--- title: "協和麒麟和 Kura 啓動 ziftomenib 用於急性髓性白血病（AML）的 II 期臨牀試驗" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/284346517.md" description: "Kyowa Kirin 和 Kura Oncology 已在日本啓動了 ziftomenib 針對成人復發或難治性 NPM1 突變急性髓性白血病 (AML) 的 II 期臨牀試驗。該試驗旨在評估 ziftomenib 的療效和安全性，主要終點為綜合完全緩解率。試驗結束後，Kyowa Kirin 計劃在日本尋求監管批准。ziftomenib 於 2025 年 11 月獲得 FDA 批准，為治療選擇有限的患者提供了一種新的治療方案" datetime: "2026-04-27T10:32:56.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284346517.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284346517.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284346517.md) --- # 協和麒麟和 Kura 啓動 ziftomenib 用於急性髓性白血病（AML）的 II 期臨牀試驗 Ziftomenib 正在與標準治療和靶向治療聯合開發，用於攜帶 NPM1、KMT2A 或 FLT3 突變的前線急性髓性白血病（AML）。來源：Ekahardiwito / Shutterstock.com。 Kyowa Kirin 和 Kura Oncology 已經開始了一項針對成人復發或難治性（r/r）NPM1 突變急性髓性白血病（AML）的口服美尼抑制劑 Ziftomenib 的日本 II 期註冊研究。 這是一項單臂、開放標籤、多中心的試驗，評估 Ziftomenib 在這些患者中的療效和安全性。 其主要終點是複合完全緩解率，包括完全緩解（CR）和部分血液學恢復的完全緩解（CRh）。 Kyowa Kirin 打算在試驗完成後尋求日本的監管批准。 Ziftomenib 於 2025 年 11 月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，品牌名為 Komzifti，適用於沒有滿意替代治療方案的成人 r/r NPM1 突變 AML 患者。 Ziftomenib 還在開發中，結合標準治療和靶向治療，用於攜帶 NPM1 突變、賴氨酸甲基轉移酶 2A（KMT2A）易位和 FMS 樣酪氨酸激酶 3（FLT3）突變的前線 AML。 Kyowa Kirin 首席醫學官 Yoshifumi Torii 表示：“復發或難治性 NPM1 突變 AML 患者通常面臨現有治療方案的侷限，迫切需要新的治療選擇。Ziftomenib 有潛力為這些患者提供新的治療方案。 “這項試驗的啓動是 Kyowa Kirin 在我們優先領域 ‘血液惡性腫瘤和難治性血液疾病’ 中以患者為中心的藥物開發努力的一部分。 “我們將適當地推進這項試驗，並努力確認療效和安全性，目標是儘快為日本患者提供新的治療選擇，以滿足未被滿足的需求。” 上個月，Kyowa Kirin 宣佈全球停止所有正在進行的 rocatinlimab 臨牀試驗，這是一種正在研究的抗 OX40 單克隆抗體，用於中度至重度特應性皮炎、結節性瘙癢和中度至重度哮喘。 ### 相關股票 - [KURA.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/KURA.US.md) - [4151.JP](https://longbridge.com/zh-HK/quote/4151.JP.md) ## 相關資訊與研究 - [Cell Stem Cell 重磅：破解白血病維奈克拉耐藥之謎！4 種幹細胞亞型決定治療結局，精準靶向迎來新突破](https://longbridge.com/zh-HK/news/286991413.md) - [Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 將在 EHA 2026 大會上展示更新的 Ziftomenib 與 7+3 聯合治療的前線數據 | KURA 股票新聞](https://longbridge.com/zh-HK/news/286111526.md) - [港大團隊開創新型混合療法 提高急性骨髓性白血病患者存活率](https://longbridge.com/zh-HK/news/287004908.md) - [藥華藥：ET 新適應症拚 8 月取證 AOP 仲裁盼協商解決](https://longbridge.com/zh-HK/news/286080100.md) - [強化血液腫瘤領域！友華生技取得急性骨髓性白血病創新療法台灣授權](https://longbridge.com/zh-HK/news/285173368.md)