--- title: "製藥高管日報：美國食品藥品監督管理局（FDA）批准 Caplyta 用於治療成人精神分裂症" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/284258481.md" description: "禮來已同意以高達 23 億美元收購 Ajax Therapeutics，增強其腫瘤學管線，獲得一種用於血癌的 JAK2 抑制劑。美國 FDA 批准了強生的 Caplyta 的補充申請，顯示出對精神分裂症患者復發風險降低 63%。此外，MaxCyte 的首席執行官 Maher Masoud 討論了在擴大細胞和基因療法以實現商業可行性方面的運營挑戰" datetime: "2026-04-27T18:24:38.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284258481.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284258481.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284258481.md) --- # 製藥高管日報：美國食品藥品監督管理局（FDA）批准 Caplyta 用於治療成人精神分裂症 歡迎來到 _製藥執行日報_，這是您快速瞭解製藥和生命科學行業最新動態的簡報。 在今天的 _製藥執行日報_ 中，禮來宣佈達成一項最終協議，以高達 23 億美元收購 Ajax Therapeutics，為其不斷擴展的腫瘤學管線增加一種首創的 JAK2 抑制劑用於血癌；FDA 批准強生的 Caplyta 的補充申請，基於 III 期數據表明其在成人精神分裂症患者中降低 63% 的復發風險；製藥執行與 MaxCyte 的首席執行官 Maher Masoud 進行了對話，討論如何將細胞和基因療法推向商業規模。 禮來已達成協議，以高達 23 億美元現金收購 Ajax Therapeutics，包括一次性付款和與臨牀及監管成就相關的里程碑付款。Ajax 的主要資產 AJ1-11095 是一種首創的、每日一次口服的 II 型 JAK2 抑制劑，目前處於針對骨髓纖維化和真性紅細胞增多症的 I 期開發階段，這些疾病目前批准的 I 型 JAK2 抑制劑提供了有意義但往往是暫時的緩解，許多患者因失去反應而中斷治療。禮來作為 Ajax 的創始戰略投資者，預計將在 2026 年晚些時候展示正在進行的 AJX-101 試驗的臨牀概念驗證數據，並計劃迅速將該資產推進至註冊研究。 在其他新聞中，FDA 已對強生的 Caplyta（lumateperone 非典型抗精神病藥）提交了補充新藥申請，為其現有標籤增加了針對成人精神分裂症的復發預防適應症。該批准基於一項 III 期雙盲隨機撤藥研究，結果顯示繼續使用 42 毫克 Caplyta 的患者與轉為安慰劑的患者相比，復發風險降低了 63%，84% 的接受治療患者在六個月內保持無復發狀態。 最後，製藥執行與 MaxCyte 的首席執行官 Maher Masoud 討論了將細胞和基因療法從發現階段推向商業可行性所需的條件。Masoud 認為，核心挑戰不是科學問題，而是操作問題，開發者和製造商必須在能夠優化研究早期流程的平台上協同工作，並將其貫穿於臨牀開發到商業化的每個階段，而不需要在每個階段重複重新設計。 感謝您收聽 _製藥執行日報_。欲獲取更多更新和深入分析，請訪問 PharmExec.com。 ### 相關股票 - [JNJ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/JNJ.US.md) - [LLY.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LLY.US.md) - [MXCT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/MXCT.US.md) - [LLYX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LLYX.US.md) - [ELIL.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ELIL.US.md) ## 相關資訊與研究 - [減肥神藥與華盛頓的權力迴廊｜藍血工廠](https://longbridge.com/zh-HK/news/286663213.md) - [禮來公司（LLY）代表了肥胖潮流。市場是否已經將這一因素計入價格中？](https://longbridge.com/zh-HK/news/286727957.md) - [美國 FDA 測試即時取得臨牀試驗資料，以利加速藥物審核](https://longbridge.com/zh-HK/news/286686699.md) - [華爾街看好嬌生：重磅新藥密集上市點燃增長預期](https://longbridge.com/zh-HK/news/286290087.md) - [告別 “溜溜球效應”！禮來口服減肥藥及腸道菌羣補充劑成對抗體重反彈新答案](https://longbridge.com/zh-HK/news/286211066.md)