決我們的心理健康危機。” 同時指出,任何批准都將附帶嚴格的指導方針,並不會像常規處方藥那樣使用。 FDA 指出,僅僅因為試驗被允許推進並不意味着它們已獲批准。隨着研究的繼續,他們將密切關注安全性和有效性。馬卡里暗示,某些治療的決定可能會在今夏或秋季作出。 該倡議符合政府加快藥物批准的更大努力,包括對眾多臨牀試驗的長期要求進行變更。然而,一些專家對更快的時間表可能帶來的風險表示擔憂。 官員們還提到,在推動某些療法向前發展的過程中,負擔能力的重要性,強調如果獲得批准,目標是使治療更加可及。 這一公告與其他放寬對州許可醫療大麻運營商限制的舉措相吻合,展示了美國在替代心理健康治療方面政策的更廣泛轉變。 如有意見和反饋,請聯繫:editorial@rttnews.com 商業新聞 ### 相關股票 - [ATAI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ATAI.US.md) - [CYBN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/CYBN.US.md) - [MNMD.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/MNMD.US.md) - [CMPS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/CMPS.US.md) ## 相關資訊與研究 - [ADHD 用藥「利他能」缺貨...網友疑考季因素 食藥署:藥廠早通知控貨中](https://longbridge.com/zh-HK/news/286754700.md) - [強生重症肌無力治療新藥獲國家藥監局批准上市](https://longbridge.com/zh-HK/news/287196062.md) - [港大團隊開創新型混合療法 提高急性骨髓性白血病患者存活率](https://longbridge.com/zh-HK/news/287004908.md) - [盧寵茂轉抵蘇黎世鼓勵瑞士藥廠善用「1+」藥物審批機制](https://longbridge.com/zh-HK/news/287196275.md) - [工研院串聯跨法人能量 打造國家藥物韌性防線](https://longbridge.com/zh-HK/news/287186590.md)