--- title: "20:10 ETAscletis 完成了 ASC30 在美國的 II 期研究的患者入組工作，ASC30 是一種用於治療糖尿病的口服小分子 GLP-1R 激動劑" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/284128708.md" description: "Ascletis Pharma Inc. 已完成其為期 13 周的美國 II 期 ASC30 研究的招募，該藥物是一種用於治療 2 型糖尿病的口服 GLP-1R 激動劑。該研究涉及 100 名參與者，旨在評估該藥物的療效、安全性和耐受性。預計在 2026 年第三季度將公佈初步數據。ASC30 還正在開發用於肥胖症，之前的研究結果積極。公司預計將在 2026 年第三季度末獲得 FDA 對肥胖症 III 期試驗的批准。Ascletis 專注於開發用於代謝疾病的創新治療藥物" datetime: "2026-04-27T00:12:19.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284128708.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284128708.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284128708.md) --- # 20:10 ETAscletis 完成了 ASC30 在美國的 II 期研究的患者入組工作，ASC30 是一種用於治療糖尿病的口服小分子 GLP-1R 激動劑 _\- 13 周美國第二階段研究正在評估口服小分子 GLP-1R 激動劑 ASC30 的療效、安全性和耐受性，該藥物為每日一次的片劑，參與者為 100 名糖尿病患者。_ _\- 第二階段研究的初步數據預計將在 2026 年第三季度發佈。_ , /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, "Ascletis") 今天宣佈其 13 周美國第二階段研究（NCT07321678）已完成招募，該研究評估口服小分子 GLP-1 受體（GLP-1R）激動劑 ASC30 用於治療 2 型糖尿病（T2D）。T2D 是 ASC30 的第二個適應症，首個適應症為肥胖。預計第二階段研究的初步數據將在 2026 年第三季度發佈。 "ASC30 有潛力成為最佳口服小分子 GLP-1 肥胖藥物，這一點在美國第二階段研究中已在肥胖或超重參與者中得到證實，" Ascletis 創始人、董事長兼首席執行官吳金子博士表示，"將 ASC30 的臨牀開發擴展到龐大的糖尿病治療市場是一個合乎邏輯的下一步，這為我們提供了另一個機會，突顯 ASC30 作為每日一次口服治療選擇的最佳潛力。我們期待在 2026 年第三季度分享糖尿病參與者的第二階段研究初步數據。" 吳博士補充道，"基於 2025 年 12 月宣佈的在肥胖或超重參與者中進行的 13 周美國第二階段研究的積極臨牀結果，公司預計將在 2026 年第三季度末獲得美國食品藥品監督管理局的批准，並在美國啓動肥胖適應症的第三階段試驗。" ASC30 是在 Ascletis 內部發現和開發的首個也是唯一的研究性小分子 GLP-1R 完全偏向激動劑，可以每日口服一次，或每月至每季度皮下注射一次，用於治療肥胖、糖尿病和其他代謝疾病。 **關於 ASC30 在美國的第二階段糖尿病治療研究** 該第二階段研究為期 13 周，採用隨機、雙盲、安慰劑對照和多中心研究設計，評估 ASC30 片劑在 2 型糖尿病參與者中的療效、安全性和耐受性。第二階段研究的主要終點是治療組與安慰劑組在基線 HbA1c 的平均變化（至多 13 周）。次要終點包括治療組與安慰劑組在基線空腹血糖的平均變化（至多 13 周）、治療組與安慰劑組在基線體重的平均變化（至多 13 周），以及安全性和耐受性。該第二階段研究在美國多個地點招募了 100 名 2 型糖尿病參與者。參與者按約 2:3:3:2 的比例隨機分配至 40 mg、60 mg 和 80 mg 的 ASC30 片劑及匹配的安慰劑片劑。ASC30 的劑量每週從 1 mg 逐漸增加至目標劑量 40 mg、60 mg 和 80 mg。 **關於 Ascletis Pharma Inc.** Ascletis Pharma Inc.是一家全面整合的生物技術公司，專注於開發和商業化潛在的最佳和首個治療代謝疾病的藥物。Ascletis 利用其專有的人工智能輔助結構基礎藥物發現（AISBDD）和超長效平台（ULAP）技術，以及肽類口服轉運增強技術（POTENT），在內部開發了多個藥物候選者，包括小分子和肽類藥物，如其主打項目 ASC30，一種設計為每日口服一次和每月至每季度皮下注射一次的 GLP-1R 激動劑，用於慢性體重管理的治療和維持治療；ASC36，一種澱粉酶受體肽激動劑；ASC35，一種每月一次皮下注射的 GLP-1R/GIPR 雙肽激動劑；ASC37，一種 GLP-1R/GIPR/GCGR 三肽激動劑；ASC39，一種強效且選擇性作用於澱粉酶的口服小分子澱粉酶受體激動劑；以及 ASC30\_39 FDC，ASC30 和 ASC39 的固定劑量組合（FDC），用於慢性體重管理。Ascletis 在香港證券交易所上市（1672.HK）。 欲瞭解更多信息，請訪問 www.ascletis.com。 聯繫方式： Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505（美國） \[email protected\] Ascletis Pharma Inc. 公關和投資者關係團隊 +86-181-0650-9129（中國） \[email protected\] \[email protected\] 來源：Ascletis Pharma Inc. ### 相關股票 - [ATXS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ATXS.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VHT.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [IXJ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IXJ.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XLV.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHE.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [01672.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/01672.HK.md) ## 相關資訊與研究 - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Roivant Sciences LtdROIV-US 的目標價調升至 38 元，幅度約 8.57%](https://longbridge.com/zh-HK/news/287126179.md) - [川普投資組合神操作？Medicare 政策翻盤前 精準大買聯合健康](https://longbridge.com/zh-HK/news/287039034.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [華爾街看好健康保險板塊，分析師上調多家公司評級](https://longbridge.com/zh-HK/news/287081375.md) - [強生重症肌無力治療新藥獲國家藥監局批准上市](https://longbridge.com/zh-HK/news/287196062.md)